兒童惡性腦瘤最大研究!陳鈴津領軍GD2免疫標靶 5年追蹤數據登期刊

2023-05-23 / 記者 彭梓涵
今(23)日,林口長庚醫院表示,由幹細胞與轉譯癌症研究所陳鈴津院士主持一項大規模跨國的臨床試驗,從2009年至2015年間,納入約1,183名神經母細胞瘤患者並接受GD2抗體(dinutuximab)免疫治療後,進行長達5年的追蹤,數據顯示,GD2抗體組和標準治療組,5年無事件存活率(EFS)為61%對46%、總生存期(OS)率為72%對56%,研究成果已發表在《JournalofClinical...

數據太多干擾!?美FDA委員會16:0反對Y-mAbs神經母細胞瘤新藥

2022-11-01 / 記者 劉馨香
近(28)日,美國食品藥物管理局(FDA)的腫瘤藥物諮詢委員會(OncologicDrugsAdvisoryCommittee),以16比0的票數,一致反對批准Y-mAbsTherapeutics開發之實驗性藥物omburtamab,用於中樞神經系統(CNS)轉移的兒童神經母細胞瘤患者。關鍵問題出在其臨床研究中,外部對照組與治療組有很大不同。Y-mAbs為其131I-omburtamab提交了完全...