安基生技AJ201甘迺迪氏症創新療法獲美國FDA授予快速審查認定

2025-10-22 / 新聞中心

今(22)日，安基生技新藥股份有限公司(7754)公告其治療甘迺迪氏症/脊髓延髓性肌肉萎縮症(Kennedy’sDisease亦稱SpinalandBulbarMuscularAtrophy,SBMA)的AJ201，獲美國食品藥物管理局(theU.S.Food&DrugAdministration,FDA)授予快速審查認定(FastTrackDesignation,FTD)。快...

安基生技甘迺迪氏症 AJ201 WMS

安基生技AJ201臨床數據亮眼獲選「世界肌肉學會2025國際年會」最新突破研究

2025-10-13 / 新聞中心

1995年於倫敦成立的世界肌肉學會(WorldMuscleSociety,WMS)，日前在奧地利維也納舉辦其國際年會，該盛會被全球神經肌肉疾病領域的專業人士譽為最具代表性的國際學術指標。作為台灣少數擁有自轉譯研究、臨床前試驗及早期臨床驗證專業研發團隊的新藥開發公司，安基生技新藥股份有限公司（下稱「安基」;股票代號：7754)在此屆WMS年會以其治療脊髓和延髓肌肉萎縮症（簡稱SBMA，又稱甘迺迪氏症...

安基 SBMA AJ201 臨床試驗

安基SBMA新藥AJ201初步數據積極擬啟動臨床二/三期、尋求授權合作

2025-05-22 / 記者李林璦

昨(21)日，安基生技新藥(7754)宣布，AJ201治療脊髓和延髓肌肉萎縮症(SBMA)臨床一b/二a期試驗數據，達到安全性、耐受性主要指標，同時有多項重要臨床指標顯示正向治療效果與潛力，RNA定序分析結果證實AJ201可活化Nrf2相關機轉路徑。下一步安基將向美國食品藥物管理局(FDA)提出諮詢，邁入臨床二/三期試驗，並尋找共同開發或授權合作夥伴。該臨床試驗在美國6個臨床試驗機構進行多中心、...