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Liquidia募得IPO五千萬資金 三期新藥LIQ861有望上市
2018-08-02 / 實習記者 吳佳穎
總部位於美國北卡羅納州（NorthCarolina）的後期臨床生物製藥公司LiquidiaTechnologies，於日前（7/25）參與了首次公開募股（InitialPublicOfferings,IPO），共募得5000萬美元，籌集的資金將繼續用於旗下商品LIQ861及LIQ865的臨床試驗計畫。LiquidiaTechnologies於2004年開始便致力於開發顆粒成型技術“PR...
輝瑞生物相似藥提告勝訴 對嬌生Remicade未有侵權行為
2018-08-02 / 記者 彭梓涵
根據外媒報導，美地方法院法官昨日(1)做出104頁的裁定，裁決中作出有利于輝瑞(Pfizer)和韓國Celltrion對嬌生公司（J＆J）Janssen的判決，被告沒有做出侵犯083專利的行為，因為Janssen無法提供足夠的證據證明生物相似物(Biosimilar)的影響會成為現有技術的威脅。去年9月，輝瑞公司在賓州(Pennsylvania)的一家美國地方法院提起訴訟，指控嬌生在生物相似藥出現...
基因晶片開發商Centrillion 與WeDoctor簽署夥伴關係
2018-08-01 / 記者 彭梓涵
根據外媒報導，DNA晶片開發商CentrillionTechnologies日前（31）宣布已從戰略合作夥伴微醫（WeDoctor）獲得了數百萬美元的投資。另外，CentrillionTechnologies台灣分公司也表示收到ArmIoTFund的未披露金額的戰略投資。根據美國證券交易委員會上個月提交的文件，總部位於加利福尼亞州帕洛阿爾託（PaloAlto,California)的Centril...
FDA 新訊快報：最新替代性指標清單公布！
2018-08-01 / 實習記者 吳佳穎
FDA於日前（7/23）公布替代性指標清單（SurrogateEndpointTable），該表係建立在21世紀醫療法案（21stCenturyCuresAct）的要求之上，為藥物開發者提供相關信息、幫助新藥研發，並加速醫療的發展。替代性指標予實驗室測量、放射線影像、生理標誌等非直接測量式的臨床效益指標，提供預測臨床的獲益程度且用於支持一般審察流程的藥品，或在持有相關依據的基礎上預測新藥臨床收益，...
海洋×生技產業結合開創新商機
2018-08-01 / 記者 彭梓涵
科技部與教育部攜手合作，於今日在科技部舉辦推動大學創新研發商機媒合及校園人才創業及徵才，推出「海洋×生技」產業為主題，由居海洋生技領域見常的臺灣海洋大學為主體，結合教育部計畫支持的夥伴大學共同展現臺灣在海洋與生技結合的蓬勃商機。此次會議精選三家已技轉的技術成果發表，包含多重相乳化包埋口服製劑、草本創新水產替代抗生素與智慧養殖技術，另外也進行研發成果商機媒合洽談會，以及校園創業團隊、創新...
人類長壽指控其創始人竊取商業機密
2018-07-31 / 記者 彭梓涵
基因組定序傳奇人物CraigVenter在經歷了一段艱難的任期後，他於5月卸任該人類長壽公司(HumanLongevityInc.，HLI)執行長一職，如今Venter帶走在HLI公司的電腦到另一家原本成立的成基因組學，J.CraigVenter研究所，現在被指控竊取商業機密，並試圖通過他創立的公司挖走員工。CraigVenter的職業生涯一直是傳說中的佼佼者。他創立了CeleraGenomics...
Indivior PERSERIS™獲美FDA核准上市
2018-07-31 / 記者 徐淨
日前，Indivior的PERSERIS™獲美國FDA核准上市，該藥物為首個每月一次長效皮下理必思妥(Risperidone)注射劑(long-actinginjectable,LAI)，用於思覺失調症成人患者。理必思妥已是一種成熟的思覺失調症治療方法，PERSERIS™可在不使用負荷劑量或任何口服理必思妥的情況下，首次注射即可達到臨床相關水平。PERSERIS&trade...
FDA批准首款治療罕見腎上腺腫瘤
2018-07-31 / 記者 彭梓涵
美國食品和藥物管理局(FDA)批准ProgenicsPharmaceuticals的iobenguaneI131（Azedra）靜脈注射放射性治療劑，用於治療12歲及以上的成人和青少年無法透過手術切除罕見的腎上腺腫瘤，由於腫瘤擴散到原始部位以外，無法接受手術切除，因此需要進行全身抗癌治療。IobenguaneI131先前獲FDA優先審查，近日FDA將其批准，做為第一種治療罕見腎上腺腫瘤的方法。Pr...
Bluebird的第一個基因療法獲得歐洲藥品管理局加速審查
2018-07-30 / 記者 彭梓涵
基因治療公司BluebirdBio日前提交LentiGlobinTDT基因療法，治療青少年和成人患者的輸血依賴性β（TDT）和非β0/β0基因型地中海貧血，兩項嚴重遺傳性血液病的研究的關鍵數據表明，可以通過基因療法為許多患者提供治療來改變疾病的護理，因此獲得歐洲藥品管理局(EMA)的加速審查。Bluebird是一家基因治療公司，目標為開發基於基因療法的變革潛力的最先進...
Sarepta基因療法原料出問題 臨床試驗喊停
2018-07-29 / 記者 彭梓涵
SareptaTherapeutics(NASDAQ:SRPT)日前(25)宣布，由於第三方製造商所提供研究級的質體（plasmid）發現具有微量片段DNA，超出生產批次規格，因此暫停第I/IIa期Duchenne肌營養不良症（DuchenneMuscularDystrophy，DMD）微抗肌萎縮蛋白(Micro-Dystrophin)基因治療臨床試驗。而Sarepta與製造商立即制定了計畫回復F...
歌禮自港資籌得4億美元
2018-07-27 / 記者 徐淨
綜合媒體報導，歌禮（Ascletis）以1.78美元（14港元）的價格出售了2.24億股新股，正好為公佈招股價12至16港元的中間值，一共籌募了4億美元。計劃於8月1日開始交易，距首次申請首次公開募股（IPO）不到三個月。新加坡政府投資公司（GIC）已簽約成為基石投資者（cornerstoneinvestor）並為約19％的IPO股票兌現7500萬美元。其餘的（佔Ascletis擴大後的股本約20...
