腦中風 思益優 幹細胞 再生雙法 附款許可

國璽腦中風幹細胞新藥提臨床三期申請 附款許可、正式藥證雙軌並進  

2026-03-02 / 記者 吳培安
今(2)日，國璽幹細胞(6704)宣布旗下慢性腦中風失能適應症幹細胞新藥思益優GXNPC1，已正式提出臨床三期試驗申請，並同步啟動「再生醫療雙法」之附款許可相關準備作業，推進產品開發。 國璽幹細胞說明，國璽將為思益優GXNPC1採取「附款許可與正式藥證並行」策略，一方面持續推進臨床三期試驗，確保完整藥證審查路徑；另一方面爭取條件附款許可，將依新制法規申請專案諮詢輔導，確保技術文件符合最新法規要求，...

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