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09/12《生技股動態》
2024-09-12 / 新聞中心
市場觀測：✔微邦(3184)取得樂友康霧化治療系統台灣醫療器材許可證✔生華科(6492)CX-4945獲FDA授予新適應症神經母細胞瘤之兒科罕病認定資格✔佳世達(2352)買回庫藏股8639張、均價36.32元09/12一日漲跌(漲)永日8.89%、沛爾生醫-創7.3%、聿新科4.92% (跌)光麗-KY3.11%、共信-KY2.73%、益安2.55% https://reurl.cc/Y...
高醫大李昭男Accelerated結盟JLABS 供應iPSC、外泌體；羅氏GLP-1口服減肥藥 臨床一期體重降7.3%；《NEJM》諾和諾德GLP-1減肥藥臨床：助兒童控制體重
2024-09-12 / 環球生技
《臺灣、美國》高醫大李昭男Accelerated結盟JLABS供應iPSC、外泌體 美國時間5日，AcceleratedBio宣布與嬌生(Johnson&Johnson)旗下JLABS達成合作，將其研究十餘年的人類滋養層幹細胞(hTSC)衍生的誘導型多潛能幹細胞(iPSC)及外泌體(Exosome)供應給JLABS。 AcceleratedBio是由現任公司總裁李育達(YutaLee)創立...
09/12《生醫焦點雷達》
2024-09-12 / 新聞中心
全福上市申請案通過證交所審議Gbimonthly2024/9/12益安雙箭齊發挹注8月營收年增2.3倍跳空漲停鉅亨網2024/9/11暄達赴亞州醫療器材展搶攻東南亞市場工商時報2024/9/11健身器材秀肌肉喬山、岱宇8月營收月增皆逾2成工商時報2024/9/11博錸生技與巴西BiomédicaBrazil合作攻精準醫療市場經濟日報2024/9/11逸達FP-001中國乳癌三期臨床試...
09/11《生技股動態》
2024-09-11 / 新聞中心
市場觀測：✔新穎生醫(6810)檢測試劑DNlite-DKD獲得新加坡上巿許可✔通用幹細胞(7607)「經修飾的巨噬細胞、其組成物及其用途」取得日本發明✔漢田生技(1294)初上櫃前現增236.2萬股案，每股承銷價格118元09/11一日漲跌(漲)益安9.93%、大學光9.2%、鈺緯7.68%(跌)台新藥6.59%、訊聯基因5.16%、金萬林-創4.19%https://reurl.cc/oy81...
Gilead預付3,500萬美元 攜AI製藥公司Genesis合作；Carisma、莫德納「CAR-M」合作擴至自體免疫疾病
2024-09-11 / 環球生技
《臺灣》仁新斯特格病變DRAGONII二/三期試驗完成日本首位患者給藥 今(11)日，仁新醫藥(6696)宣布由子公司BeliteBio，進行的LBS-008青少年斯特格病變(STGD1)DRAGONII臨床二/三期試驗在日本東京醫療中心(TokyoMedicalCenter)完成首位受試者給藥，這是繼今年8月間完成DRAGONII日本臨床一b期收案後，重要新進展。 《臺灣》新穎生醫糖尿病腎病變...
09/11《生醫焦點雷達》
2024-09-11 / 新聞中心
招手外商救經濟中國放寬製造與醫療業限制德國之聲2024/9/9蘋果AirPodsPro2進軍130億美元助聽器市場引業界熱議鉅亨網2024/9/11仁新斯特格病變二/三期試驗完成日本首位患者給藥Gbimonthly2024/9/11逸達新藥火力全開CAMCEVI三個月劑型拚第四季申請美國藥證工商時報2024/9/10英業達大秀AI肌肉從智慧製造跨足阿茲海默症診斷鏡周刊2024/9/9急性腎損治療突...
09/10《生技股動態》
2024-09-10 / 新聞中心
市場觀測：✔朗齊生醫(6876)癌藥LXP1788向FDA、TFDA申請人體一期臨床試驗變更(補充)✔優你康(4150)董事會決議擴增產線購置機器設備、計7843萬元✔威力德生醫(7713)申請上櫃作業需求，取得會計師內控專案審查報告✔永鴻生技(6936)申請上市作業需求，取得會計師特定範圍內控專案審查報告✔馬光-KY(4139)董事長、總經理依違反證交法，收到高雄地檢署起訴書09/10一日漲跌(...
減重藥新兵Terns 口服GLP-1臨床一期積極；佛大攜Atsena基因療法團隊 治療LCA1患者視力；國璽幹細胞退化性關節細胞新藥申請臨床三期
2024-09-10 / 環球生技
《臺灣》國璽幹細胞退化性關節細胞新藥申請在臺臨床三期 昨(9)日，國璽幹細胞(6704)宣布已於近日向衛福部食藥署，遞交退化性關節炎異體幹細胞新藥——軟實立(GXCPC1)之臨床三期試驗申請，並已於8月取得治療骨關節炎的醫藥組合物臺灣發明專利(I853721)。 《美國、中國》美眾議院306票通過《生物安全法》！限制藥明康德、華大基因臺廠有望搶進商機? 美國時間9日，美...
09/10《生醫焦點雷達》
2024-09-10 / 新聞中心
美眾議院306票通過《生物安全法》！限制藥明康德、華大基因臺廠有望搶進商機?Gbimonthly2024/9/10不夠嚴謹！近半數FDA核准之AI輔助醫療裝置未以真實臨床資料訓練科技新報2024/9/9康霈生技10月2日掛牌上市承銷價暫定433.8元經濟日報2024/9/9台塑生醫首創小花蔓澤蘭天然抑制劑可抗外來種威脅經濟日報2024/9/9宏碁智醫骨質密度異常篩檢軟體取印尼醫材許可Gbimont...
09/09《生技股動態》
2024-09-09 / 新聞中心
市場觀測：✔合一(4743)與中天(上海)研發治療新冠病毒感染核酸新藥SNS812二期臨床達標✔安成生技(6610)治療EBS新藥AC-203獲愛爾蘭有條件核准進行第二/三期臨床✔國璽幹細胞(6704)治療退化性關節炎新藥GXCPC1向TFDA提三期臨床試驗審查✔生華科(6492)新藥治療多種實體腫瘤療效擴增族群試驗摘要發表於2024ESMO年會官網09/09一日漲跌(漲)台新藥9.92%、視陽9...
澳血液製劑公司CSL 1.85億美元出售中國子公司； 宏碁智醫骨質密度異常篩檢軟體 取印尼醫材許可；金萬林精準醫療分子檢測實驗室 獲LDTs認證許可
2024-09-09 / 編輯部
《臺灣》宏碁智醫骨質密度異常篩檢軟體取印尼醫材許可今(9)日，宏碁智醫(6857)宣布，旗下智骨篩-AI輔助骨質密度異常篩檢軟體，繼去年取得衛福部食藥署核可，成為台灣首款以胸腔X光篩檢骨質密度異常的智慧醫材產品，近日，又成功取得印尼衛生部骨科醫療器材許可。 《臺灣》金萬林精準醫療分子檢測實驗室獲LDTs認證許可今(9)日，金萬林(6645)宣布，正式接獲台灣衛福部食藥署(TFDA)通知從列冊登錄實...
09/09《生醫焦點雷達》
2024-09-09 / 新聞中心
中天新冠新藥解盲預期再掀新藥股狂潮工商時報2024/9/9中國京滬等9城准設外商獨資醫院聯合報2024/9/9限制與中國生技公司往來美眾院9日將表決生物安全法中央廣播2024/9/7專訪／莊聲宏：食藥署拚修藥事法縮「必藥清單」盤點期聯合報2024/9/5乳癌年輕化明年起放寬篩檢年齡聯合報2024/9/6心室頻脈、肌張力不全醫材納健保中央社2024/9/6提升民防能量！診所藥局納急救編組備400藥品...
