歐盟首批羅氏每月一次、自行皮下注射罕病PNH新藥  

2024-08-28 / 記者 吳培安
美國時間27日,羅氏(Roche)宣布旗下新藥PiaSky(crovalimab)已獲歐盟批准,成為歐洲首項可讓患者經過教學訓練後自行皮下注射,以每月一次的給藥頻率,治療罕見疾病「陣發性夜間血紅素尿症」(PNH)的療法。 本次批准的適用對象,為12歲或以上、體重達40公斤或以上的青少年或成人PNH患者,且初次接受或是已經接受過C5抑制劑治療的患者皆適用。這也是歐盟首次批准每月一次、皮下注射的PNH...