GSK以130億美元整併諾華保健事業
2018-03-30 / 記者 李虎門
在退出輝瑞(Pfizer)的醫療保健業務競價後,葛蘭素史克(GSK)將該領域的目光投向了諾華(Novartis)。近日,GSK與諾華同時宣佈,雙方已達成協議,諾華計畫以130億美元,將其36.5%的保健合資事業股份出售給GSK。據外電報導,跨國藥廠業務相互調整的現象近年來較多,目的讓公司內部合作效應更好。從資本面來看,大額度的業務併購或撤資(出售)主要為引起資本市場的「關注」。將於今年第二季完成交...
Celgene又與兩家公司達成合作協議
2018-03-29 / 記者 李虎門
日前,美國知名生技公司Celgene宣布,公司將分別與bluebirdbio和AbideTherapeutics達成合作研發協議,進一步擴展Celgene的藥物研發產線。根據協議內容,Celgene與bluebirdbio兩家公司將共同開發bluebirdbio旗下新一代CAR-T療法(bb2121療法)。該種細胞療法所表達的CAR靶向抗原是B細胞成熟抗原(Bcellmaturationantig...
賀!默克獲評為亞洲區最佳生物製程供應商
2018-03-29 / 記者 李虎門
昨(28)日,國際大廠默克集團(Merck)在亞太區生物製程卓越獎頒獎典禮上,獲頒「最佳生物製程供應商」獎,並榮獲「最佳生物製程一次性系統供應商」殊榮。此年度評選結果的頒獎典禮與第五屆亞洲生物製劑年會和2018第二屆亞洲生物製劑年會共同舉辦。首度於2017年在第四屆亞洲生物製劑年會上舉辦的亞洲生物製程卓越獎,旨在表彰利用最先進的技術和最佳生產實踐,以卓越的生物製造技術,加快速度、降低成本和提升品質...
AveXis肌肉萎縮症新藥 獲日本先驅審查指定產品
2018-03-28 / 記者 李虎門
今(28)日,專注於基因治療,並致力開發遺傳神經系統疾病的AveXis宣布,旗下用於治療最嚴重類型脊髓性肌肉萎縮症的產品-AVXS-101,獲日本厚生勞動省授予先驅審查指定制度(SakigakeDesignationSystem)的產品。 先驅審查指定制度,是日本於2014年發表加速具新穎性藥品/再生醫療產品/醫療器材的研發與上市的策略,並提供一系列的優先和鼓勵政策支持。其中包括,早期開發階段就提...
新藥獲突破性療法認定!減緩癌童化療毒性
2018-03-28 / 記者 徐淨
FennecPharmaceuticals今(28)日宣佈,美國食品藥物管理局(FDA)為PEDMARK頒發了突破性療法認定,用於預防標準風險肝母細胞瘤(standardriskhepatoblastoma,SR-HB)兒童患者接受順鉑化療後易引發的耳毒性。順鉑和其他鉑類化合物是許多小兒惡性腫瘤的重要化療方法。不幸的是,鉑療法在許多患者中會引起耳毒性,對兒童癌症倖存者特別有害。據估計,在美國和歐洲...
下一個獨角獸! 藥明康德50天通過上市審查
2018-03-27 / 記者 李虎門
據外電指出,今(27)日上午,中國證券監督管理委員會發行審核委員會第51次工作會議上,通過無錫藥明康德新藥開發股份有限公司上市申請。此時此刻,距離藥明康德2018年2月6日招股書預披露更新,僅僅過了50天左右。藥明康德被視為中國生物醫藥領域的潛在「獨角獸」,是中國規模最大的小分子醫藥研發服務企業,同時為中國CRO的龍頭,全球排名第11位,主要向製藥企業提供「研發外包」業務,號稱中國醫藥界的「華為」...
羅氏Genentech新藥有望成為肺癌一線療法
2018-03-27 / 記者 李虎門
今(27)日,Roche集團的Genentech宣佈,旗下名為IMpower150的三期臨床研究,已抵達了共同主要總生存期(OS)終點,並證明使用TECENTRIQ®(atezolizumab)聯合Avastin®(bevacizumab)加化療(Carboplatin和紫杉醇)一線治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC),與只用Avastin加化療相比,前者明顯的延長患者生命。 TEC...
NIH年度預算提高至371億美元
2018-03-26 / 記者 徐淨
據外媒報導,上週24日,美國總統川普簽署了一項1.3兆美元的政府支出法案,其中包括國立衛生研究院(NIH)增加30億美元的資金,將NIH2018年度預算提高至371億美元。其中,有18億美元用於阿茲海默症研究,比2017年增加4.14億美元的預算。該法案還有增加美國食品藥物管理局(FDA)年度預算51億美元,預算總額為29億美元。FDA預算當中,1,500萬美元將用於FDA新的腫瘤學卓越中心(On...
投資規模上看 60 億美元 中國腦計畫起步走
2018-03-22 / 記者 李虎門
日前,在中國教育部科技司、中國國家自然科學基金委員會政策局、華東師範大學主辦的「交叉融合的教育科學基礎研究」研討會上,中國科學研究院院士裴鋼、張旭等表示,「必須全力推進『以腦科學為基礎的人工智能』研究。」中國佈局在當天的研討會上,中科院上海分院副院長張旭介紹了正在推進中的上海腦—智特色群落,包括從傳統中國科學院,到「腦—智工程」產業化生態圈所在的上海臨港地區,以及建設中...
快訊!畢井泉去向已定 焦紅出任中國藥監局新局長
2018-03-22 / 記者 徐淨
今(22)日稍早,中國國家食品藥品監督管理局、國家市場監督管理總局宣佈成立。中國原國家食品藥品監督管理總局局長、黨組書記畢井泉任國家市場監督管理總局黨組書記;原國家工商行政管理總局局長張茅任國家市場監督管理總局局長;原國家食品藥品監督管理總局副局長焦紅任國家藥品監督管理局局長;原江西省副省長李利任國家藥品監督管理局黨組書記。據悉,3月21日下午四點,在北京市西城區召開中國國家市場監督管理總局幹部大...
Celgene展現決心 挺進神經退化性疾病
2018-03-21 / 記者 李虎門
今(21)日,專注神經科學的新藥新創公司Prothena宣佈與Celgene達成全球協定,將開發一系列針對神經退化性疾病的創新療法。據外電報導指出,Celgene在不久前才與VividionTherapeutics達成協議,今日的合作,進一步反映出Celgene在神經退化性疾病投入的決心。 依照本協議內容,將專注三大臨床前專案,第一個是針對tau蛋白,由於Prothena先前已找到靶向tau蛋白新...
321唐氏症日 唐寶寶要肯定自我價值
2018-03-21 / 記者 徐淨
今(21)日是世界唐氏症日,而今年聯合國以主題「我為社會帶來了什麼?(WhatIbringtomycommunity)」呼籲全世界的唐氏症患者能夠為自己發聲—告訴全世界自己對社會的貢獻與價值,並且有權利和所有人平等地生活在一起。唐氏症是出生缺陷疾病最常見的一種,大部分是由於母親卵子的第21號染色體發生不分離現象(多了一條21號染色體)所造成的。這類患兒被稱為唐寶寶,主要症狀包括智力障礙...