竟天帶狀疱疹後神經痛新藥APC101 申請美國臨床二b/三期試驗

2025-12-01 / 新聞中心

今(1)日，專注皮膚外用新劑型藥物開發商竟天生物科技股份有限公司(以下簡稱“竟天”，6917)公告，用於緩解全身性帶狀疱疹後神經痛噴霧劑型新藥APC101，向美國食品藥物管理局(FDA)提交臨床二b/三期試驗申請。竟天表示，本次試驗為全球多國多中心臨床二b/三期試驗，預計在澳洲、美國合計收治333名帶狀疱疹後神經痛病患，以隨機分派、雙盲、安慰劑對照方式來評估APC101用於...

膝蓋骨關節炎新藥 APC201 竟天泡沫劑型

竟天膝蓋骨關節炎新藥臨床二期收案完成最快明年Q1數據出爐

2024-12-11 / 記者彭梓涵

今(11)日，竟天(6917)代子公司公告，其開發治療膝蓋骨關節炎的泡沫劑型新藥APC201，在澳洲進行的臨床二期試驗中，已納入最後一位、完成60位受試者收案，明年第一季將有初步數據結果，屆時將展開全球多中心臨床三期試驗規劃，同時推動市場的技轉授權。竟天指出，APC201去年獲准在澳洲進行治療膝蓋骨關節炎新藥的臨床一/二期試驗，同年12月完成臨床一期試驗，今年4月，則招募第一位臨床二期研究患者，...

膝蓋骨關節炎新藥 APC201 竟天泡沫劑型

竟天膝蓋骨關節炎新藥澳洲臨床二期收案超過85%、明年規劃三期啟動授權

2024-10-30 / 記者彭梓涵

今(30)日，竟天生技(6917)宣布，治療膝蓋骨關節炎新藥APC201的澳洲臨床二期試驗推進順利，目前收案超過85%，今年底前完成全部受試者收案目標不變，明年第一季將有初步數據結果，屆時將規劃進行全球多中心臨床三期試驗，並同步尋求國際授權與合作的機會。竟天指出，目前在美國被核准治療骨關節炎藥物濃度最高、效果較佳的非類固醇消炎產品(NSAID)產品為Diclofenac2%溶液劑，也是目前美國同成...