記者彭梓涵

不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬霍金》。

博錸取得TFDA外銷許可新冠檢測試劑進軍東南亞

2020-05-15 / 記者彭梓涵

今(15)日，博錸生技（6572）宣布，其開發新型冠狀病毒檢測試劑，申請外銷查驗登記，已獲食藥署通過審定，最快將可於5月23日取得許可證，以體外診斷試劑(IVD)在東南亞註冊、外銷。博錸利用自主研發，並取得多國、多項專利之多元精準影像晶元磁片（πCode™ MicroDiscs）技術平台，開發的「新冠病毒檢測試劑」，搭配博錸桌上型自動化設備，一套設備一天8小時可達564人次的高通...

PrecisionLife 鎖定新冠敗血症遺傳風險 AI篩出59種老藥新用

2020-05-15 / 記者彭梓涵

近(14)日，總部於英國的AI精密醫學公司PrecisionLife，利用該公司專有的AI平台，分析在新冠肺炎(COVID-19)狀況下，敗血症(Sepsis)的遺傳風險因素，並篩選出59老藥(repurposingdrug)，這些藥物有望提升新冠肺炎患者因敗血症死亡的生存率。其研究日前也發表在預印本資料庫Biorxiv上。PrecisionLife的研究，是分析英國生物資料庫內的新冠患者數據，分...

新冠肺炎瑞德西韋

Gilead許可5家學名藥廠免權利金生產瑞德西韋提供127國家、地區使用

2020-05-14 / 記者彭梓涵

美國時間(13)日，美國製藥公司吉利德科學(GileadSciences，台灣分公司名為吉立亞醫藥)宣布，已和Cipla、FerozsonsLabs、HeteroLabs、JubilantLifesciences和Mylan五家學名藥製造商達成非獨占自願許可(non-exclusivevoluntarylicensing)協議，將製造瑞德西韋(remdesivir)並提供127個國家/地區，目前並...

全球新冠檢測開發契機: 自動化、數位化、多重感染檢測

2020-05-13 / 記者彭梓涵

今(13)日，由生物技術開發中心、南港生技育成中心、ITIS研究團隊、環球生技月刊，舉辦「2020產業報告教室」系列論壇，邀請生技中心產業資訊組蔡維原博士、萊弗斯基因總經理劉朝暉、醫流體執行長李文斌、中研院原子與分子科學研究所特聘研究員張煥正，分享疫情下新冠檢測開發趨勢與利基。生技中心產業資訊組蔡維原博士。(攝影:林嘉慶)生技中心產業資訊組蔡維原，以「COVID-19檢測國際發展現況及趨勢」為題分...

亞諾法攜手Acuitas 開發自我擴增mRNA新冠疫苗將啟動動物試驗

2020-05-12 / 記者彭梓涵

今(12)日，抗體試劑公司亞諾法(Abnova)宣布，將擴展自我擴增(self-amplifyingmRNA，SAM)技術產製COVID-19疫苗。SAM是新一代針對疾病感染與癌症的mRNA治療方法。目前亞諾法也與生物技術公司AcuitasTherapeutics簽署技術評估協議，將使用其mRNA傳遞試劑的脂質奈米顆粒作為疫苗研發使用。本月將展開一系列大型動物試驗和安全性研究。亞諾法的COVID-...

新聞集錦

列特博取得國內新冠肺炎專案製造核准、北醫附醫組防疫專家團助友邦史瓦帝尼抗疫

2020-05-12 / 記者彭梓涵

1.列特博取得國內新冠肺炎專案製造核准昨(11)，衛福部更新，「因應武漢肺炎申請醫療器材專案製造之核准名單」，新增通過諾貝爾生物子公司列特博，開發之新冠病毒RNA檢測試劑、核酸萃取試劑組、全自動核酸偵測系統。核准期間從5月11日至中央流行疫情指揮中心解散日。列特博是國內老字號生技公司諾貝爾生物，2019年成立的子公司，專攻核酸應用自動化技術開發，因深耕篩檢技術研發，也成為工研院快篩國家隊計畫中，被...

新聞集錦

泰博取得中研院新冠抗原快篩非專屬授權；台北慈濟醫院、慈大與中研院合作開發抗體快篩；瑩碩攜手泰和碩舉辦愛心捐血活動

2020-05-12 / 記者彭梓涵

1.泰博取得中研院新冠抗原快篩非專屬授權今(12)日，泰博公告，已完成中研院研發新型冠狀病毒抗原快篩檢測試劑，非專屬授權合約送件及授權金交付，後續將由中研院依照程序進行相關文件審查及核可事宜。2.台北慈濟醫院、慈大與中研院合作開發抗體快篩準確度達94%昨(11)日，慈濟大學、台北慈濟醫院，宣布與中研院研究員吳漢忠、楊安綏合作開發出新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑，目前已完成14例確診檢體及3例...

Immunomedics籌集4.59億美元為首款三性陰乳癌ADC藥擴大研發

2020-05-12 / 記者彭梓涵

近(11)日，美國抗體藥物複合體(ADC)開發公司Immunomedics宣布，募集495萬份股發行，總募集資金4.59億美元。在新冠病毒疫情期間，該公司仍完成轉移性三陰性乳癌(mTNBC)ADC藥物Trodelvy(sacituzumabgovitecan)開發，也為擴大臨床項目與生產籌集資金。4月初，Immunomedics即宣布其ADC藥物候選sacituzumabgovitecan在轉移性...

FDA首款RET突變藥禮來Retevmo 治非小細胞肺癌、甲狀腺髓質癌獲批

2020-05-11 / 記者彭梓涵

近(8)日，禮來(EliLilly)宣布其治療晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)、甲狀腺髓質癌(MTC)RET基因融合突變(RETFusion/mutation)藥物Retevmo™（selpercatinib），獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為首款專門針對RET突變的治療。 Retevmo於2017年啟動臨床試驗，也被FDA授予孤兒藥指定，不到三年時間即獲得批准。此次批准...