鼎晉長效A型肉毒桿菌素一年期研究結果出爐不良事件率0.7%

2026-09-08 / 新聞中心

昨(7)日，鼎晉生技(7876)公布旗下760kDa長效型A型肉毒桿菌素新藥OBI-858一年期open-label重複施打臨床研究結果。該研究共納入200名受試者，累計完成432人次治療。鼎晉表示，與藥物相關的不良事件發生率為0.7%，研究期間未觀察到持續性免疫反應，也未發現抗體生成對療效或安全性造成影響。鼎晉指出，此次研究主要評估OBI-858一年期間重複施打的安全性、免疫原性及療效表現。就起...

泰合生技 FDA 抗血栓藥新藥查驗登記海外授權

泰合抗血栓口溶膜進FDA實質審查推進全球市場佈局

2026-08-24 / 新聞中心

今(22)日，泰合生技(6467)宣布，旗下抗血栓口溶膜BEQIA(TAH3311)美國新藥查驗登記(NewDrugApplication,NDA)申請已進入美國食品藥物管理局(FDA)實質審查階段。泰合表示，後續將持續推進FDA審查程序，並同步洽談全球市場授權合作。泰合於美國時間6月19日重新遞交BEQIA新劑型新藥NDA申請，由於當日為美國聯邦政府假日，FDA正式收件日為6月22日。依FDA於...

瑩碩股東常會藥物傳輸海外授權 CDMO

瑩碩股東會通過虧損撥補案前4月營收年增19.76%

2026-05-29 / 新聞中心

今(29)日，專業藥物傳輸技術開發商瑩碩生技(6677)召開股東常會，會中通過各項議案，並承認去年營業報告書、財務報表與虧損撥補案。瑩碩去年合併營收8.43億元，年減5.81%；歸屬母公司業主淨損收斂至3,066萬元，每股虧損(EPS)0.61元。瑩碩董事長王建治於股東會中說明，去年部分高毛利合作案推進時程遞延，影響年度營收表現。不過，集團經營效率提升與成本控管，使整體虧損較前一年收斂。就新產品開...

瑩碩生技學名藥海外授權 AX251 ANDA

瑩碩2025年虧損縮減 3月營收創同期新高

2026-04-17 / 新聞中心

今(17)日，瑩碩生技(6677)董事會通過2025年財報與虧損撥補案。瑩碩2025年合併營收8.43億元，年減5.81%；營業毛利2.99億元，年減12.65%；歸屬母公司稅後淨損3,066萬元，每股虧損0.61元。瑩碩指出，去年營收與毛利下滑，主要受母公司高毛利合作案推進時程遞延，以及子公司歐帕仍處調整期影響，但整體虧損已較前期收斂。瑩碩提到，去年海外營收年增98%，並推進新劑型新藥布局。其中...

永笙-KY 競價拍賣臍帶血細胞治療海外授權

永笙-KY 15日起競拍暫定承銷價21.08元公庫保障模式與授權進度受關注

2026-04-14 / 新聞中心

今(14)日，永笙-KY(4178)宣布，配合初次上市前公開承銷作業，將於4月15日至4月17日辦理競價拍賣，暫定承銷價為每股新台幣21.08元，並預計於4月下旬掛牌上市。永笙指出，日前已完成上市前法人說明會。市場關注重點除核心產品具美國FDA臍帶血藥證(BLA)外，近期推動的公庫保障模式合作，以及海外授權與區域市場布局進展，也受到關注。在商業模式上，永笙表示，正與保險業者合作，將臍帶血公庫配對服...

自貿區 BE試驗海外授權

擴大研發投資瑩碩上半年EPS 0.02元歐帕、泰和碩小金雞助力下半年營運

2021-08-06 / 記者彭梓涵

今（６）日，瑩碩生技（6677）董事會通過2021年上半年合併財務報告。上半年合併營收為4.01億元，較去年同期減少約5%，稅後淨利為242.1萬元，歸屬母公司業主淨利為90.4萬元，每股稅後盈餘（EPS）為0.02元。受到本土疫情在第二季爆發的影響，與加大投入研發費用於技術平台的建立和新產品的開發，瑩碩上半年整體營收與獲利雖然較去年同期減少，但在新合作案、生體相等性試驗（BE）進度與轉投資等三...

全球新聞精準醫療博錸生技電化生研 DENKA SEIKEN 曹汀前田哲郎體外診斷試劑 IVD 海外授權

博錸技術授權日本DENKA SEIKEN

2016-09-19 / 記者陳欣儀

台灣博錸董事長曹汀(右)與日本電化生研株式會社社長前田哲郎(左)於今日進行授權簽約儀式。(圖/陳欣儀)博錸生技公司（興櫃6572）於今(9)日上午與日商三井集團旗下電化生研（DENKASEIKEN）進行簽約儀式暨記者會。DENKASEIKEN為日商電化集團(三井集團會員公司)之成員公司，獲台灣博錸生技授權，將引進「應用半導體技術結合生物科技研發之影像晶元磁片―πCode」關鍵技術和多元檢測整...