美國第二款血友病基因療法！輝瑞Beqvez獲FDA批准一劑要價350萬美元

2024-04-29 / 記者巫芝岳

美國時間26日，輝瑞(Pfizer)宣布其B型血友病基因療法Beqvez(fidanacogeneelaparvovec)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為輝瑞在美國的第一項獲批基因療法，也是繼CSL和uniQure的基因療法Hemgenix後，第二款血友病基因療法。Beqvez本次獲批用於18歲以上中度至重度B型血友病患者，這些患者正在接受第9型凝血因子(FIX)治療，曾發生危及性命的出...

新聞集錦投資雷達

03/19《生技股動態》

2024-03-19 / 新聞中心

市場觀測：✔原創生醫(6483)3/20受邀參加永豐金證券舉辦之興櫃前法人說明會✔宣捷幹細胞(4724)重大訊息待公布，3/20起暫停普通股櫃檯買賣✔聯亞藥(6562)：聯亞生技董事會決議現增9000萬股，每股20元✔ABC-KY(6598)子公司執行長ChristopherBernard退休、總經理何重人暫代✔合一(4743)速必一(ON101)通過促進傷口癒合的外用製劑配方取得阿拉伯專利✔中天...

公司異動

保瑞(6472)變更營業地址

2020-12-29 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6472保瑞公司提供序號 2 發言日期 109/12/29 發言時間 18:48:23發言人陳世民發言人職稱副總經理發言人電話 (02)27901555主旨公告本公司變更營業地址符合條款第 53 款事實發生日 109/12/29說明 1.事實發生日:109/12/292.公司名稱:保瑞藥業股份有限...

公司異動

微邦(3184)內部稽核主管張益壽轉任事業發展部處長，由李涓潔接任

2020-12-28 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)3184微邦公司提供序號 2 發言日期 109/12/28 發言時間 18:04:34發言人張益壽發言人職稱稽核主管發言人電話 (03)376-7555主旨公告本公司內部稽核主管異動符合條款第 11 款事實發生日 109/12/28說明 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務...

個股資訊益得(6461)

益得(6461)股利：0

2020-03-27 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)益得　公司提供序號 2發言日期 109/03/26發言時間 19:35:22發言人洪堯國發言人職稱發言人發言人電話 02-77218877主旨董事會決議股利分派符合條款第 14款事實發生日 109/03/26說明1.董事會擬議日期：109/03/262.股利所屬年(季)度：108年年度3.股利所屬期間：108/01/01至108/12/314.股東配發內容：　(1)...

國際快訊

CHMP審核結果積極首款伊波拉疫苗近期有望獲批

2019-10-21 / 記者彭梓涵

美國時間18日，默沙東(MSD)宣布，伊波拉疫苗V920生物製劑，已經通過歐洲藥品管理局(EMA)的人體用藥委員會(CHMP)安全性建議，現在將由歐洲委員會進行產品審議，如果歐盟委員會確認CHMP意見，將開始授權歐盟28國進行銷售。美國食品藥品管理局(FDA)於今年9月接受V920生物製劑許可證申請(BLA)，授予V920的優先審閱權，並將處方藥使用者付費法(PDUFA)定於2020年3月14日。...

新聞集錦

Axsome重度憂鬱症口服藥獲FDA批准；《Cell》代糖恐影響腸道菌?! 科學家：臨床意義仍待解；北榮、陽交大攜中華電信創5G「嬰兒遠端智慧監測系統」；泰博新冠抗原快篩獲日本醫材證

2022-08-22 / 環球生技

《臺灣》北榮、陽交大攜中華電信打造5G「嬰兒遠端智慧監測系統」今(22)日，臺北榮總新生兒醫療中心及醫療人工智慧發展中心宣布，其從臨床出發，結合陽明交通大學數位醫學暨智慧醫療推動中心，與急重症醫學研究所的學術基礎，與中華電信合作，將臨床醫療、AI數據分析，與中華電信的5GAIoT智慧醫療技術結合，共同研發出以新生兒與嬰兒為主軸的監測系統。該團隊使用通過食藥署(TFDA)認證的智慧無線穿戴裝置，...

法人說明

美時(1795)決議召開110年股東常會(110/06/17)

2021-03-26 / 環球生技

本資料由(上市公司)1795美時公司提供序號 2 發言日期 110/03/26 發言時間 20:06:25發言人沈燁發言人職稱副總經理發言人電話 02-27005908主旨公告本公司董事會決議召開110年股東常會符合條款第 17款事實發生日 110/03/26說明 1.董事會決議日期:110/03/262.股東會召開日期:...

臨床商化

中天(4128)子公司中天(上海)收到LEO PHARMA A/S依約支付FB825新藥全額簽約金

2021-01-14 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4128中天公司提供序號 1 發言日期 110/01/14 發言時間 18:13:46發言人黃山內發言人職稱董事長發言人電話 02-26558558分機803主旨公告子公司－中天(上海)生物科技有限公司收到國際大藥廠LEOPHARMAA/S依約支付第二階段FB825新藥授權簽約金288萬美金，合計已收到640萬美金全額簽約金...

個股資訊浩鼎(4174)

浩鼎(4174)自結1~2月合併虧損1.83億元，每股虧損0.97元

2020-03-23 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)浩鼎　公司提供序號2發言日期109/03/23發言時間14:23:34發言人張念慈發言人職稱執行長發言人電話(02)2655-8799主旨本公司有價證券近期多次達公佈注意交易資訊標準，故公告相關訊息，以利投資人區別暸解符合條款第53款事實發生日109/03/23說明1.事實發生日:109/03/232.發生緣由:依財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心通知辦理3.財務業務資訊:(1...

產業

未來電子、智慧連結是重點

2015-09-14 / 編輯部

高齡化社會來襲，歐、美、日等國無不開始整合政策及科技能量，因應愈發龐大的照護需求。台灣政府在今年完成「長照服務法」三讀，為長照政策規劃開第一槍；而耕耘多年的台灣長照產業早已瞄準海外市場，積極研發搶進主要市場產業鏈。因應長照商機，「亞洲抗齡照護產業展」及「亞洲樂齡智慧生活展」將於11月26至28日在高雄舉辦，展出台灣多面向的照護產業實力。文、圖/編輯部台灣即將在2018年進入高齡社會，2025年進入...

《Nature》子刊：澳洲研究蜜蜂毒液胜肽可殺死三陰性乳癌細胞

2020-09-02 / 記者吳培安

昨(1)日，澳洲哈里·珀金斯醫學研究所(HarryPerkinsInstituteofMedicalResearch)研究團隊，發現蜜蜂毒液中的蜂毒肽(melittin)成分在細胞實驗具有抗癌效果，可用於HER2過度表現型乳癌以及三陰性乳癌(triple-negativebreastcancer)等最具侵略性的乳癌。此研究發表在《NaturePrecisionOncology》。由哈...