會員登入
註冊
泰宗B肝肝癌術後追蹤檢測 獲FDA突破性醫材資格認定
2026-03-17 / 新聞中心
今(17)日，泰宗生技(4169)宣布，其自主開發的「病毒-宿主嵌合DNA(vh-DNA)」液態活檢平台CatCHimera，用於B型肝炎相關肝細胞癌術後追蹤與復發檢測，已獲美國食品藥物管理局(FDA)突破性醫材資格認定(BreakthroughDeviceDesignation,BDD)。泰宗指出，此為國內肝癌體外診斷技術首度取得FDA突破性醫材認定，後續可望透過加速審查機制推進美國市場布局。泰...
