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FDA批准Aquestive口溶膜藥物治療難吞嚥顛癬病患
2018-12-05 / 記者 彭梓涵
AquestiveTherapeutics(NASDAQ:AQST)上週宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准SYMPAZAN ™（clobazam）口溶膜(OralFilm)治療2歲或以上Lennox-Gastaut綜合徵（LGS）患者，此為相關癲癇發作的第一個也是唯一一個口服薄膜。商品將通過零售藥店與線上購物在美國國內供應。LGS是一種嚴重的癲癇，發生於兒童早期，其特徵是多種類型的癲...
高端新冠疫苗 巴拉圭三期試驗1030人完成第一劑施打；健喬取得前列腺癌藥物Eligard臺灣專屬銷售權
2021-11-04 / 環球生技
《臺灣》高端新冠疫苗巴拉圭三期試驗1030人完成第一劑施打 今(4)日，高端疫苗(6547)宣布，其昨日已完成巴拉圭臨床三期試驗1030位受試者第1劑疫苗施打。巴拉圭法規單位DINAVISA，根據台灣的3,000人以上擴大二期試驗數據，認為疫苗安全性資料已滿足法規要求，所以要求巴拉圭三期免疫橋接試驗的總收案數僅須1,000人規模。 該試驗為高端疫苗組與AZ疫苗組1:1對照，2劑間隔28天施打，第2...
柯Ｐ力促搭建Bio ICT合作平台
2019-07-04 / 記者 王柏豪
今（4）日，『2019台北-上海雙城論壇』--生物科技產業交流分論壇於上海金山假日酒店舉行，繼去（107）年在台北舉辦的大健康產業交流分論壇合作基礎上，今年首次加入生技產業交流，並以生技新藥、精準醫療議題進行深入探討，並促成數項潛在企業合作，雙方生醫產業交流氣氛熱絡，廠商並盼明年交流能持續進行。分論壇開場由上海市科學技術委員會傅國慶副主任擔任引言，台北市長柯文哲親至會場致意，柯文哲並表示，資通訊產...
智擎生技董事長葉常菁： 「我不想用『收購』委託書這種陋習…。」
2019-05-17 / 記者 王柏豪
繼2日前東洋指控智擎總經理葉常菁違法公開徵求委託書，籲請主管機關調查;東洋今(17)日對市場再公開發出「致智擎股東一封公開信」，強調「唯有有效監督葉常菁總經理，協助智擎做出最佳決策，才能提升公司利益與保障小股東權益。」雙方經營權之爭越演越熾烈。針對東洋指控，葉常菁回應媒體搖頭表示：「我不想用『收購』委託書這種陋習……。」她提出反駁，「我完全合法地用電子投票鼓勵股東自己投...
11/13《生技股動態》
2023-11-13 / 財經中心
市場觀測：✔昱展新藥(6785)取得「KETAMINEPAMOATEANDUSETHEREOF」台灣專利核准審定書✔源河生技(3197)豐源生生技南科廠通過國產醫療器材品質管理系統準則製造許可✔泰福-KY(6541)董事會通過財務長由葉文中擔任✔岱宇(1598)董事長改由林佑穎擔任(補正)✔聿新科(4161)董事會通過執行長改由楊翊鈴擔任(補充) 11/13一日漲跌(漲)福永生技9.87%、聯合5...
摩根成立新私募股權！支持變革性生物技術
2022-11-03 / 記者 劉馨香
美國時間2日，摩根資產管理(J.P.MorganAssetManagement)公司，成立了一個新的專注於生命科學的私募股權團隊，名為「LifeSciencesPrivateCapital」，以支持處於早期和成長階段的生物技術公司，預計將於明年初開始投資。這一私募股權團隊，將特別關注神經心理學、代謝疾病、人工智慧、自體免疫疾病、基因醫學、腫瘤學、罕見疾病和神經退化性疾病等領域的創新療法和技術。...
AZ、Innate抗NKG2A抗體頭頸癌臨床三期失利；Cognito聲光刺激治阿茲海默症 助減少白質萎縮；東洋總座侯靜蘭挾外商經驗 三策略率團隊國際化
2022-08-02 / 環球生技
《臺灣》東洋總座侯靜蘭挾外商經驗三策略率團隊國際化 昨(1)日，台灣東洋(4105)舉辦記者會，擁有國際藥品營銷以及企業教練管理專才經驗的新任總座侯靜蘭，宣布制定出邁向國際的具體計畫，希望透過新藥上市、海內外市場布局、研發製造代工等三項重要策略，使台灣東洋達到穩定成長並邁向國際的雙重目標。 《臺灣》「南科產學醫交流平臺」生醫創新抵「嘉」提升長者照護臨床需求、解決方案 7月30日，由南科管理局與成功...
雃博(4106)公告董事會決議擬以私募現金增資發行3000萬股額度內之普通股
2018-04-30 / 環球生技
本資料由 (上市公司)雃博 公司提供序號1發言日期107/04/30發言時間17:49:39發言人李永川發言人職稱總經理發言人電話(02)22685568主旨公告本公司董事會決議擬以私募現金增資發行普通股符合條款第11款事實發生日107/04/30說明1.董事會決議日期:107/04/302.私募有價證券種類:普通股3.私募對象及其與公司間關係:策略性投資人;無4.私募股數或張數:不超過普通股參仟...
06/28《生技股動態》
2023-06-28 / 財經中心
市場觀測：✔華上生醫(7427)抗乳癌新成分新藥剋必達錠已通過衛福部新藥查驗登記審查取得藥品許可證書✔安特羅(6564)：公司完成腸病毒疫苗於越南進行的臨床三期試驗收案✔益得(6461)董事會決議現增發行新股上限2500萬股，暫定每股24~40元✔北極星藥業-KY(6550)本公司獲韓國食品醫藥品安全處(MFDS)通過核准腦癌二期臨床試驗一案06/28一日漲跌(漲)華安9.97%、長佳智能7.72...
美政府7500萬投資Croda設廠 強化本土製造脂質奈米微粒技術
2022-06-28 / 記者 劉馨香
今(28)日，美國政府投資7500萬美元予輝瑞(Pfizer)/BioNTech新冠mRNA疫苗的脂質奈米微粒(LNP)供應商、英國化工集團Croda在美國建設新廠，以增加mRNA疫苗關鍵成分LNP在美國本土的製造能力。同時，Croda也投資該位於賓夕法尼亞州的新工廠5800萬美元。美國政府由負責應對健康危機的生物醫學高級研究與發展局(BARDA)和美國國防部一個部門合作，聯手投資Croda的LN...
輝瑞獲反義RNA療法公司Akcea新型心血管藥物授權達2.5億美元
2019-10-08 / 記者 吳培安
今(美國時間7)日，Ionis子公司Akcea宣布將把其反義RNA療法AKCEA-ANGPTL3-LRx，以2億5000萬美元的預付費用(upfrontfee)授權給輝瑞(Pfizer)。Akcea與Ionis將獲得上看共13億美元的授權費及里程碑金，輝瑞將接管此藥物正在進行的臨床二期試驗相關的開發及法規。此療法透過反義RNA，干擾類血管生成素-3(angiopoietin-like3,ANGPT...
睽違22年！美FDA首批ET臨床三期試驗 藥華藥啟動全球試驗計畫
2019-09-18 / 記者 吳培安
昨(17)日，藥華藥(6446)宣布其新藥P1101(Ropeginterferonalfa-2b)，用於原發性血小板增生症(EssentialThrombocythemia,ET)的治療，已獲美國食品藥物監督管理局(FDA)許可，在美、臺、日、中、韓進行臨床三期試驗，預計三年完成。四年前，藥華藥在另一種造血細胞異常增生疾病──真性紅血球增生症(PolycythemiaVera,PV)的臨床三期試...
