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12/28《生技股動態》
2023-12-28 / 新聞中心
市場觀測：✔祥翊(6676)凝血學名藥AminocaproicAcidSolution獲得美國FDA核准並取得藥證(ANDA)✔長佳智能(6841)EFAI(iCTR)AssessmentSystem獲泰國FDA上市許可✔長佳智能(6841)EFAIChestSuiteXRPleuralEffusionAssessmentSystem獲泰國FDA上市許可✔仁新(6696)LBS-008晚期乾性黃斑...
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信達攜SanegeneBio 共同開發高血壓siRNA新藥；Orion、MSD前列腺癌新藥一/二期試驗出爐 療效達標
2023-12-28 / 環球生技
《臺灣》國邑L606擴大新適應症2024啟動PH-ILD全球三期臨床 今(28)日，國邑藥品(6875)舉辦肺健康響應活動《愛上觸不到的你》公益電影欣賞，特別邀請到台中榮總醫院間質肺病整合照護中心主任傅彬貴分享，間質性肺病合併肺高壓及早診斷與治療的重要性，肺部的頻繁感染可能引發漸進式纖維化病變、或共病現象，甚至合併肺動脈高壓，呼籲應重視肺部健康。《臺灣》祥翊懸浮凝血劑AMA-S再獲美藥證完善產品組...
12/28《生醫焦點雷達》
2023-12-28 / 新聞中心
健保署啟動新藥審查專責辦公室力拚申請後6個月內給付聯合報2023/12/27中部醫療再邁進台中榮總斥資近30億質子中心今開工聯合報2023/12/27國科會點頭10件投資案陸續進駐竹科、生醫園區中央社2023/12/272科技大咖挺百億生技基金葉國一：鬆綁法規造「富國神山」鏡周刊2023/12/27英業達、友達加入新創幫投資聯盟加速生醫創新國際化經濟日報2023/12/27鑽石投資：以鉅額交易或發...
12/27《生技股動態》
2023-12-27 / 新聞中心
市場觀測：✔仁新(6696)LBS-008晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗，獲中國藥監局核准執行✔藥華藥(6446)P1801，接續P1101用於治療末期實體腫瘤患者之一期臨床試驗向TFDA申請IND✔光晟生技(7561)自體免疫細胞治療實體癌第一至第三期製備場所申請案獲准✔諾貝兒(6844)決議現增發行299萬股供初上櫃公開承銷，暫定每股170元✔岱宇(1598)董事會通過委任策略長丁平頤✔心...
新穎生醫股臨會改選 曾錙翎續任董事長；AGC斥500億日圓擴疫苗、mRNA、CGT CDMO；澳政府頒布10年數位健康藍圖大計
2023-12-27 / 環球生技
《臺灣》新穎生醫股臨會改選曾錙翎續任董事長 今(27)日，新穎生醫(6810)召開股東臨時會，進行董事會任期屆滿的全面改選，會中選出董事7席包括曾錙翎、漢生診所院長許長禮、中央再保險公司理賠部經理李志剛，以及4席獨立董事，包含彰化基督教醫院粒線體醫學暨自由基研究院學院院長魏耀揮、弦律法律事務所主持律師施汎泉、捷絡生技策略長張大慈、天凱科技及倉和公司獨立董事黃瓊玉，董事股臨會後隨即召開董事會，一致推...
12/27《生醫焦點雷達》
2023-12-27 / 新聞中心
合一糖尿病足潰瘍新藥明年起將攻大陸百萬人市場經濟日報2023/12/26樂迦完成CAR-T試製董座何弘能：向國際證明接單實力經濟日報2023/12/26國光生流感及破傷風疫苗有進展新年CDMO兩項新業務上門經濟日報2023/12/26安特羅腸病毒疫苗明年產能倍增至3萬劑越南三期臨床明年Q3公布數據鉅亨網2023/12/26沛爾生醫通過創新板上市申請案明年首季承銷鉅亨網2023/12/26獲台灣發明...
12/26《生技股動態》
2023-12-26 / 新聞中心
市場觀測：✔宏碁智醫(6857)總經理由董事長連加恩兼任，原總經理薄占平調任子公司宏碁健康✔光晟生技(7561)董事會通過總經理許庭源任命案，生效日1/1✔天明製藥(6659)與臺安醫院雙十分院申請NK治療實體癌第四期施行計畫增列施行機構獲准✔尖端醫(4186)與中榮申請治療脊髓損傷細胞治療施行計畫之細胞製備場所獲准✔漢達(6620)得經濟部「係屬科技事業且具市場性」意見書✔鑫品(4170)12/...
樂迦PIC/S GMP廠完成試製CAR-T；NTech/映恩生物 第三代ADC藥獲FDA突破性療法認定；Zealand罕見高胰島素血症藥 因製造商缺失批准遭拒
2023-12-26 / 環球生技
《臺灣》樂迦PIC/SGMP廠完成試製CAR-T今(26)日，樂迦再生科技(6891)宣布，在醫療長張裕享帶領下，其位在汐止的PIC/SGMP認證的細胞治療先導工廠，已完成首次CAR-T細胞生產試製，能培養擴增CAR-T細胞。樂迦表示，其中CD3+T細胞的比例超過97%，CAR-T細胞占T細胞的比例超過70%。經過無菌性試驗、黴漿菌檢測、內毒素檢測以及慢病毒複製能力檢測，結果皆符合允收放行標準，品...
12/26《生醫焦點雷達》
2023-12-25 / 新聞中心
新創幫投資聯盟納英業達、友達科技大咖工商時報2023/12/26生華科獲TFDA核准社區型肺炎二期臨床將加速收案工商時報2023/12/25博晟抗生素打入醫學中心明年營收續拚成長鉅亨網2023/12/25東生華取得創益股權跨足診所通路營收大躍進鉅亨網2023/12/25康霈新藥二期數據登IMCAS大會！陸續申請歐美澳各國三期樞紐試驗科技新報2023/12/25元樟生技敷料取證核准通過拓展創新醫療照...
12/25《生技股動態》
2023-12-25 / 新聞中心
市場觀測：✔聯合(4129)：「聯合四」債券贖回113/2/19起終止櫃檯買賣✔合一(4743)向沙烏地阿拉伯SFDA提出Bonvadis傷口外用乳膏註冊申請✔共信-KY(6617)：北榮執行新藥PTS100用於治療肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法獲准✔生華科(6492)CX-4945治療泛病毒感染之社區型肺炎二期人體臨床試驗獲准執行12/25一日漲跌(漲)五鼎9.92%、佰研7.84%、博晟生醫...
FDA發布罕見疾病藥物開發最終指南；飛利浦MRI因爆炸風險列第一級召回；博晟生醫營收成長3倍 目標3年國際授權
2023-12-25 / 環球生技
《臺灣》花慈將執行首位健保給付CAR-T療法輸注 今(25)日，花蓮慈濟醫院表示，將在1月2日為全臺灣首位健保給付CAR-T治療受惠的瀰漫性大B細胞淋巴瘤病人進行CAR-T細胞輸注。《臺灣》博晟生醫營收成長3倍目標3年國際授權今(25)日，博晟生醫(6733)召開法人說明會，宣布2023年再次業績成長三倍。發言人趙叔威表示，營收成長主要得益於抗生素取得健保給付，以及愛膝康需求持續提高。除此之外，骨...
12/25《生醫焦點雷達》
2023-12-25 / 新聞中心
CGM掀產業革命台廠瘋卡位工商時報2023/12/25北極星藥業大股東注資著眼三關鍵經濟日報2023/12/25泰博設專櫃搶醫美保健商機工商時報2023/12/25五鼎吸引外資進駐工商時報2023/12/22藥華藥穩居生技市值王經濟日報2023/12/25逸達新藥2024年授權目標不變新藥IP轉美國子公司為避免高稅負Yahoo財經2023/12/22昇陽半導體發展醫療領域，完成多合一液態蛋白檢測平...
