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全球首個針對CD4的CAR-T免疫療法 獲得FDA新藥臨床試驗許可
2018-08-13 / 記者 彭梓涵
由石溪大學(StonyBrookUniversity)與iCellGeneTherapeutics以及路易斯維爾大學(UniversityofLouisville)共同開發針對蛋白CD4的嵌合抗原受體改造T細胞(CD4CAR-T)，用於治療復發與難治T細胞白血病與淋巴瘤，日前已獲美國食品藥物管理局(FDA)新藥臨床試驗(IND)批准。臨床試驗將在2018年底前開始收案。CD4CAR是治療CD4陽性...
台微體公布第二季營收 來源為力得™與安畢黴™銷售權利金
2018-08-10 / 記者 彭梓涵
專注於脂質藥物傳輸系統與新劑型新藥研發的台灣微脂體股份有限公司(4152)，今日公告近期主要進展及107年第二季財務報表。營收為新台幣1550萬元，主要營收來源為健保用藥力得™與全身性黴菌感染用藥安畢黴™銷售權利金。 繼7月4日完成所有受試者訪視後，長效緩釋關節炎藥物TLC599臨床二期試驗即將結案。目前正在進行臨床數據庫清理，初步試驗結果預計如期於本月出爐。非鴉片類術後長...
盛弘合併躍獅藥局 7月營收再創新高
2018-08-10 / 記者 彭梓涵
盛弘醫藥股份有限公司(8403）今日公布2018年7月合併營收為3.1億元，較上月及去年同期分別成長20.43％及38.33％。累計1-7月合併營收為16.9億元，年增率13.49%，創歷年同期新高。盛弘表示，除本業穩步經營外，在6月底已完成躍獅連鎖藥局合併，正式納入盛弘集團架構並有所貢獻，大幅帶動7月份營收再創新高。盛弘將連鎖藥局定位為「社區醫藥保健提供者(PointofCare)」，除原有藥品...
《Forbes》豐收七月！四家醫療保健新創公司 單月募資超過1.3億美元
2018-08-10 / 記者 李林璦
美國富比士（Forbes）近日發布的一篇分析報導指出，在今年七月中，醫療保健新創公司募資最為活躍，單月募資金額創近十年新高，四家醫療保健新創公司，每家單月募資均超過1.3億美元。 今年七月134家醫療保健新創公司共同募資24億美元，為創近十年新高，與去年同月相比，有146家新創公司共同募資，僅獲16億美元。結至今年七月為止醫療保健新創公司的創投基金達185億，較去年同期增加了76%。 歷年上半年(...
FDA 新訊：瘧疾預防新藥 Arakoda 獲批准
2018-08-10 / 實習記者 吳佳穎
美國FDA今日批准一例為預防成人瘧疾的新藥Tafenoquine（Arakoda），該藥物由美國生物製藥公司60°Pharmaceuticals（60P）研發製造，同時是美國18年內第一種獲批准的瘧疾預防性藥物。Arakoda最初是由WalterReed陸軍研究所（WalterReedArmyInstituteofResearch,WRAIR）研究人員於1978年發現。2014年始才由美國...
FDA看好新型廣效四環黴素 最快10月批准
2018-08-10 / 記者 彭梓涵
生物製藥公司ParatekPharmaceuticals昨日(9)宣布美國食品藥物管理局諮詢委員會以壓倒性優勢支持Paratek的靜脈注射(IV)與口服omadacycline抗生素，治療急性細菌性皮膚感染(bacterialskinandskinstructureinfections，ABSSSI)。此消息振奮了ParatekPharmaceuticals股票，使盤前交易中上漲超過3%。FDA諮...
健喬信元十年打底 全面爆發 七月業績達1.78億台幣
2018-08-09 / 記者 彭梓涵
健喬信元醫藥生技(4114)今日於櫃買中心進行業績發表，統計到107年Q1財務表現，每股盈餘達2.11，七月業績也達1.78億台幣，與去年同期比較成長54%。健喬信元一向採取併購與入主企業的型態，強化市場領導地位，不斷提升營收與獲利，成長潛力無限。健喬信元，1980年成立，一開始為通路商，從1990年開始授權與併購之路，跨足藥品研發、食品、原料藥製造，與藥證取得、再到銷售通路布局，包含泌尿科、抗生...
FDA批准第一種競爭仿製療法仿製藥
2018-08-09 / 記者 彭梓涵
美國食品和藥物管理局(FDA)今天宣布批准Apotex幾種不同劑量氯化鉀(potassiumchloride)口服液，適用於治療和預防利尿劑患者的低鉀血症，為FDA重新授權法案下第一個獲得競爭仿製療法（CompetitiveGenericTherapy，CGT）的仿製藥。根據2017年FDA重新授權法案（FoodandDrugAdministrationReauthorizationAct，FDA...
中國14家醫藥企業獲選2018國家技術創新示範企業
2018-08-09 / 記者 李林璦
日前，中國工業和信息化部(工信部)公布2018年國家技術創新示範企業複核結果，其中有14家醫藥相關企業榜上有名，盼期能發揮示範引導作用。中國工業和信息化部對2015年認定及通過複核的150家國家技術創新示範企業組織重新展開複核。其中，武昌船舶重工集團有限公司等146家企業通過複核；上海華誼丙烯酸有限公司、安徽九華金潤銅業有限公司、湖北宜化化工股份有限公司、時代沃頓科技有限公司等4家企業未通過複核。...
FDA 快訊：淋巴癌用藥 Poteligeo 批准上市
2018-08-09 / 實習記者 吳佳穎
美國FDA今批准Poteligeo（mogamulizumab-kpkc）上市，該藥物為靜脈注射藥物，用於治療曾經至少接受過一次全身性療法的蕈樣真菌病（mycosisfungoides,MF）及塞札里綜合症（Sézarysyndrome,SS）之成年患者。如今FDA批准通過Poteligeo，是FDA首次批准針對SS的藥物，同時也為MF患者提供新的治療方式。FDA腫瘤學中心主任Ric...
東曜完成1.02億美元B輪募資 抗腫瘤藥物實力再獲各界矚目
2018-08-08 / 記者 李林璦
東曜藥業有限公司(位於蘇州工業園區)，今日宣布完成1.02億美元的B輪募資。由國內外多家知名投資機構參與，此次募資將有力地推動和保證東曜藥業進一步加速新產品的研發和既有產品的商業化，大大提升東曜藥業的競爭能力和價值。本輪募資由匯添富及國內外多家知名投資機構參與，以及現有投資方包括晟德集團、維梧資本(VivoCapital)、成為資本、元大金控集團、國泰創投繼續跟投。東曜專精於抗腫瘤藥物的研發、生產...
Merck與HitGen攜手建構DNA編碼化合物庫 加速新藥研發進程
2018-08-08 / 記者 李林璦
默克集團(Merck)與中國成都先導藥物開發公司(HitGen)將提供技術平台為默克旗下的美商默沙東藥廠(MerckSharp&Dohme,MSD)建構全新的DNA編碼化合物庫(DNAEncodedcompoundLibrary,DEL)，以期篩選和發現獨特小分子用於新藥研發。 中國成都先導是一家新藥研發的生物技術公司，先前建立了一個獨特的早期新藥發現平臺–DNA編碼化合物庫設...
