亞馬遜將從5大領域進軍醫療產業

2018-04-09 / 記者 李虎門
近日,全球零售龍頭沃爾瑪(Walmart)正在尋求以低於10億美元的投資收購PillPack。PillPack是一家網上藥店新創企業,主要為多處方客戶提供服務,內容包括對藥物進行包裝、管理和發放。有知情人士透露,亞馬遜(Amazon)此前也向PillPack示好,雙方還一度對收購事宜展開過討論。 在過去一兩年間,亞馬遜進軍醫療保健產業的一些大動作,引起產業界廣泛關注、各種猜測,並帶給市場不小的震動...

輝凌收購Rebiotix 要開發全球第一個微生物藥品

2018-04-06 / 記者 李虎門
近日,瑞士製藥-輝凌藥品股份有限公司(FerringPharmaceuticals)與Rebiotix就收購案達成一致。此次,輝凌將收購兩家創新醫療健康公司,他們將共同探索與瞭解人類微生物體,為患者開發新的治療方案。 Rebiotix是一家處於後期臨床階段的微生物體公司,其運用人類微生物體,來開發具有革命性的治療手段。Rebiotix擁有開創性的微生物恢復治療(MicrobiotaRestorat...

百年藥廠與新創公司合作免疫療法

2018-04-06 / 記者 李虎門
近日,百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)與OSEImmunotherapeutics宣佈一項全球獨家合作暨授權合約,雙方將共同開發用於骨髓譜系細胞的SIRP-α(CD47受體)阻斷劑OSE-172。法國生技公司OSEImmunotherapeutics致力開發免疫腫瘤與自身免疫疾病的創新療法。而OSE-172是一種靶向在骨髓譜系細胞中表達的SIRP-α的...

藥物評估暨研究中心主任說明CSR試點計畫

2018-04-05 / 記者 李虎門
此前,美國食品藥物監督管理局(FDA)曾發生,有一專家不顧其他委員反對,批准了第一款罕見疾病-杜氏肌營養不良症(DuchenneMuscularDystrophy,DMD)新藥。那麼,不少人內心中有著疑問,美國FDA在藥物批准決策的過程中,是依據何種資料判斷?其決定過程又為何? 面對外界的「關心」,美國FDA局長ScottGottlieb曾在今年1月發布新聞指出,為了實現FDA提高臨床資訊透明度的...

馬克宏:法國要發展AI,還要投入在生醫產業

2018-04-03 / 記者 李虎門
近日,法國總統馬克宏(EmmanuelMacron)在巴黎舉行的AI活動上發表演講。馬克宏指出,要將法國打造成AI研究的中心,以此吸引目前主導全球AI領域的美國與中國人才。據外電報導,馬克宏在高等研究機構法蘭西學術院(CollegedeFrance)宣布人工智慧(AI)政策,並表示,「未來4年,政府將斥資18億美元推動法國的AI研究,並聚焦在生醫產業的應用,且法國政府會配合AI的發展,陸續開放人體...

Foundation Medicine伴隨式診斷平台上市!

2018-04-03 / 記者 李虎門
去年底,獲美國食品藥物監督管理局(FDA)批准的FoundationOneCDx(F1CDx)平台,也是第一款具有突破性藥物認證的NGS體外診斷(IVD),於近日,在美國上市。FoundationOneCDx是FDA批准用於所有實體瘤的廣泛基因檢測(CGP)方法,得以評估324種已知會促進癌症生長基因中的所有類別基因體的改變,並提供潛在可行的治療方案。 同時,FoundationOneCDx也被F...

MedImmune與以色列Compugen合作

2018-04-03 / 記者 李虎門
今(3)日,以色列生技公司Compugen宣佈,將與阿斯特捷利康(AstraZeneca)全球生物製劑研發子公司MedImmune簽訂獨家授權協議,共同針對免疫腫瘤抗體產品研發。Compugen是一家上市藥物研發公司,主要致力於蛋白質和單株抗體來解決免疫學和腫瘤學領域未滿足的重要需求。並且,Compugen利用其專有的電腦演算法和其他計算生物學的能力,進行預測和篩選候選藥物。目前,該公司的研發產線...

中國新創公司Airdoc 獲數億元融資

2018-04-02 / 記者 李虎門
昨(2)日,中國AI新創公司Airdoc宣佈,公司已完成B輪融資,主要投資者有中國複星集團、搜狗互聯網等,共投入數億元人民幣。雖然Airdoc創辦人張大磊不願意披露具體的融資金額,據中國媒體《健康點》報導,此次融資後,Airdoc將與複星、搜狗啟動線上線下(OnlineToOffline),並涉及慢性病症的AI防控體系。據悉,在三方合作中,搜狗將提供線上流量的支援,複星作為線下實體機構;同時,複星...

Emmanuelle Charpentier再下一城

2018-04-02 / 記者 李虎門
日前,歐洲專利局(EuropeanPatentOffice,EPO)將CRISPR-Cas9應用的專利(EP3241902B1)授予給加州大學柏克萊分校(UCBerkeley)教授EmmanuelleCharpentier,以及奧地利維也納大學。EmmanuelleCharpentier是CRISPR共同發現者,也是ERSGenomics公司的共同創辦人。這件專利具有廣泛保護範圍的權利要求,涉及利...

博鼇「超級醫院」開業 准未上市新藥醫材

2018-03-31 / 記者 徐淨
今(31)日,中國第一家社會辦醫的平臺型營利性醫院─博鼇超級醫院,正式開業。位於海南省博鼇鎮的超級醫院享受多項「超級待遇」:比如「超級政策」下允許其試用未上市新藥;並且擁有超級豪華團隊─8位原中國工程院院士與其合作。據悉,博鼇超級醫院是由屬地瓊海市政府設立國有醫療資產的投融資機構(海南博鼇樂城國際醫療旅遊投資有限公司)作為國有出資人代表,與社會資本(成美醫療)共同舉辦的混合所有制醫療機構,並聘請樹...

帕金森氏症舌下膜新藥 獲快速通道資格

2018-03-31 / 記者 徐淨
昨(30)日,Sunovion宣佈已向美國食品藥物管理局(FDA)提交了阿撲嗎啡舌下膜類藥物(ApomorphineSublingualFilm)(APL-130277)的新藥申請(NDA)。該療法為用於治療帕金森氏症患者的藥效波動事件(motorfluctuation,OFF事件)。FDA並同時授予其快速通道資格。帕金森氏症患者在用藥情況下,可能發生的OFF事件是指「有藥效時間顯著減少」或無法預...

首款!獲FDA核准 可自動給藥的連續血糖監測儀

2018-03-30 / 記者 徐淨
美國食品藥品管理局(FDA)近日核准了Dexcom公司的G6CGM(ContinuousGlucoseMonitoring,連續式血糖監測儀)行銷授權,該醫材為適用於2歲以上糖尿病患者的最新一代CGM系統。Dexcom並預計今年晚些會推出這款產品。FDA認為DexcomG6既可獨立用作CGM,並且由於其檢測準確性,也可用於自動胰島素給藥(AID)系統。這款新型DexcomG6,是首個獲得FDA核可...