泰宗啟動反覆泌尿道感染用藥海外布局授權總額7.5億美元

2026-07-02 / 新聞中心

今(2)日，泰宗生物科技(4169)宣布，董事會決議由100%持股的美國子公司，承接旗下反覆性泌尿道感染(recurrenturinarytractinfection,rUTI)新藥U101的海外開發與商業化布局，授權總金額為7.5億美元，後續將依產品開發及商業化里程碑分階段支付。該美國子公司將依美國食品藥物管理局(FDA)諮詢會議結果，進行臨床三期試驗申請與執行。泰宗表示，U101為其自主研發的...

醫材檢測突破性醫材認證

泰宗B肝肝癌術後追蹤檢測獲FDA突破性醫材資格認定

2026-03-17 / 新聞中心

今(17)日，泰宗生技(4169)宣布，其自主開發的「病毒-宿主嵌合DNA(vh-DNA)」液態活檢平台CatCHimera，用於B型肝炎相關肝細胞癌術後追蹤與復發檢測，已獲美國食品藥物管理局(FDA)突破性醫材資格認定(BreakthroughDeviceDesignation,BDD)。泰宗指出，此為國內肝癌體外診斷技術首度取得FDA突破性醫材認定，後續可望透過加速審查機制推進美國市場布局。泰...