會員登入
註冊
記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
FDA新政 CDER 將推動NDAs和BLAs審核現代化
2019-05-06 / 記者 李林璦
日前(2)，FDA藥物評估及研究（CDER）主任JanetWoodcock，在食品和藥物法規研究所(FoodandDrugLawInstitute,FDLI)年會上表示，FDA將在未來兩年內推進新藥藥證申請（NDAs）和生物藥品許可申請（BLAs）的審核現代化。 CDER正展開6項與審核現代化計畫有關的積極措施，包括針對上市申請的綜合審評、新藥臨床試驗審查申請(IND)的審評管理、上市後安全性評估...
微菌叢植入治療 可能為自閉症孩童帶來新希望
2019-05-05 / 記者 李林璦
「2019台灣微菌聯盟產學研國際研討會暨技術說明會」昨(4)日於台北榮總登場，活動由台灣微菌聯盟、臺北榮總及經濟部生技醫藥產業發展推動小組主辦，JapanMicrobiomeConsortium、台灣消化系醫學會、社團法人台灣小腸醫學會、財團法人食品工業發展研究所與財團法人生物技術開發中心協辦，下半場特別邀請到國內多位專精於研究各種疾病與微菌叢關聯性之專家，一同針對微菌叢在多種疾病中的影響與最新療...
阿斯特捷利康攜手Transgene 開發溶瘤病毒新療法
2019-05-03 / 記者 李林璦
昨(2)，阿斯特捷利康（AstraZeneca）與法國專注於病毒免疫療法之Transgene公司宣佈將攜手，利用Transgene特有的新一代病毒技術平台Invir.IO，共同開發5個溶瘤病毒候選療法。Transgene將獲1000萬美元的前期付款和最高達300萬美元的臨床前里程碑金。消息一出，Transgene的股價上漲約9％。根據合作協議，Transgene將提供在溶瘤病毒研發方面的專業知識，...
阿斯特捷利康攜手BenevolentAI 以AI助力肺病與腎病藥物研發
2019-05-03 / 記者 李林璦
日前(30)，阿斯特捷利康（AstraZeneca）宣布將與BenevolentAI攜手利用人工智慧（AI）和機器學習技術，共同研發治療慢性腎臟病（CKD）和特發性肺纖維化（IPF）的創新療法。 這長期的大型合作計畫結合了大藥廠的基因組學、化學與臨床數據和BenevolentAI的目標辨識系統，可以描繪化合物、基因、蛋白質與疾病之間的關聯性圖譜，更可進一步篩選對某些特定疾病有效的分子結構，運用軟體...
FDA批准首款登革熱疫苗
2019-05-02 / 記者 李林璦
美國時間1日，FDA批准了首款登革熱疫苗，其為賽諾菲巴斯德（SanofiPasteur）研發的登革熱（Denguedisease）疫苗Dengvaxia。雖可用於預防所有血清型（1、2、3和4型）登革熱病毒，但只適用於9到16歲，生活在流行地區或經檢驗確認曾受過登革熱病毒的感染的患者。 Dengvaxia是賽諾菲巴斯德開發的登革熱疫苗，是一款活性減毒疫苗，接種需進行三次注射，每次注射間相隔6個月。...
暴力競爭利他 人類行為背後的生物學
2019-04-30 / 記者 李林璦
看似平凡的日常行為，背後隱藏著什麼樣的含義？當有一個人正陷入痛苦、驚嚇，或被強大的悲傷碾碎時。另一個人若知道他所處的狀態，很可能會與他人的痛苦產生共鳴，我們常用「同理心」來描述這種狀態。但人們是如何感受別人的痛苦、理解別人的痛苦，進而減緩別人的痛苦呢？本書將帶領讀者一同深入探索其中奧妙。作者/羅伯．薩波斯基責任編輯/李林璦同理心(Empathy)、同情心(Sympathy)、慈悲心(Compass...
把握急性腦中風黃金搶救時間 神經元科技Neurospeed 眼球震顫快篩
2019-04-30 / 記者 李林璦
今年4月19日，Neurobit神經元科技以大數據演算法提供急性腦中風搶救黃金時間的快篩方案，入選為台灣微軟甫成立之「微軟新創加速器」第一期新創團隊名單，除了有機會獲得相當於370萬新臺幣使用額度的Azure雲端服務外，微軟新創加速器也將提供一系列教育與實戰課程，盼激發團隊成為獨角獸的潛力。撰文/李林璦 攝影/薛瀹熢腦中風不僅是全球第二大死因，也是造成失能第二大原因。根據美國國家衛生研究院的調查，...
藥華藥打造臺灣本土跨國生技藥廠
2019-04-30 / 記者 李林璦
今年2月，臺灣正式取得首張歐洲藥品管理局核准蛋白質新藥上市藥證，藥華醫藥授權給奧地利AOPOrphan公司的治療真性紅血球增生症(PolycythemiaVera,PV)新藥Ropeginterferonalfa-2b(商品名BESREMI)獲得歐洲藥品管理局(EuropeanMedicineAgency,EMA)新藥上市行銷許可證(MAA)。該藥是全球首個一線治療PV患者的干擾素新藥。新藥開發暨...
Dr. Daria Mochly-Rosen 引領學界跨越商業化死亡之谷
2019-04-30 / 記者 李林璦
美國史丹福大學DariaMochly-Rosen教授，創建了帶領學術界跨越商業化死亡之谷的SPARK計畫，她認為，學術創新本身就是一種冒險，但將冒險創新與產業的知識技術碰撞在一起，奇蹟就會發生。撰文/李林璦攝影/林嘉慶Daria教授在史丹佛大學從事多年學術研究後，於2002年以其成功的研究成果募資並成立一家開發胜肽新藥的新創公司KAIPharmaceuticals，其候選藥物可治療慢性腎臟病患因礦...
曾宇鳳盼串接各地資源 打造生技生態鏈
2019-04-30 / 記者 李林璦
臺灣大學資訊工程學系的曾宇鳳教授，去年夏天赴德國柏林參加第四屆SPARKGlobalMeeting時，接下亞洲區域委員會(SPARKRegionalCommittee)主席的重擔，未來將負責統整亞洲地區各國SPARK計畫之鏈結與交流，並規劃各執行國家間的資源整合機制，協助更多潛力案源商品化。入SPRAK計畫，對曾宇鳳教授來說，是一連串的機緣與巧合所造就，就連接下SPARK亞洲區域委員會的主席，也是...
SPARK串連全球新創 跨越產學鴻溝
2019-04-30 / 記者 李林璦
PARK計畫源起美國史丹福大學，主要串聯起學術與產業之間的橋樑，協助學研界將生醫研發成果轉譯為造福病患及社會的產品，加速商業化進程。SPARK今年將BIOSPARKShowcase移到臺北，將於7月27日至28日在臺北舉辦的亞洲生技大會(BIOAsiaTaiwan)中舉行亞洲區SPARK團隊簡報，以串聯國內、外生醫網絡，拓展產品開發所需的資金與人脈。今年(2019)2月，《Nature》上發表的一...
