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瑞磁深化全球寵物檢測龍頭結盟 獲1,200萬美元授權金
2022-05-30 / 記者 李林璦
日前(27)，瑞磁生技(ABC-KY，股票代碼6598)代子公司AppliedBioCode公告，修訂與授權客戶—全球寵物檢測龍頭IdexxTechnologies(愛德士)的技術授權與供貨合約。根據新協議，瑞磁將旗下數位生物條碼(BMB)的部分製程授權給愛德士用於人類以外動物診斷應用領域內的檢測平台客製化。愛德士將在未來三年內支付瑞磁總額達1,200萬美元之技術授權金，並未來可向瑞磁...
03/09《生技股動態》
2022-03-09 / 財經中心
市場觀測✔東洋(4105)新任總經理侯靜蘭(諾華公司腫瘤醫學亞洲區負責人)✔台新藥(6838)抗體藥物複合體TSY-0110授權台康合作開發✔台新藥(6838)董事會決議現增發行新股、上限2400萬股，暫定每股28~56元✔金萬林(6645)美國子公司GeneonLinkLLC.實驗室，取得美國CMS頒予CLIA認證證書✔岱宇(1598)董事會通過委任營運長曾裕翔03/09一日漲跌：(漲)智擎9....
花蓮慈濟、尖端醫獲衛福部全臺第4項細胞療法核定
2019-08-26 / 記者 吳培安
花蓮慈濟醫院與尖端醫(4186)於今(26)日宣布，上週五(22)已獲衛生福利部核准其針對實體癌第四期的免疫細胞治療計畫，成為全臺第4項獲核定的細胞療法，也是東部首家細胞療法獲准使用的醫療機構。本次核准的細胞療法，適應症涵蓋八項國人常見的癌症，包括肺癌、食道癌、胃癌、大腸結腸癌、乳癌、肝癌、腦瘤與腎臟癌。此外，花蓮慈濟醫院另一細胞療法計畫「自體骨髓間質幹細胞移植」也已提交衛福部審核，若順利通過，將...
歐盟更新醫療器材廠商事故通報格式
2019-07-11 / 記者 李林璦
近日(9)，歐盟委員會(EuropeanCommission,EC)宣布醫療器材廠商事故通報格式(ManufacturerIncidentReporting,MIR)表格的更新版本，並將在2020年1月正式上路。 在新版的MIR中介紹了通過國際醫療器材法規論壇（InternationalMedicalDeviceRegulatorsForum,IMDRF）協調的不良事件，其中包含術語、編碼的使用不...
液態活檢公司Thrive啟動1.1億美元A輪募資 推動CancerSEEK常規癌症篩檢
2019-05-31 / 記者 彭梓涵
昨(30)日，新成立的癌症液態活檢公司ThriveEarlierDetection宣布啟動1.1億美元的A輪系列募資，將進一步推動約翰霍普金斯大學(JHU)研究人員開發DNA和蛋白質的液態活檢(LiquidBiopsy)技術CancerSEEK整合到常規醫療保健。A輪募資將由ThirdRockVentures領投，其他投資人包含GoogleVentures創始人BillMaris創立的Sectio...
CMS提案將CAR-T癌症細胞療法納入醫療保險
2019-02-21 / 記者 薛瀹熢
根據美國醫療保險和醫療補助中心(CentersforMedicareandMedicaidServices,CMS)於15日所提出的新提案，希望將價格高不可攀的已核准CAR-T癌症細胞療法納入醫療保險的一部份。如果配合特定條件(包括治療後至少兩年的患者監測與相關的資料蒐集等），患者將有機會可以接受納入保險的CAR-T治療。未來這些蒐集的資訊將有可能幫助醫療上CAR-T療法的使用決定與評估。管理CA...
經絡動力(6445)產線停工之重大訊息未於規定時間內公告，經櫃買中心處以違約金1萬元
2020-07-16 / 環球生技
櫃買中心表示，經絡動力醫學股份有限公司（股票代號：6445）於109年6月22日接獲其負責生產及出貨之子公司生產據點不予續租通知，致有部分產線停工之情事，該公司未於事實發生日之次一營業日交易時間開始二小時前辦理重大訊息公告，核有疏失，櫃買中心爰依興櫃股票審查準則第47條規定對該公司處以新臺幣1萬元之違約金。
03/19《生技股動態》
2024-03-19 / 財經中心
市場觀測：✔原創生醫(6483)3/20受邀參加永豐金證券舉辦之興櫃前法人說明會✔宣捷幹細胞(4724)重大訊息待公布，3/20起暫停普通股櫃檯買賣✔聯亞藥(6562)：聯亞生技董事會決議現增9000萬股，每股20元✔ABC-KY(6598)子公司執行長ChristopherBernard退休、總經理何重人暫代✔合一(4743)速必一(ON101)通過促進傷口癒合的外用製劑配方取得阿拉伯專利✔中天...
賽諾菲/GSK新冠疫苗加強劑獲歐盟批准；AZ CTLA-4抗體藥再獲批治肺癌；東洋代理德國PAION鎮靜麻醉新藥取得TFDA藥證；藥華藥美國藥價調漲營收旺
2022-11-14 / 記者 巫芝岳
《臺灣》東洋代理德國PAION鎮靜麻醉新藥取得TFDA藥證 今(14)日，台灣東洋(4105)宣布，自國際研發藥廠PAION公司獨家取得在台專屬代理的鎮靜麻醉新藥，獲衛福部食藥署(TFDA)核准藥品許可證，預計今年第四季投入國內自費市場。 東洋表示，全球麻醉藥物領域已近20年沒有新藥上市，PAION成功研發著重於藥物反應時間及安全性的鎮靜麻醉新藥，讓各國醫界高度期待。為了提供醫療團隊多元醫療解決方...
矽谷明星級公司uBiome破產 韓Macrogen收購數據、專利
2020-01-06 / 記者 彭梓涵
日前(3)，韓國生物技術公司Macrogen其子公司Psomagen 宣布收購美國腸道微生物檢測公司uBiome關鍵數據與246項專利，收購價為705萬美元，約uBiome公司市值1%。成立於2012年的uBiome，是一家微生物組公司，該公司在微生物組16SrRNA基因定序領域的獨特性和競爭性而聞名，uBiome積累的微生物組數據量、專利組合被評為全球第三大。去年6月公司其中一位創始人因一系列問...
默沙東公布Keytruda輔助療法最新成果 展現三陰性乳癌、子宮內膜癌積極效益
2019-10-01 / 記者 吳培安
美國時間9月29日，於巴塞隆納舉辦的歐洲腫瘤醫學協會(ESMO)年會中，默沙東(MSD)宣布其明星PD-1抑制劑Keytruda作為輔助療法的最新臨床試驗積極成果，展現其用於攻克三陰性乳癌(TNBC)、子宮內膜癌的潛能。在三陰性乳癌適應症上，Keytruda與化療併用的臨床三期試驗中，病理完全緩解(pCR)率高達64.8%，勝過單用化療組的51.2%，且Keytruda作為新輔助療法的臨床效益與腫...
Poseida前列腺癌CAR-T臨床試驗傳死亡遭FDA叫停 股價跌20%
2020-08-19 / 記者 吳培安
美國時間18日，PoseidaTherapeutics的CAR-T療法候選P-PSMA-101，用於前列腺癌治療之臨床一期試驗，因其中一位受試者死亡，且出現該試驗中前所未見的副作用，FDA基於安全性疑慮要求終止試驗、在完成死因調查前不得重啟。這項消息使Poseida的股價在當日開盤前交易暴跌超過20%。根據Poseida提交給美國證券交易委員會(SEC)的文件描述，這名死亡的患者被診斷為去勢抗性之...
