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禮來公布乳癌新藥最新數據
2018-04-19 / 記者 李虎門
近日，禮來(EliLilly)公開了乳癌新藥Verzenio(abemaciclib)的三期臨床試驗的最終資料，並獲得美國食品藥物監督管理局(FDA)的最新許可，能治療部分乳癌患者。 禮來開發的Abemaciclib，是一種口服細胞週期素依賴激酶(CDK)4/6的抑制劑。它是使用激素受體陽性(HR+)、人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-)乳癌細胞中，CDK4和CDK6會促進成視網膜細胞瘤蛋白(...
楊森抗憂鬱症藥物二期臨床積極正面
2018-04-19 / 記者 李虎門
近日，嬌生(Johnson&Johnson)旗下子公司楊森藥廠(Janssen)公司宣佈，在Esketamine鼻內用藥的二期概念驗證性的臨床研究中，與安慰劑相比，使用Esketamine治療有自殺傾向的重度憂鬱症患者，在4小時後，其憂鬱症狀(包括自殺傾向)發生的機率，具有明顯的改善。特別注意的是，這項研究與之前的臨床試驗不同，抗憂鬱症的藥品，通常不包括自殺患者，這項研究包括嚴重憂鬱和自殺...
拳王泰森事業第二春！ 種植大麻、推出止痛藥
2018-04-17 / 記者 李虎門
經常關注拳王泰森(MikeTyson)的粉絲應該知道，在美國加州大麻合法後，泰森在加州買下了一片40英畝的空地，並種植大麻，再將種好的大麻捐給當地醫療機構做研究。 泰森不僅種植大麻，從種植到加工、銷售不假他人之手，大麻園除了會有銷售部，食品工廠、大麻萃取設備，還有空間讓大麻愛好者能在小木屋露營，甚至還有大麻栽種教學。泰森的大麻農場有心不僅做營利事業，對當地也有願景，計畫為當地居民提供更多就業機會，...
BioBAY重點扶持企業蘇橋生物醫藥 A+B輪融資7200萬美元
2018-04-17 / 記者 徐淨
蘇橋生物醫藥有限公司（CMAB）近日宣布，首輪融資3,800萬美元由康橋資本（C-Bridge）和蘇州生物醫藥產業園（BioBay）領投，健橋資本（I-Bridge）和前海母基金聯合投資。3,400萬美元的B輪融資由辰德資本領投，康橋資本、前海母基金、Cormorant和泰格醫藥聯合跟投。蘇橋生物醫藥是一家提供一站式服務的生物藥物生產外包公司（CDMO），可以為生物藥品研發公司提供從細胞株建立、工...
PD-1、CTLA-4抗體聯合治療 更勝一線療法
2018-04-16 / 記者 徐淨
近日，《NEJM》刊登了PD-1/PD-L1聯合用藥一項最新進展，囊括了1,096名患者的III期臨床試驗(CheckMate214)表明，Nivolumab(Opdivo，保疾伏)和Ipilimumab(Yervoy，伊匹單抗)的聯合治療，針對晚期腎細胞癌，比目前各大指南推薦的一線治療方案Sunitinib(舒尼替尼)，效果優秀得多。1,096例患者中，550例接受了PD-1聯合CTLA-4抗體...
Enterprise痰液調節療法受矚目 獲4,100萬美元B輪融資
2018-04-13 / 記者 李虎門
今(13)日，致力於呼吸系統疾病新療法的生物醫藥公司EnterpriseTherapeutics宣佈，獲得高達2,900萬英鎊(約4,100萬美元)的B輪融資。該輪融資由VersantVentures、NovartisVentureFund共同領投，現有投資者IPGroup、創始投資者EpidarexCapital以及新投資者Forbion也參與了投資。 此次融資，將為EnterpriseTher...
除提供NGS開發建議 並鼓勵數據庫開放
2018-04-13 / 記者 李虎門
(13)日，美國食品藥物監督管理局(FDA)發布兩項指南建議，該指南為NGS技術的設計、開發和驗證提供了建議。外界人士預估，這套指南將有助於推進個人化醫療。 NGS(NextGenerationSequencing,NGS)為次世代定序，是透過檢測基因體變異來確定一個人是否患有或可能患有遺傳病。在某些情況下，它可做為醫療指導原則。 傳統的診斷方法通常能夠檢測與單一疾病相關的化學變化，而NGS可以在...
可用來偵測糖尿病視網膜病變
2018-04-12 / 記者 李虎門
今(12)日，美國食品藥物監督管理局(FDA)批准了第一款人工智慧(AI)檢測軟體－IDx-DR上市，該產品可用於檢測糖尿病患者視網膜病變。IDx-DR是第一個獲得市場營銷授權，並可以提供篩檢決策，而無需臨床醫生對圖像或結果進行解讀的醫療設備，這使得通常不參與眼科治療的醫生也能使用該設備。 糖尿病視網膜病變真正的致病機轉，仍未十分明瞭，但基本上它是因長期血糖升高，導致血小板凝集力上升，微細血管受損...
中國國家市場監督管理總局掛牌成立
2018-04-12 / 記者 李虎門
近期，中國政府新組建的國家市場監督管理總局，在原國家工商行政管理總局辦公樓正式掛牌。此次，中國在新一輪國務院機構改革中，原國家工商行政管理總局、國家質量監督檢驗檢疫總局、國家食品藥品監督管理總局、國家發展和改革委員會的價格監督檢查與反壟斷執法職責，以及中國商務部的經營者集中反壟斷執法、國務院反壟斷委員會辦公室等職責「多合一」，組建「國家市場監督管理總局」，作為中國國務院直屬機構。 按照改革...
癌症表觀遺傳學新銳 獲投資者青睞得1億美元融資
2018-04-11 / 記者 徐淨
ConstellationPharmaceuticals日前宣佈獲得1億美元融資，計畫利用這筆融資將其多個研發中產品推進至臨床。ConstellationPharmaceuticals是一家臨床階段生物醫藥公司，基於其在癌症表觀遺傳學領域的開拓性研究，開發腫瘤標靶和腫瘤免疫療法。ConstellationPharmaceuticals在靶向多種表觀遺傳調控點以治療疾病的創新療法方面處於領先地位。一...
喜訊！妥瑞症大麻素新藥 改善症狀超過25%
2018-04-11 / 記者 徐淨
日前，專注於開發大麻素新藥的生物醫藥公司TherapixBiosciences宣佈其在耶魯大學(YaleUniversity)執行的THX-1102a期臨床試驗結果。研究顯示，THR-110顯著改善了妥瑞症(Tourettesyndrome,TS)成人受試者的症狀。妥瑞症較常發生於少年、兒童，患者會不由自主地發出聲音或者搖晃身體，而許多在幼年受疾病影響的患者，嚴重症狀會持續到成年。據估計，該疾病的...
87億美元！諾華收購基因治療公司AveXis底定
2018-04-10 / 記者 徐淨
昨(9)日，諾華宣佈和基因治療公司AveXis達成協議，以每股218美元的價格，總價87億美元，收購AveXis全部流通股。該股價較後者6日的收盤價溢價88%。交易預計將於2018年中期完成。Avexis是一家技術領先的基因治療公司，其亮點產品AVXS-101用於治療脊髓性肌肉萎縮症(SpinalMuscularAtrophy,SMA)，目前處於一期臨床實驗。該基因療法最初由美國國家兒童醫院(NC...
