世延生醫首個口腔癌分子檢測獲CE認證、快篩試劑取證中

2022-09-30 / 記者彭梓涵

目前，口腔癌尚未有分子診斷工具被廣泛使用。成立於2016年，核心技術技轉自長庚大學的世延生醫，針對口腔癌檢測痛點，開發出全球首個標靶腫瘤蛋白質生物標記的非侵入式「口腔癌ELISA檢測試劑套組」、「口腔癌快速檢測試片組」檢測產品。其中ELISA檢測試劑套組，已在2020年底取得歐盟CE認證，兩項產品也正在臺灣三家醫療院所進行1千多例患者臨床試驗，預計將於2022年Q4送件申請臺灣衛福部食藥署(TFD...

封面故事醫材

康聚醫學科技全臺唯一醫療級金屬線材廠

2022-09-30 / 記者劉馨香

康聚醫學科技是全臺唯一、全球少數醫療用金屬線材供應商，其前身為廣泰金屬集團的醫材部門，繼承母公司四十多年的銲接與金屬抽線、加工技術，成功研發製造醫療級的金屬線、棒、管材等材料與介入性治療用導引線(GuideWire)，並在2018年以心導管導引線拿到首張食藥署(TFDA)醫材許可證。康聚董事長周宜錦表示，廣泰金屬集團成立於1978年，從銲材事業一路發展到不鏽鋼抽線事業。近年發現，有許多醫療器材由不...

封面故事醫材

瑞鈦臺灣首款脊椎手術導航系統獲臺、美雙認證

2022-09-30 / 記者巫芝岳

成立於2018年的瑞鈦醫療器材股份有限公司，衍生自鐿鈦科技，鐿鈦素有「傳產轉型典範」之稱，為嬌生(J&J)微創醫材亞洲區代工廠。瑞鈦於2020年成功推出國內首款取證的「脊椎手術導航系統」，目前已取得臺灣TFDA、美國FDA醫材雙認證。從精密扣件製造，搖身一變成為國際骨科、微創醫材大廠亞洲區代工廠，總公司位於臺中科學園區的鐿鈦，2014年時為了精進公司技術轉型而成立了「鐿鈦科技新技術研發事業...

封面故事醫材

炳碩骨科手術機器人臺美雙取證拚2026年美國佔有率10%

2022-09-30 / 記者吳培安

炳碩生醫成立於2016年，致力於脊椎手術機器人系統開發，目標是將臺灣外科醫師精良、豐富的骨科手術經驗數位化，打造出讓每位醫師都能針對各種脊椎適應症，執行「大師級手術」的全方位骨科手術平台。炳碩生醫握有手術診斷規劃、手術導航、精密機器手等三大核心技術，其開發的「君凱捷複合手術導航系統」，是一套涵蓋從術前規劃、術中註冊到影像導引的高精度導航系統，已取得衛福部食藥署(TFDA)核准醫材上市許可證，目前在...

封面故事醫材

美萌十年「模」一劍續攻智慧化隱形牙套

2022-09-30 / 記者巫芝岳

成立於2008年的美萌科技股份有限公司(7555)，是國內第一家投入齒顎矯正相關器材的開發、製造的廠商，也是目前臺灣金屬矯正器出口量最大的廠商。2021年，美萌營收持續創下新高，達到3.46億元新臺幣，年成長近28％。自2006年投入當時國內未見的齒顎矯正器研發後，美萌在2016年正式產出臺灣第一顆「自鎖式金屬矯正器」並銷往海外。至今，產品囊括傳統的金屬矯正器、陶瓷矯正器、配件等，此外，公司也在2...

封面故事新創募資

該被併購還是IPO？臺灣新創出場重重阻礙！【會員限定，9/30前限期開放】

2022-08-31 / 記者李林璦

疫情讓臺灣資本市場轉向關注生技領域，讓曾經慘澹的生技股榮景再現、逆勢成長；加上櫃買中心與證交所共同推出戰略新板與創新板，拓寬了生技產業的上市管道。出場機制是投資人與新創共同努力的目標與願景，臺灣生技產業真的有機會起飛嗎？撰文/李林璦活絡的出場機制是促進早期投資的關鍵，有未來出場的獲利願景，才會讓投資人與新創有共同努力的目標，而出場機制不外乎是IPO或是併購。昔日曾經慘澹的生技股，在疫情期間成為逆勢...

封面故事新創募資

陸資、外資來臺路障無解？

2022-08-31 / 記者彭梓涵

據經濟部投審會公布的2021年全年核准外資投資，僑外投資金額僅有74.76億美元，年減18.24％，投資件數衰退2成，共2,711件;陸資來臺件數，只剩下49件，年減45.56％，投資金額剩1.16億美元，與國際發展趨勢大為悖離。其中，與生技領域相關的投資，外資方面僅有4件、陸資案件數為零。臺灣生技醫藥產業發展，若在國內資金活水不足，又面臨外資奧援不利的兩大皆空危機下，該如何提升競爭力？撰文/彭梓...

封面故事新創募資

臺灣生技創投20年無法茁壯？

2022-08-31 / 記者彭梓涵

臺灣創投在最活躍的時期，全球僅次於美國，與以色列並駕齊驅。生技創投在此時期開枝散葉、創投新血輪不斷投入，但自1998年政府實施「兩稅合一」稅改，取消創投享有20%投資抵減的租稅優惠措施後，投資強度大減。2005年前臺灣還有20億規模的生技創投，但2005~2012年間，不只鮮有新的生技創投成立，且多走向休止狀態，現在雖有國家政策扶持成立規模超過50億新臺幣的台杉生技基金，但多數生技創投資金投規模都...

封面故事新創募資

臺灣資金斷鏈處處危機？

2022-08-31 / 記者李林璦

本刊採訪過不下百家新創生技，逾90%反應創業最大的挑戰是募資！根據臺灣經濟研究院FINDIT研究團隊的調查，在2015~2018年間獲得創投投資的公司，後來只有10%的公司得到下一輪投資。臺灣的醫療系統堪稱全球領先，半導體科技稱霸世界，生技醫療、工程、電機人才濟濟，但是，為何孕育不出所謂的「生技獨角獸/生技大廠」？普遍答案幾乎也是：資金斷鏈！撰文/李林璦新冠疫情帶動全球資金匯聚於生技醫療，讓資金流...

封面故事新創募資

生醫資金「斷鏈」！新創募資存亡之秋？

2022-08-31 / 記者彭梓涵

去年東元父子之爭，意外扯出保險業者資金投資創投，間接介入經營權之爭。保險局因此修法，單一事件，再次延伸「潛規則」……!過去幾十年，力挺政府策略性產業發展資金來源關鍵――百兆資產實力「保險業資金」，將因此限縮投資?從嚴解釋創投資金僅能投資註冊於臺灣的本土公司，卻適逢政府鼓勵新創邁向國際化，許多公司轉而架構境外，但營運主體仍在臺灣的新創公司，究竟算不算臺灣公司?新創發展急需...

封面故事核酸

萊弗斯自動化、高靈敏多重數位PCR 吸引中美日客戶

2022-07-25 / 記者彭梓涵

成立於2015年的萊弗斯基因，主要專注體外診斷醫療器材(IVD)產品與業務發展，其整合專利分子識別標籤與矽基微流道晶片核心，開發出「多重性基因檢測系統技術平台」，可針對多重複雜性基因疾病使用，突破目前上市之數位PCR檢測平台瓶頸，萊弗斯不只開發自我產品，B2B商業策略，也吸引中美日客戶洽談。撰文、攝影/彭梓涵全球多重檢測(MultiplexAssay)市場，將以7.2%年均複合成長率(CAGR)發...

封面故事核酸

藥物基因體翹楚世基生醫將設轉譯研發中心

2022-07-25 / 記者劉馨香

世基生醫成立於2005年，奠基於陳垣崇院士在藥物基因體學的研究成果，陸續開發出多種藥物基因診斷試劑，如今擁有全球超過100個專利、14張藥物基因檢測IVD許可證。今年，世基生醫痛風藥物基因診斷試劑獲健保給付、LDTs實驗室獲食藥署認證，並將成立藥物基因體轉譯研發中心擴大研發。撰文/劉馨香吃藥原先是為了治病，有些人卻會產生不良反應，不僅患者本身受苦，也容易引發醫療糾紛。輕微的藥物過敏反應，有紅疹、喉...