中國CFDA發布重大訊息將調整進口藥品註冊管理事項

2017-03-17 / 環球生技

為了鼓勵在中國境外未上市的新藥經批准後，能在該國境內外同步展開臨床試驗，縮短雙邊上市時間間隔，進而滿足民眾對新藥的需求，中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）起草了《國家食品藥品監督管理總局關於調整進口藥品註冊管理有關事項的決定（徵求意見稿）》，於今日在該國公開徵求意見，並對進口藥品的註冊管理有關事項作如下調整：一、在中國進行國際多中心藥物臨床試驗的，取消臨床試驗用藥物，應當已在境外註冊或已進入...