因華生技新劑型新藥臨床二期向TFDA送件 美膽道癌臨床三期同步推進

2026-02-02 / 新聞中心
今(2)日,因華生技(4172)指出,開發中新藥D07001(GemOral)之臨床二期試驗計畫日前已正式向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)送件申請,適應症涵蓋晚期非小細胞肺癌與胰臟癌,預計收案約48名受試者。該試驗採籃型試驗設計,將不同癌別受試者分組納入同一試驗架構,評估療效與安全性。因華說明,已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准的D07001-Softgel用於膽道癌孤兒藥之臨床三期試驗持...