會員登入
註冊
用威而鋼治療胎兒生長缺陷？！臨床試驗大喊停
2018-07-27 / 記者 徐淨
一段時日之前，一項二期臨床試驗由於造成11名新生嬰兒死亡，緊急勒令暫停，國際媒體爭相報導，該試驗，在利用威而鋼（Sildenafil）治療胎兒生長問題。試驗由11家醫院執行，包括荷蘭阿姆斯特丹大學醫學中心以及在荷蘭和其他國家的其他醫院。試驗起始於2015年，原規劃2020年結束。該項二期臨床試驗命名為STRIDER（SildenafilTherapyinDismalPrognosisEarly-O...
歐巴馬健保即將消失 美眾議院批准廢除平價醫療法案2.3%醫療器械稅
2018-07-26 / 記者 彭梓涵
自2010年「平價醫療法案(AffordableCareAct，ACA)」通過以來爭議不斷，2015年開使暫緩2.3％的醫療器械消費稅，而美國國會一再推遲恢復實施，部分原因歸功於醫療設備製造商的遊說。週二(24)的投票取得共和、民主黨的支持，結果以283對132通過支持廢除稅收，其中有57名民主黨人士贊成廢除稅收。患者保護與平價醫療法案(PatientProtectionandAffordable...
GSK以3億美元與23andMe達成合作協議 將共享500萬客戶數據庫
2018-07-26 / 記者 彭梓涵
全球醫療保健公司GSK和遺傳研究公司23andMe近日宣佈了一項為期四年的獨家合作，該合作將重點放在研究和開發創新藥物潛在療法上，以人類遺傳學作為開發的基礎。在此期間，GSK將使用23andMe豐富的數據庫和專有統計分析方法來尋找目標藥。合作中的所有活動最初將由雙方共同合資，另外GSK也對23andMe進行了3億美元的股權投資。23andMe，Inc。是領先的遺傳研究公司，其名稱源於人類的23對染...
子宮內膜異位疼痛 首款口服GnRH拮抗新藥核准上市
2018-07-26 / 記者 徐淨
近日，艾伯維（AbbVie）與NeurocrineBiosciences宣佈，旗下用於治療中重度子宮內膜異位症疼痛的ORILISSA™（elagolix），獲美國FDA經優先審評（priorityreview）核准上市。是目前唯一一款口服性腺刺激素釋放激素（GnRH）拮抗劑，也是十年來首個獲FDA批准用於該適應症的口服療法。NeurocrineBiosciences執行長KevinGo...
Merck以16.6億與Sutro合作開發新型免疫調節療法
2018-07-25 / 記者 彭梓涵
製藥公司默克(Merck＆Co)宣布與SutroBiopharma合作開發針對癌症和自身免疫性疾病的的新型免疫調節療法。默克公司計劃應用Sutro專有的無細胞蛋白質合成系統(cell-freeproteinsynthesis)和位點特異性結合平台，促進蛋白質結合藥物的精準開發。Sutro將為其帶來高達16.6億美元的合作特許權使用費。Sutro的核心技術，不受傳統以細胞為限制開發目標蛋白質藥物，S...
十年磨一劍 中興大學楊秋忠院士將有機廢棄物 點物成金
2018-07-25 / 記者 彭梓涵
今(25)科技部產學鏈結中心宣布，中興大學楊秋忠院士研發的「快速處理廚餘製成有機質肥料之創新技術」商轉成功，此為科技部價創計畫第一個成功案例，其首輪募資也創高紀錄。楊院士全球首創獨門酵素將有機廢棄物點物成金，其處理時間與空間減少，瞄準綠色環保商機，未來有機肥料用量增加，市場估值將達1兆台幣。發表會首先由科技部長陳良基致詞，他表示，政府應該要有所作為，輔佐實驗室的科研成果實現商業化的目標；這次的成果...
Celyad宣布FDA接受全球首見非基因編輯同種異體CAR-T家族的IND申請
2018-07-25 / 記者 彭梓涵
CAR-T細胞療法的臨床階段生物製藥公司Celyad(（NASDAQ：CYAD），宣布美國藥物食品管理局(FDA)接受全球第一個(Firstinclass)非基因編輯的同種異體CAR-T臨床計劃的IND申請，這是一個非基因編輯的同種異體CAR-T家族，以SHRINK(試驗名稱)自體CART計劃的經驗為基礎，評估CYAD-101在無法切除的結直腸癌患者中的安全性和臨床活性以及標準化療。Celyad（...
定序新星Quantapore完成1555萬美元C輪募資
2018-07-25 / 記者 徐淨
近日，美國焦點定序公司Quantapore，宣布完成1,555萬美元的第三輪募資。成立於2009年的Quantapore，致力於開發超低成本同時高通量的DNA定序平台，目前正積極將技術成熟商業化。最新一輪募資由北極光創投、清源資本、仙瞳資本領投，百度風投、雲石基金參與其中。董事會陣容亦是相當引人注目，包括北極光創投創辦人FengDeng，以及過去在新技術產品研發及商業化方面、操作高成長公司經營方面...
細胞療法新銳Nohla B輪募資增收至5600萬美元
2018-07-24 / 記者 徐淨
近日，一家專注於開發通用、現成細胞療法技術的新創公司NohlaTherapeutics，完成5600萬美元的B輪募資。Nohla總裁兼執行長KatieFanning表示，此輪募資基金將主要用於支持領先產品線Dilanubicel在同種異體移植和治療急性骨髓性白血病方面的臨床開發，同時積極推進其它研發項目。本輪募資自三家新加入投資機構UniversityofTokyoEdgeCapital、Schr...
禮來以10億美元與Anima合作開發無藥可標靶蛋白質抑制劑
2018-07-24 / 記者 彭梓涵
AnimaBiotech宣布與禮來(Lilly)公司達成協議，將利用Anima的TranslationControlTherapeutics平台，共同開發多種轉譯蛋白質標靶的抑制劑；Anima將利用其技術平台開發候選藥物，Lilly則負責將產生的產品進行臨床開發和商業化。根據協議條款，Anima將獲得3000萬美元的預付款和1400萬美元的研究經費，若實現所有發展與商業里程碑，Anima將獲得高達...
60年來首款突破性瘧疾新藥 GSK Krintafel獲FDA核准上市
2018-07-24 / 記者 徐淨
日前，葛蘭素史克（GSK）與MedicinesforMalariaVenture共同宣佈，美國FDA已核准其Krintafel（tafenoquine）上市，治療間日瘧原蟲瘧疾（P.vivaxmalaria），這是首款單劑即可預防間日瘧原蟲瘧疾的新藥，可解決患者服藥順從性的困擾。瘧疾每年在全球造成約850萬例感染，特別在東南亞、拉丁美洲以及非洲等區域最為嚴峻，同時，也對地區經濟帶來嚴重影響。其中，...
PTC以5000萬美元現金大動作收購Agilis 強化罕見疾病治療開發
2018-07-22 / 記者 彭梓涵
具外媒報導(19)，生物製藥公司PTCTherapeutics，(NASDAQ:PTCT)宣布簽署收購AgilisBiotherapeutics協議，此公司是一家推進創新基因治療平台的生物技術公司，針對中樞神經系統（CNS）的罕見單基因疾病治療上的開發；該交易PTC將獲得四個正在研發的新產品針對中樞神經系統疾病。根據合併協議條款PTC將支付5000萬美元現金和約1.5億美元PTC普通股的預付款，該...
