因華生技新劑型新藥臨床二期向TFDA送件美膽道癌臨床三期同步推進

2026-02-02 / 新聞中心

今(2)日，因華生技(4172)指出，開發中新藥D07001(GemOral)之臨床二期試驗計畫日前已正式向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)送件申請，適應症涵蓋晚期非小細胞肺癌與胰臟癌，預計收案約48名受試者。該試驗採籃型試驗設計，將不同癌別受試者分組納入同一試驗架構，評估療效與安全性。因華說明，已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准的D07001-Softgel用於膽道癌孤兒藥之臨床三期試驗持...

全球新聞併購健喬因華

健喬攜手因華併購七星化學製藥

2016-03-26 / 記者蔡立勳

健喬(4114)集團於3月25日宣布，攜手旗下因華生技(4172)以每股95元併購七星化學製藥，正式跨足原料廠領域，集團總計持股7成，健喬及因華分別持有54%、16%的股權，是十多年來的第八起併購案。健喬指出，創立於1962年的七星是國內首家取得PIC/SGMP的原料藥廠，同時符合美國FDADMF規範，99%藥品以外銷為主；並自2009年與因華合作開發顯影劑，此次併購案可望加速開發時程。目前已向美...