Axovant與Benitec達成合作 開發五種神經疾病基因療法

2018-07-11 / 記者 彭梓涵
AxovantSciences(NASDAQ:AXON)宣布,向BenitecBiopharma支付1000萬美元的預付款,獲得Benitec研究的ddRNAi靜默和替代(Silence-and-Replace)基因治療計劃的獨家全球權利,用於治療眼咽型肌肉營養不良症(oculopharyngealmusculardystrophy,OPMD),計畫AXO-AAV-OPMD正處於臨床前開發階段,美...

Exact Sciences的血液DNA定序panel準確度達95%

2018-07-10 / 記者 彭梓涵
由精密科學ExactSciences和MayoClinic共同開發的肝癌(HCC)血液DNA定序panel,日前宣布在II期臨床試驗研究中使用血漿樣品進行甲基化DNA檢測panel,其結果表現比常用的血清測試靈敏度高,且整體準確率為95%,也有高度的特異性。肝癌是使癌症死亡率增長的其中一個疾病,晚期的五年存活率低於5%;然而,當疾病進行早期篩查和治療時,將可提高到40%至70%。目前對肝硬化患者的...

反義RNA 為神經病變患者帶來新治療

2018-07-09 / 記者 彭梓涵
反義治療(antisensetherapy)領導者IonisPharmaceuticals,Inc。(Nasdaq:IONS)及其附屬公司AkceaTherapeutics(Nasdaq:AKCA)宣布,NEURO-TTR的最終研究結果發表於新英格蘭醫學雜誌《NEJM》上,這是TEGSEDI™(inotersen)對遺傳性ATTR(HereditaryATTR,hATTR)澱粉樣變性多...

Dynacure獲得4700萬歐元的募資 將進行罕見疾病臨床開發

2018-07-09 / 記者 彭梓涵
Dynacure宣布獲得4700萬歐元的募資,以推動領導計劃進入臨床開發階段,募資將支持中央核肌肉病變(centronuclearmyopathy,CNM),在測試候選藥物反式寡核苷酸(antisenseoligonucleotide)在臨床上運用,以及其他研究項目開發。此次募資由AnderaPartners領投,由Pontifax,Bpifrance,KurmaPartners和IdInvest...

Eisai和Biogen宣布 阿茲海默症II期臨床取得正面結果

2018-07-09 / 記者 彭梓涵
製藥公司衛材(EisaiCo.,Ltd)和生物技術公司百健(BiogenInc.)日前(6)宣布共同合作的阿茲海默症人類化單株抗體(humanizedmAB)BAN2401在早期阿茲海默症(Alzheimer’s)856例患者的II期臨床研究18個月結果分析,顯示大腦中澱粉樣蛋白β(amyloidbeta)在統計學上有顯著減少;這是第一個在後期臨床階段中,成功地證明,大腦中臨...

全球最大洗腎供應商Fresenius Medical Care 完成控股出售

2018-07-08 / 記者 彭梓涵
紐約上市醫療公司FreseniusMedicalCare,為全球最大透析產品和服務提供商日前宣布,從SummitPartners領頭的投資財團SoundInpatientPhysiciansHoldings,LLC(簡稱Sound)醫療公司獨立,預計在2018年年底完成,作價為21.5億美元,公布當天FreseniusMedicalCare股價下跌4.19%。FreseniusMedicalCar...

大麻製藥Pivot Pharmaceuticals 搶進20億美元女性性功能障礙市場

2018-07-06 / 記者 徐淨
近日,一家致力於開發大麻素高級營養品和藥品的生物製藥公司PivotPharmaceuticals宣佈,已向美國食品藥物管理局(FDA)提交了一份新藥申請(NDA),同時也向加拿大衛生部(HealthCanada)提交了臨床試驗申請(CTA),申請實驗性藥物PVT-005進行人體臨床試驗,治療女性生理減退的性慾障礙(HSDD)。在男性中,勃起功能障礙(ED)已被廣泛研究,但對女性性功能障礙的研究甚少...

FDA批准Achaogen旗下ZEMDRI™治療腸菌尿路感染

2018-07-06 / 記者 彭梓涵
美國食品和藥物管理局(FDA)日前宣布批准抗菌藥物公司AchaogenInc其ZEMDRI™(plazomicin)治療由某些腸桿菌科引起,成人復雜性尿路感染(cUTI),包括腎盂腎炎,ZEMDRI是一種針對cUTI患者的療法,ZEMDRI是唯一一種批准用於cUTI的可每日一次的氨基糖苷類(aminoglycoside)治療。AchaogenInc是一家臨床階段生物製藥公司,致力於開發...

中資海外併購醫材規模創新高 426億買下澳洲Sirtex Medical

2018-07-06 / 記者 徐淨
據外媒報導,近日,澳洲肝癌治療器械生產商SirtexMedical表示,澳大利亞外商投資審查委員會(FILB)已接受中資財團以14億美元(約426億元新臺幣)提出的收購。該財團參與者包括中國知名私募鼎暉投資(CDHInvestment)及H股上市企業遠大醫藥。據消息,美國放療設備巨頭瓦里安(Varian)亦曾參與競購SirtexMedical,但因報價偏低,而被遠大醫藥和鼎暉投資給攔截了。澳洲Si...

國光子公司 安特羅執行國產腸病毒疫苗三期臨床試驗

2018-07-06 / 記者 彭梓涵
國光生技(4142)旗下子公司安特羅生技(6564)於今日(6)宣布,國產腸病毒71型疫苗臨床三期試驗已於6月26日正式開打,預計招募1256位2個月到6歲的幼兒童,於台灣大學附設醫院與新竹分院中國醫藥大學、台北榮總醫院、林口長庚紀念醫院、台中榮民總醫院,彰化基督教醫院,此中和性抗體為台灣國產疫苗,從研發到製造,不但可以中和台灣所流行的腸病毒71型B4亞型病毒,也可中和中國C4亞型和東南亞B5亞型...

日本光學大廠佳能與行動基因聯姻 拓展精準醫療事業

2018-07-06 / 記者 彭梓涵
日本光學大廠佳能(Canon)旗下佳能醫療系統公司(CanonMedicalSystem)近日宣布正式投資行動基因的日本子公司ACTmed 行動基因會將獨有的技術授權給佳能醫療。此為繼博錸技術授權日本三井集團旗下DENKASEIKEN後,又一例台灣生技公司將生醫技術授權日本醫療大廠。佳能醫療近日與行動基因簽署合約,首階段總投資額度包括收購股權金額上看2,000萬美元,雙方將攜手搶進日本市場,後續更...

微生物體新銳Nextbiotix快速起步 募得700萬歐元

2018-07-06 / 記者 徐淨
今日,專注於使用共生細菌開發創新活體生物療法,用於發炎症性腸道疾病(IBD)的微生物體技術公司Nextbiotix宣佈,完成700萬歐元(約800萬美元)的A輪募資,將用於支持其主要候選藥物推進臨床。該輪募資由AurigaPartners領投,並獲得SofimacInnovation、CapInnov'Est、INRA和Biocodex(一家專注於腸胃病和微生物群研究的獨立跨國醫藥公司)的...