105年衛福部食藥署新藥核准成果

2017-05-10 / 環球生技
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)在確保用藥品質下,105年度共核准136件新藥申請案。136件新藥當中,主要為新成分新藥44件及生物藥品29件,治療領域包含抗癌藥物、抗C型肝炎病毒或HIV病毒藥物、罕見疾病藥物、公共衛生需求疫苗等,為受疾病患者提供治療新選擇。隨著醫藥生技產業日新月異,在提升藥品審查效率及透明化部分,食藥署推動一系列具體措施,包括「修訂新藥審查流程及時間點管控」、「推動新...