諾華35億美元收購Chinook IgA腎病新藥臨床三期達標、擬明年申請加速批准

2023-11-01 / 記者吳培安

美國時間10月30日，甫於今年6月以高達35億美元價格收購ChinookTherapeutics的諾華(Novartis)，宣布Chinook的內皮素受體拮抗劑新藥atrasentan，在臨床三期試驗ALIGN中達到主要試驗終點，顯著改善A型免疫球蛋白腎病變(IgAnephropathy，又稱IgA腎病)患者的蛋白尿，並預計在2024年在美國申請加速批准(acceleratedapproval)。...

減重高血壓腎臟疾病心血管

諾和諾德斥13億美元收購新加坡KBP臨床三期血壓藥

2023-10-17 / 記者劉馨香

美國時間16日，以減重藥物榮登歐洲市值王的諾和諾德(NovoNordisk)宣布，以高達13億美元的價格，向新加坡生技公司KBPBiosciences收購處於臨床三期試驗的高血壓候選藥物ocedurenone，以拓展心血管和腎臟疾病領域的產品線。諾和諾德執行副總裁CamillaSylvest表示，收購高血壓候選藥與我們的重點策略密切相關，也就是從糖尿病擴展到其他嚴重慢性疾病，包括涉略新型藥物型態...

諾華帝人腎臟疾病商業布局新藥開發蛋白尿

諾華、日本帝人製藥2.3億美元合作全球獨家授權腎病候選新藥

2023-03-09 / 記者吳培安

近(6)日，諾華(Novartis)宣布斥資2.3億美元，與日本帝人製藥(TeijinPharma)達成一項全球獨家授權合作，並得以針對帝人製藥發現的一項蛋白尿腎臟疾病小分子候選藥物，加以研究、開發製造並商品化。根據合作協議，帝人製藥將授予諾華研究、開發、製造及商業化這項臨床前藥物，用於所有潛在適應症的全球獨家授權，並從諾華獲得3000萬美元的前期現金報酬(upfrontcashpayment)...

腎臟疾病

IgA腎病變最大型跨國研究首證「甲基普立朗」可成防腎衰竭低價解方

2022-05-18 / 記者吳培安

昨(17)日，澳洲喬治全球健康研究所(TheGeorgeInstituteforGlobalHealth)發表了迄今最大規模的A型免疫球蛋白腎病變(IgAnephropathy,IgAN)的臨床研究，首度證實甲基普立朗(Methylprednisolone)這種便宜且廣泛使用的類固醇藥物，可使腎功能喪失和腎衰竭的風險減半，且若擔心副作用，也可透過降低劑量減少副作用。這項研究發表在美國醫學會雜誌(J...

腎臟疾病醫療保健

10年未解醫療困境！美退伍軍人回顧性研究揭急性腎損傷高死亡風險

2022-02-08 / 記者吳培安

美國時間7日，美國退伍軍人健康管理局(VeteransHealthAdministration)發表一項回顧性隊列研究，指出因急性腎損傷(acutekidneyinjury,AKI)而住院的患者，在院內或出院1年內死亡率仍然很高，且這項困境過去10年來幾乎沒有改善，迫切需要改善醫療介入及照護。這項研究發表在最新一期《美國腎臟科學會臨床期刊》(ClinicalJournaloftheAmerican...

精準醫療腎臟疾病

腎病精準醫療現契機?! FDA放寬替代試驗終點、Chinook展開多項臨床

2021-01-11 / 記者吳培安

編譯/吳培安美國時間9日，專注於罕見嚴重慢性腎臟疾病的美國精準醫療公司ChinookTherapeutics，其總裁暨執行長EricDobmeier表示，將迎上美國FDA承認腎臟疾病臨床試驗採用替代試驗終點(surrogateendpoints)，並在今年上半年啟動一系列將精準醫療應用在腎臟疾病的臨床試驗。 Dobmeier表示，過去20年來，獲批的創新腎臟療法數量不多，許多患者只能使用類固醇或免...