御華生醫自研新藥NBM-BMX再獲孤兒藥認定 推進葡萄膜黑色素瘤開發
2025-11-24 / 新聞中心
御華生醫(NovelWisePharmaceuticalCorporation)今(24)日宣布,旗下自主研發之新一代選擇性HDAC8抑制劑NBM-BMX用於治療葡萄膜黑色素瘤(UvealMelanoma,UM),正式獲得美國食品藥物管理局(FoodandDrugAdministration,FDA)授予之孤兒藥認定(OrphanDrugDesignation,ODD)資格。此次認定緊接在御華生醫...
FDA首批轉移性UM靶向T細胞受體治療藥 Immunocore開發Kimmtrak優於Keytruda、Yervoy
2022-01-27 / 記者 彭梓涵
近(26)日,英國開發雙特異性蛋白療法公司ImmunocoreHoldings宣布,其開發的靶向T細胞受體(TCR)的新型雙特異性蛋白藥Kimmtrak(Tebentafusp-tebn),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,治療患有不可切除或轉移性葡萄膜黑色素瘤(UM)患者。成為FDA首款針對轉移性UM批准的T細胞受體治療藥物。 Kimmtrak的批准是基於IMCgp100-202的臨床三期結...