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永立榮外泌體創研先導製造中心啟用；FDA限縮bluebird基因療法適用範圍；莎多利斯斥300萬美元 攜Nanotein共推細胞療法製造
2025-08-12 / 編輯部
《臺灣》永立榮外泌體創研先導製造中心啟用 今(12)日，永立榮生醫(6973)宣布啟用位於竹北生醫園區的外泌體創研先導製造中心，該中心已導入GMP等級的生產與品管系統，產能最高可達每月20萬劑，能夠處理來自人類羊水、鹿羊水、鹿茸，以及其他動植物與微生物的外泌體來源。 永立榮表示，該中心可依據不同產品應用、目標市場與法規要求，提供一站式服務，涵蓋原料製備、客製配方開發、功效驗證、法規諮詢到國際OE...
08/12《生醫新聞雷達》
2025-08-12 / 財經中心
南光跨足預防醫學目標10月正式營運鉅亨網2025/8/11華安新藥臨床順利，聚焦AI老藥新用，子公司9月設立財訊快報2025/8/11逸達Camcevi三個月劑型美國藥證目標8月29日通過上市許可經濟日報2025/8/11瞄準外泌體商機羅麗芬醫研保養新品Q4上市工商時報2025/8/11台大單孔機械人手術首例挑戰直腸癌聯合報2025/8/11工研院抗TIGIT抗體新藥動物實驗3周75%腫瘤消失聯合...
08/11《生技股動態》
2025-08-11 / 財經中心
市場觀測：✔巨生醫(6827)董事會決議設立中國子公司，資本額不超過人民幣100萬元✔竟天(6917)董事會決議114年現增500萬股～1000萬股，每股暫定16至26元✔昱展新藥(6785)收到澳洲專利核准通知書 08/11一日漲跌(漲)聯合9.62%、威力德生醫7.1%、沛爾生醫-創6.19%(跌)益得6.82%、軒郁6.09%、慧智5.31%https://reurl.cc/x3aGRe...
08/11《生醫新聞雷達》
2025-08-11 / 財經中心
生技產業AI應用跨大步工商時報2025/8/11諾和諾德執行長杜斯德臨危受命拚扭轉減肥藥劣勢工商時報2025/8/10國光生提升技術門檻再增新代工量能工商時報2025/8/8普生多項化學發光試劑取得TFDA認證工商時報2025/8/8財報速遞 禮來財報不俗但新藥臨床表現失色股價摔14%MoneyDJ2025/8/8CDMO業務成長 保瑞上半年每股純益19.5元中央社2025/8/8未對經銷商供貨...
美批准首款老花成人近距離模糊眼藥水；FDA批准百靈佳首款HER2突變型非小細胞肺癌口服藥
2025-08-11 / 編輯部
《臺灣》昱厚氣喘新藥獲TFDA核准執行臨床二期試驗 今(11)日，昱厚生技(6709)宣布已通過衛福部食藥署(TFDA)審查核准，可執行氣喘治療新藥AD17002之臨床二期試驗案，用於治療中度至重度嗜酸性白血球型氣喘。https://reurl.cc/mYrVKM 《臺灣》工研院攜手藥華醫藥共同開發TIGIT免疫檢查點抗體新藥 今(11)日，工研院宣布攜手藥華醫藥(6446)，共同合作開發「抗T...
國光生技獲巴西、歐盟查廠 第三條自動無菌充填線啟動建置 ；晶泰科技攜DoveTree 啟動60億美元鉅額AI新藥研發合作；禮來GLP-1減重藥臨床試驗跌跤！
2025-08-08 / 編輯部
《臺灣》國光生技獲巴西、歐盟查廠第三條自動無菌充填線啟動建置 今(8)日，國光生技(4142)舉辦法說會，國光生技表示，今年上半年已陸續通過巴西和歐盟查廠，在國際合作生產部分，因應客戶新增生產項目量能需求，現有產能已滿載，國光生技已啟動建置年產能達400萬劑的第三條自動化無菌充填產線。 國光生技表示，目前國光已取得新世代新興傳染病疫苗產品委託合作生產開發，該項合作已有實質進展，經過上半年雙方密集...
08/07《生技股動態》
2025-08-07 / 財經中心
市場觀測：✔生華科(6492)由美國NCI贊助CX-5461用於異常淋巴瘤試驗向FDA提交IND申請✔竟天(6917)與永信藥簽訂合作開發暨授權合約✔晨暉生技(1271)買回庫藏股期限延長至9/17、買回區間調整為60~80元✔漢田生技(1294)8/8起預定買回庫藏股500張，區間價56.00~100.00元✔仁新(6696)：BeliteBio董事會決議以註冊直接發行方式現增美金1500萬元✔...
漢康HCB101一線治療胃癌 臨床1b/2期首位患者投藥；普瑞默與荷商Terthera合作引進放射配體療法；OpenAI加持Chai A輪募7千萬美元；美國三靶點CAR-T鎖定血癌啟動臨床試驗
2025-08-07 / 編輯部
《臺灣》漢康HCB101一線治療HER2+胃癌臨床一b/二期首位患者投藥 昨(6)日，漢康生技(7827)宣布其將創新多功能融合蛋白抗體藥HCB101，結合trastuzumab、pertuzumab、XELOX(capecitabine+oxaliplatin合併化療)，用於HER2+轉移性胃或胃食道接合部(G/GEJ)腺癌的一線治療，其臨床一b/二期試驗已經在中國東莞市人民醫院完成首位患者給...
08/07《生醫新聞雷達》
2025-08-07 / 財經中心
川普政府質疑mRNA安全性，終止22項聯邦疫苗合約中央社2025/8/6川普擬調藥品關稅至250%衛福部允1週內提因應報告中央社2025/8/6ALA-1000明年Q1進三期臨床，昱展新藥迎新一波里程碑金入帳財訊快報2025/8/5宏碁智醫加速全球布局AI醫療軟體全球應用突破500家醫療院所經濟日報2025/8/6望隼兩新產線9月投產迎旺季，月產能升至5700萬片財訊快報2025/8/6高齡健康產...
08/06《生技股動態》
2025-08-06 / 財經中心
市場觀測：✔台生材(6649)愛克斯導管導引線取得TFDA二級外銷專用醫材許可證✔邦睿生技(6955)新任副董事長鄭勝全✔南光(1752)總經理王玉杯退休接任副董事長、新任總經理陳本忠，生效日8/3008/06一日漲跌(漲)昱展新藥9.97%、沛爾生醫-創9.96%、順藥5.06%(跌)科妍9.66%、中天5.53%、共信-KY5.16%https://reurl.cc/qY0ryq0...
08/06《生醫新聞雷達》
2025-08-06 / 財經中心
川普預告藥品關稅將漸進式開跑最終將高達250%MoneyDJ2025/8/6新藥族群授權第4季開花結果圓祥、合一、泰合等產品受國際青睞經濟日報2025/8/6巨生醫雙技術平台發威二產品拚2028年申請藥證工商時報2025/8/6可成加碼太醫持股逾三成經濟日報2025/8/6OTC助聽器崛起美律、東科卡位工商時報2025/8/4童醫引進銳視刀精準除癌造福患者經濟日報2025/8/5陸研發愛滋疫苗成功...
蓋茲基金會投資25億美元 推動女性健康；美FDA批准Teva首款兒童偏頭痛注射劑
2025-08-06 / 編輯部
《美國》蓋茲基金會投資25億美元推動女性健康近(4)日，蓋茲基金會(GatesFoundation)宣布，將在未來五年內投資25億美元，推動女性健康發展。該筆資金將聚焦五大對中低收入國家至關重要的研究領域，包括避孕、孕產婦保健、產科照護、孕產婦疫苗接種與性傳染病防治。https://reurl.cc/yA6r8M 《美國》美FDA批准Teva首款兒童偏頭痛注射劑美國時間5日，Teva宣布，其開發...
