Miltenyi CliniMACS細胞工廠獲生產許可!

2018-04-26 / 記者 徐淨
近日,德國細胞分離技術先驅、細胞治療整體解決方案提供者MiltenyiBiotec宣佈,其位於德國科隆境內的CliniMACS細胞工廠獲通用生產許可(genericManufacturingAuthorization)。據介紹,這是德國首次批准此類生產製造許可,而獲得許可的先決條件是使用MiltenyiCliniMACSProdigy全自動、全封閉的標準化CAR-T細胞製備系統,尤其是基於該系統的...

BMS藉Illumina助攻!開發腫瘤免疫療法伴隨式診斷

2018-04-25 / 記者 徐淨
BMS(百時美施貴寶,紐約證券交易所代碼:BMY)和Illumina(那斯達克股票代碼:ILMN)於近日宣佈戰略合作,將利用Illumina的次世代定序(NGS)技術來開發腫瘤免疫療法伴隨診斷(IVD)檢測,並在全球推廣商業化,以支援BMS的腫瘤產品線。癌症免疫療法指以免疫系統發起抗癌反應,這一過程,在部分程度上依賴癌症特異性蛋白質(新抗原)的識別。兩家公司計畫開發TruSightOncology...

臉書祖克柏資助1,500萬 助「人類細胞圖譜計劃」

2018-04-24 / 記者 李虎門
最近,Facebook(臉書)最火紅的新聞,莫過於爆發用戶資料外洩的資安問題。但事實上,除臉書個資新聞,我們也可關注臉書其他不一樣的事。近期,Facebook執行長MarkZuckerberg與妻子PriscillaChan成立的基金會ChanZuckerbergInitiative(CZI)就宣布,將投入1,500萬美元,資助85個研究項目,旨在支持人類細胞圖譜的工具和數據庫的開發。2016年9...

藥明康得募資大縮水!對投資人有何警示?

2018-04-24 / 記者 徐淨
據彭博社消息,4月16日,藥明康得啟動A股IPO,成為首支以IPO形式回歸A股的中概股。但其披露的預計募集資金使用額較此前縮水63%,意味著IPO發行規模可能大降。據藥明康得在今年2月份披露的招股書顯示,公司擬使用募集資金約57.41億元,用於蘇州藥物安全評價中心擴建專案、天津化學研發實驗室擴建升級專案等10個項目建設。藥明康得最新披露招股意向書顯示,藥明康得擬使用募集資金數額降為21.3億元。證...

港交所執行總裁李小加:多家內地藥企已準備進「港」

2018-04-23 / 記者 李虎門
「我們並不比市場更聰明,也不是上帝,要仔仔細細把規矩定好,然後讓市場跟著規則走。很多人問,香港開闢了資本市場的新土地,大家就有通暢的退出機制。這就嚇到我了,應該要不斷地接棒、送棒,而不是拿著錢就回家了。」在港交所25年來最大改革前夕,4月22日,港交所集團行政總裁李小加現身在北京舉行的第二屆中國醫療健康產業投資50人論壇年會(H50),詳解這一改革的「初心」。 據外電報導,李小加透露,「港交所4月...

Cosentyx™ 不振 CAR-T療法亮眼

2018-04-23 / 記者 李虎門
最近,諾華(Novartis)最新季報出爐,此次焦點,外界都聚焦在Cosentyx™(secukinumab)。Cosentyx™為介白素(interleukin)17抑製劑,是被批准用於自身免疫疾病,如治療中度到重度的斑塊型乾癬、乾癬性關節炎,以及僵直性脊椎炎。 諾華(Novartis)的第一季季報顯示,Cosentyx在2018年前三個月銷售額為5.8億美元,這個數字低...

重磅!FDA通過泰格莎一線治療非小細胞肺癌

2018-04-23 / 記者 徐淨
EGFR突變肺癌患者的一線治療使用標靶藥物艾瑞莎Iressa(gefitinib)、得舒緩/特羅凱Tarceva(erlotinib)、凱美納IcotinibHydrochlorideTablets等,耐藥後如果有T790M突變,使用泰格莎Tagrisso®(osimertinib,AZD9291)是大家公認的最佳方案。而近日一項研究資料顛覆了這種傳統的想法,將AZD9291用於一線治療,...

Bluebird bio基因治療結果喜人

2018-04-20 / 記者 李虎門
今(20)日,Bluebirdbio公佈了兩項臨床研究結果,新型基因療法LentiGlobin可使輸血依賴型β地中海貧血(TDT)患者,免於或減少長期輸血的情況。據瞭解,最新完成的Northstar(HGB-204)和正在進行的HGB-205研究,已經評估了LentiGlobin療法的安全性和有效性。結果表明,大部分患者在接受兩年或兩年以上治療後無需輸血。 TDT也稱為重型β型...

AstraZeneca一線肺癌新藥獲FDA批准

2018-04-20 / 記者 李虎門
昨(19)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布,旗下肺癌新藥(Osimertinib)獲得美國食品藥物監督管理局(FDA)批准,是用於一線治療罹患轉移性非小細胞肺癌,且腫瘤帶有EGFR突變的患者。這對於廣大的肺癌患者來說,不啻是一個巨大的福音。在肺癌中,非小細胞肺癌是最為常見的類型,約佔肺癌總數的85%。而對於亞洲患者來說,他們的非小細胞肺癌往往帶有EGFR突變。此類患者雖然可以在EGF...

默克將出售消費保健事業予寶僑

2018-04-20 / 記者 李虎門
今(20)日,全球領先科技公司默克,宣布與寶僑(P&G)達成協議,將其消費保健事業以34億歐元(約42億美元)售予寶僑。此交易仍需獲得監管單位批准,並滿足其他慣例成交條件,預計將於2018年第四季度前完成。默克將運用主要淨收益於加速降低公司財務槓桿。同時,這將使默克得以更加靈活的強化三大事業體。默克集團執行董事會主席暨執行長StefanOschmann表示:「出售消費保健事業對於默克聚焦於...

有望5月獲准 安進偏頭痛新藥抵達3期所有終點

2018-04-20 / 記者 徐淨
日前,安進(Amgen)發佈了其偏頭痛新藥Aimovig(erenumab)針對發作性偏頭痛(episodicmigraine)患者的3b期臨床試驗最終結果。試驗患者接受過2-4種其它預防療法,但是症狀都沒有好轉。該試驗資料表明,erenumab達到了臨床試驗的主要終點和所有次要終點,有可能為這類患者提供一種有效預防偏頭痛發作的療法。偏頭痛是世界上導致嚴重頭痛最常見的原因,發作時嚴重影響患者的日常...

不僅開醫院 還要推出基因醫生計劃

2018-04-19 / 記者 李虎門
昨(18)日,中國的基因教父汪建又開講了。這一次,他宣布,華大基因要建設未來醫院、未來醫學院、精準醫學研究院。同時,華大基因還與中國樹蘭醫療集團管理有限公司(以下簡稱樹蘭醫療)聯合發起了一項「基因醫生計劃」(GeneDoctorProject,GDP)。據外電報導指出,基因醫生不只是單個醫生,也可能是一個醫生團隊,比較類似美國遺傳諮詢師(GeneticCounselor)的概念。 華大基因執行副總...