08/05《生技股動態》

2025-08-05 / 財經中心
市場觀測:✔基亞(3176):日本OBP-301「先驅綜合評估諮詢」進展至「信賴性」項目✔友合生化(4118)董事會決議減資80%,減資後實收資本額6399萬元✔友合生化(4118)董事會決議現增1400萬股,暫定每股2元✔太醫(4126):接獲可成通知,其持有公司股權達33.35%08/05一日漲跌(漲)合一9.89%、視陽9.88%、沛爾生醫-創9.87%(跌)科妍9.61%、益安6.14%、...

波蘭PolTREG啟動預防第一型糖尿病細胞療法臨床二期試驗;首份亞太肺癌政策共識發布 五大原則推動預防、檢測、治療

2025-08-05 / 編輯部
《臺灣》資策會科法所揭美歐澳創新藥上市法規!曝臺灣三大挑戰待優化 近(24)日,經濟部產業技術司指導、資策會科法所主辦,攜手生技中心(DCB)跨法人合作,並由臺灣生物產業發展協會執行,在BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會中舉行「創新藥品加速上市法制與產業策略報告發布會」,剖析創新藥品產業趨勢,並深入解析美國、歐盟及澳洲等先進國家在加速藥品上市審查及研發促進機制的發展,期盼為國內業者掌握各國最...

08/05《生醫新聞雷達》

2025-08-05 / 財經中心
醫院賺藥價差利潤健保署擬監測聯合報2025/8/4金管會推動亞洲資產管理中心 2025台灣週10月開跑中央社2025/8/4輝瑞、BioNTech專利侵權案上訴失敗工商時報2025/8/4日本擬調降阿茲海默症新藥Lecanemab價格:新療法與健保財務的兩難科技新報2025/8/2台寶:OA二期次要指標達標成亮點,期加速啟三期MoneyDJ2025/8/4友霖生技擬8/21掛牌上市 暫定承銷價28...

08/04《生技股動態》

2025-08-04 / 財經中心
市場觀測:✔友霖(4166)學名藥Tofacitinib專利挑戰案,原廠Pfizer已向TFDA遞交專利侵權主張請求✔光晟生技(7561)董事會決議辦理現增案、上限150萬股,暫定每股20~25元08/04一日漲跌(漲)沛爾生醫-創9.91%、逸達9.86%、上亞科技6.49%(跌)向榮生技-創4.62%、益安3.39%、科妍3.38%https://reurl.cc/nYDAbd​​​​​​08...

歐盟醫材新規 醫用App商店、開發、經銷商適用醫材業者規範;Labcorp推出與AWS合作AI平台 簡化檢驗選擇流程

2025-08-04 / 編輯部
《臺灣、美國》安邦ABT-301三聯療法獲FDA准啟晚期大腸直腸癌臨床一/二期試驗 今(4)日,安邦生技(7784)宣布旗下研發中的小分子藥物ABT-301,結合免疫檢查點抑制劑tislelizumab與抗血管新生抑制劑bevacizumab的三聯療法,已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准通過新藥臨床試驗(IND)申請,准予啟動臨床一/二期試驗,用於治療晚期轉移性大腸直腸癌(mCRC);目前,安...

08/04《生醫新聞雷達》

2025-08-04 / 財經中心
肺癌標靶藥年花38億蟬聯藥王聯合報2025/8/2銀髮經濟新藍海十大友善創新科技出爐工商時報2025/8/4生技業迎旺季搶保健品大餅經濟日報2025/8/3台塑生醫與樂敦製藥簽署策略夥伴協議攜手拓展台日再生醫療市場版圖經濟日報2025/8/1漢康又一三功能抗癌新藥HCB303加速前進臨床直攻腫瘤治療難關工商時報2025/8/4晶碩厚植研發為本,矽水膠新品連發MoneyDJ2025/8/1無懼關稅挑...

08/01《生技股動態》

2025-08-01 / 財經中心
市場觀測:✔遠東生技(6886)通過美國PCPC審核取得INCIname並刊載三項功能✔吉晟生(7762)新任技術長高志浩✔因華(4172)累積虧損達實收資本額二分之一✔友霖(4166)初上櫃前現增2000萬股、每股暫定28元,公開申購期間8/11~1308/01一日漲跌(漲)沛爾生醫-創9.84%、大樹4.58%、大江3.83%(跌)正瀚-創3.15%、易威2.78%、合一2.04%https:...

加拿大擬取消生物相似藥臨床試驗三期;川普施壓17家製藥公司CEO 要求降價美國藥價

2025-08-01 / 編輯部
《加拿大》加拿大擬取消生物相似藥臨床試驗三期 6月30日,加拿大衛生部(HealthCanada)提出對生物相似藥監管的重大變革,根據新草案指引,加拿大衛生部將不再要求生物相似藥製造商提供療效臨床證據,代表不需進行大型百人的臨床三期試驗。 這項規定是在2025年6月10日,加拿大衛生部啟動修訂《生物相似生物製劑之資訊與申請要求指引文件》(GuidanceDocument:Informationan...

08/01《生醫新聞雷達》

2025-08-01 / 財經中心
馬斯克Neuralink將在英國啟動臨床試驗測試腦機接口晶片功能鉅亨網2025/8/1國衛院技轉「台宇生醫」完成6千萬種子輪募資宇斻種子基金領投美通社2025/7/31寶泰生醫8月4日登興櫃搶攻高齡寵物藥市場時報資訊2025/7/31聚焦再生醫學不可逆領域,向榮二核心臨床居領先MoneyDJ2025/7/31奈米醫材製造收入增,營運看穩健向上MoneyDJ2025/7/31祺驊下半年進入旺季,惟關...

07/31《生技股動態》

2025-07-31 / 財經中心
市場觀測:✔台寶生醫(6892)退化性關節炎細胞新藥Chondrochymal臨床二期試驗取得統計結果,後續由Senectus執行三期臨床✔逸達(6576):長春金賽向新加坡HSA提交前列腺癌藥CAMCEVI42毫克上市申請✔和迅(6986)細胞新藥HeXell-2020治療老年衰弱症一期臨床試驗獲FDA核准執行07/31一日漲跌(漲)向榮生技-創9.94%、達邦蛋白4.55%、易威4.35% ...

07/31《生醫新聞雷達》

2025-07-31 / 財經中心
共信2大產品並進 肺癌藥拓中國市場犬癌藥拚上市中央社2025/7/30逸達前列腺癌新藥星國申請上市時報資訊2025/7/31中裕今年虧損估續縮,合併療法臨床價值拚墊高MoneyDJ2025/7/30默沙東財報遜計劃大幅削減支出因應專利懸崖MoneyDJ2025/7/30高醫取得HIMSSEMRAM第7級認證中華日報2025/7/30黃信彰出任彰濱秀傳院長聚焦高齡照護、社區醫學聯合報2025/7/3...

AbbVie擬以10億美元收購精神疾病療法開發商Gilgamesh;GSK TIM-3抗體療法 臨床三期未達終點

2025-07-31 / 編輯部
《美國》AbbVie擬以10億美元收購精神疾病療法開發商Gilgamesh美國時間30日,路透社消息指出,艾伯維(AbbVie)擬以約10億美元收購精神疾病療法開發商GilgameshPharmaceuticals。艾伯維其暢銷藥Humira自2023年失去專利保護後,便積極透過併購與合作擴展產品組合,以維持市場競爭力。Gilgamesh專注於憂鬱症、焦慮症與創傷後壓力症候群(PTSD)等藥物開發...