高端疫苗力爭亞太區疫苗產業龍頭

2019-10-05 / 記者吳培安

成立於2012年10月的高端疫苗(6547)，掌握世界疫苗產業的主流趨勢－細胞培養(Cell-Based)製程，為臺灣打造一座領先亞洲各國、並獲PIC/SGMP認證的細胞培養疫苗量產廠。高端力爭成為亞太區域型疾病疫苗龍頭，目前腸病毒疫苗正進行臨床三期試驗，未來有望與國際大廠在嬰幼兒市場中一爭長短；代理韓國GCPharma四價流感疫苗的臨床三期結果達標，正申請臺灣上市許可證，盼加入每年疫苗需求殷切的...

產業

蔡政憲：「細胞治療有望成為下個半導體產業。」

2019-10-05 / 記者李林璦

創立於1999年的訊聯，由臍帶血儲存起家，20年來逐步布局細胞治療，隨著《特管辦法》的開放，預計將在年底送出10案。訊聯董事長蔡政憲認為，因為細胞治療應用廣泛，《特管辦法》對細胞治療的看法不應拘泥於癌症治療，臺灣其實已在細胞治療領域耕耘多年，應擅用優勢，將細胞治療打造為新經濟體，成為臺灣下一個半導體產業。去年9月通過《特管辦法》後，可謂開啟了細胞治療元年，細胞治療相關產業紛紛動員起來，挾著醞釀已久...

產業

十大震撼體外診斷IVD產業的併購案

2019-07-03 / 記者吳培安

隨著各種疾病檢測技術的推陳出新，體外診斷(IVD)產業帶來的醫療商機越來越大，各家IVD龍頭無不積極鎖定最具有市場潛力的技術供應商，透過併購將它們納為己用。編譯/吳培安併購是使公司成長的重要手段，併購同業能使企業鞏固自身定位，併購新型技術服務則能為公司重新定位、攻佔新的市場。近十幾年來，IVD產業板塊的變動可說是相當劇烈。為了分食IVD產業帶來的龐大醫療商機，各家IVD醫材公司之間以億美元計的併購...

產業

精選11項最具影響力的醫療器材

2019-07-03 / 記者吳培安

隨著FDA批准方向的調整，醫療器材的定義已不限於人工髖關節、動脈支架等輔具，數位軟體、DNA檢測分析儀也能成為拯救患者性命的廣義醫材。許多傳統醫材也隨智慧型穿戴裝置的問世，以更輕巧、更具整合性的形式再度叩關醫療市場。本文將從2018年FDA核准的醫材名單中，精選最具影響力的11項，帶讀者一同了解它們如何改變醫療市場以及患者的人生。編譯/吳培安回顧2018年，儘管美國FDA本身就是負責審查醫材上市的...

產業

十家美國醫療服務新創公司各出奇招

2019-06-04 / 記者吳培安

面對處方藥價格高漲危機，新創公司以各種方法化危機為轉機，尋找可能的突破點，例如提供優惠價、幫助患者快速比價，甚至是直接生產更低價、同療效的藥物。編譯/吳培安在美國，處方藥的價格數十年來快速高漲已成事實。根據美國參議院議員ClarireMcCaskill2018年的報告指出，美國20種高齡族群最常使用的處方學名藥平均價格的膨脹速率在2012~2017年間已經成長10倍。換句話說，這些藥的平均年度複利...

產業

藥華藥打造臺灣本土跨國生技藥廠

2019-04-30 / 記者李林璦

今年2月，臺灣正式取得首張歐洲藥品管理局核准蛋白質新藥上市藥證，藥華醫藥授權給奧地利AOPOrphan公司的治療真性紅血球增生症(PolycythemiaVera,PV)新藥Ropeginterferonalfa-2b(商品名BESREMI)獲得歐洲藥品管理局(EuropeanMedicineAgency,EMA)新藥上市行銷許可證(MAA)。該藥是全球首個一線治療PV患者的干擾素新藥。新藥開發暨...

產業

建構臺灣再生醫療產業生態鏈

2019-03-20 / 記者彭梓涵

2019年2月25日，為了促進臺、日再生醫療議題交流，「國際再生醫療論壇」，邀請臺灣、美國、香港多位專家一同分享iPSC在研發、臨床試驗、法規、疾病應用以及細胞治療產品製備使用方法、材料於各國的發展趨勢。論壇開場由經濟部工業局李佳峯副組長致詞，她表示再生醫療近年在國際間蔚為風潮，尤其以美、日發展最為領先。2015年八仙塵暴，日本提供臺人很多再生醫療相關治療，讓臺灣感受到再生醫療的重要。2017年...

產業 iPSC 細胞治療再生醫學王繼武

Allele引領世界iPSC GMP品質標準化生產

2019-03-20 / 記者彭梓涵

經濟部生醫推動小組與生醫商品化中心於2019年2月25日聯合主辦國際再生醫療論壇，美國iPSC先驅AlleleBiotech公司執行長王繼武現身演講。Allele於2015年3月將其專利mRNA生產人類誘導多能幹細胞的生產技術有限授權給美國納斯達克上市的OcataTherapeutics，同年11月，Ocata被日本Astellas藥廠併購。事實上，Allele在iPSC及幹細胞的研究合作機構遍佈...

產業

疾病、健康、微生物體學交織帶動下一波生技新未來

2018-12-24 / 記者彭梓涵

微生物研發成為國際顯學，第三屆亞洲微生物體趨勢論壇特地規劃腸道、人體、動植物與環境微生物及FMT、益生菌、生物資訊等六大主題並邀集臺、港、中等微生物專家發表最新研究並進行交流，期望為臺灣微生物研究帶來更多發展的機會與動能。由中央研究院、長庚大學微生物相研究中心、臺北醫學大學、圖爾思生技共同舉辦的「第三屆亞洲微生物體趨勢論壇」是2019年初臺灣集合學研與業界最盛大的微生物體學嘉年華，於1月10至1...

產業

教育部2018生技創新創業獎大賽揭曉

2018-12-24 / 記者李林璦

2018年12月14日，教育部「2018生醫產業與新農業創新創業競賽」於集思臺大會議中心舉行，全國11所補助學校歷經二階段培訓推選出41組優秀團隊競賽。最後由東海大學「Mystical米斯提克」團隊拿下新農業組金獎；清華大學團隊「捷絡生技(JelloX)」獲得生醫產業A組金獎；中原大學大學團隊「醫適定」奪得生醫產業B組金獎。得獎團隊成員也於1月4、5日參加高階人才培訓營，由十餘位產業界資深人士擔任...

產業

2018美國10款明星藥物專利到期

2018-12-20 / 環球生技

每一年，總會有數十個原廠品牌藥專利到期，從「專利懸崖」墜落，接著，就會有學名藥廠如潮水一般湧進搶食該藥物原有的市場，迫使這些品牌藥的價格大幅降低。編譯/許敏今年早些時候，已有多個明星藥物已經失去了專利保護，它們都幫公司每年帶進到動輒10億美金的營收，如勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)的Spiriva；安進的Sensipar，該藥是FDA批准用於...

產業

來訂製您個人化的消費娛樂吧！

2018-12-20 / 環球生技

基因檢測已如早期的個人電腦一樣，已經成為人類生活的基礎設施，基因檢測（包括基因治療、基因編輯和基因合成）也將一樣地和每個人息息相關。幾款已上市應用的大眾消費型基因檢測，或許沒有臨床和特定的資料驗證，許多部分也仍需進一步的科學研究、探討和實證。然而，它們帶來的正是好奇心和探討未來的嘗試，來為自己打開新地圖吧！讓生活變得更有趣。供稿/基因慧　責任編輯/許敏　圖/翻攝自網路不過10年前，基因定序仍是科學...