台寶生醫(6892)美國子公司TRK-001獲FDA核准二期臨床，新增公司為生產場地與同意CMC內容變更

2024-11-22 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6892台寶生醫　公司提供序號 1 發言日期 113/11/22 發言時間 06:57:39發言人楊鈞堯發言人職稱執行長發言人電話 02-26956382主旨美國子公司PhibioTherapeuticsInc.新藥TRK-001獲FDA核准第二期臨床試驗新增本公司為生產場地與同意CMC內容變更符合條款第 44...

新聞集錦

11/22《生醫焦點雷達》

2024-11-22 / 新聞中心

補充保費擬提高2年後上路聯合報2024/11/22健保停復保12月23日走入歷史中國時報2024/11/22緯創旗下緯醫AI醫材攜北醫攻東南亞工商時報2024/11/22浩鼎年底現金水位拉升，加碼衝刺ADC藥物有底氣MoneyDJ2024/11/22泰國台灣形象展搶醫療旅遊商機！明基佳世達醫療事業布局北東協科技新報2024/11/21財報速遞永鴻生技Q3獲利續跳高，前三季EPS1.52元，預計明年...

慧康生活科技智抗糖新加坡 DigiCoach 糖尿病新加坡健康促進局亞培

慧康智抗糖App攜手新加坡政府推DigiCoach計畫助2500人免患糖尿病

2024-11-22 / 記者李林璦

日前(18)日，新加坡健康促進局(HPB)宣布啟動兩項健康促進計畫，其中DigiCoach計畫，與台灣的知名數位健康公司慧康生活科技(Health2Sync)及亞培(Abbott)合作，為2,500名糖尿病前期與過重或肥胖患者提供血糖檢測與數位衛教，希望透過3個月的行為改變能避免罹患糖尿病。 DigiCoach計畫的招募於今年7月開始，計畫將持續10個月，直至2025年4月。 HPB指出，只要是2...

諾和諾德國衛院健康臺灣慢性病

國衛院、諾和諾德簽MOU 健康大數據助力慢性病防治

2024-11-22 / 記者彭梓涵

今(22)日，國家衛生研究院宣布與台灣諾和諾德(NovoNordisk)簽訂合作備忘錄，雙方將合作利用臺灣健康大數據永續平台之資料庫與大數據，針對多項慢性病如高血糖及肥胖等核心風險因子進行監測、分析。國衛院司徒惠康院長表示，今年為「健康臺灣」啟航之第一年，期望雙方的合作透過研究、臨床試驗、數據分析、科技介入等，找到防治疾病的關鍵。諾和諾德臺灣區總經理DanielBohsen表示，三高以及與其相...

巴西查廠

神隆拓展新市場巴西官方查厰零缺失

2024-11-22 / 記者彭梓涵

昨(21)日，台灣神隆(1789)宣布，公司近期於巴西推展業務，目前已有10項產品送交巴西官方註冊申請，並於2024年11月11日至11月15日，以零缺失通過巴西衛生監管機構ANVISA的首次實地GMP查廠稽核。神隆指出，本次查廠聚焦於原料藥生產設施的查核，檢查範圍完整涵蓋：細胞毒性、非細胞毒性及類固醇三大類產線。神隆表示，ANVISA根據巴西政府GMP法規RDC654/2022(原料藥GMP規範...

血液腫瘤 AML 嵌合抗原受體T細胞官建村 FDA 孤兒藥

承寶生技CAR-T細胞療法ARD103 治療AML獲美孤兒藥認定

2024-11-22 / 記者吳培安

今(22)日，仁寶集團旗下細胞治療公司承寶生技宣布，其開發中細胞新藥ARD103CAR-T，獲美國食品藥物管理局(FDA)授予治療急性骨髓性白血病(AML)孤兒藥認定(ODD)。ARD103已於今年10月通過美國FDA臨床試驗新藥審查(IND)，准予進行復發/難治型急性骨髓性白血病(r/rAML)臨床一/二期試驗。承寶生技執行長兼總經理官建村表示，在ODD資格認定下，ARD103未來可享有藥物加...

Vetter CDMO 無菌充填複雜注射劑

德國CDMO廠Vetter強化高管團隊、促永續成長

2024-11-22 / 環球生技

德國時間21日，全球委託開發製造(CDMO)大廠Vetter宣布強化高階管理團隊，包含HenrykBadack、TitusOttinger和CarstenPress等三位資深幹部，將自2025年起加入現任董事總經理ThomasOtto和PeterSoelkner的團隊，共同擔任聯合董事總經理，以推動公司的永續成長。 HenrykBadack在2003年加入Vetter，此次從技術服務與內部項目管理...

異體臍帶血細胞急性腦中風血液免疫缺失 BLA

永笙RegeneCyte獲美FDA細胞治療BLA藥證、12月興櫃

2024-11-21 / 記者吳培安

今(21)日，中天生技集團旗下細胞治療公司永笙生技(4178)宣布，旗下新藥RegeneCyte已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准生物製劑許可證(BLA)，並預計在今年12月興櫃掛牌。 RegeneCyte是以人體臍帶血造血前驅細胞製成的異體移植造血幹細胞製劑，主要用於治療血液與免疫系統缺失疾病。此外，永笙也將其投入長新冠症候群(longCOVID)與急性缺血性腦中風開發，目前皆在臨床二期試驗...

新聞集錦投資雷達

11/21《生技股動態》

2024-11-21 / 新聞中心

市場觀測：✔全福生技(6885)初上市前現增1547.1萬股，每股38元，公開申購期12/4-12/6✔欣耀(6634)止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)取得澳洲專利11/21一日漲跌(漲)合世9.76%、華廣5.11%、順藥4.05%(跌)科妍4.01%、精華3.33%、訊聯2.71%https://reurl.cc/A688W311/21三大法人動態(買超)國光生461張、雙美350張、葡萄王...

個股資訊

全福生技(6885)初上市前現增1547.1萬股，每股38元，公開申購期12/4-12/6

2024-11-21 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6885全福生技　公司提供序號 2 發言日期 113/11/21 發言時間 18:01:51發言人郭美慧發言人職稱營運長發言人電話 02-26598586主旨公告本公司股票初次上市前現金增資認股繳款期間暨暫定承銷價相關事宜符合條款第 44 款事實發生日 113/11/21說明 1.事實發生日:...

個股資訊

全福生技(6885)股務代理機構名稱、辦公處所及聯絡電話

2024-11-21 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6885全福生技　公司提供序號 1 發言日期 113/11/21 發言時間 18:01:08發言人郭美慧發言人職稱營運長發言人電話 02-26598586主旨公告本公司股務代理機構名稱、辦公處所及聯絡電話符合條款第 44 款事實發生日 113/11/21說明 1.事實發生日:113/11/21...

臨床商化

欣耀(6634)止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)取得澳洲專利

2024-11-21 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6634欣耀　公司提供序號 1 發言日期 113/11/21 發言時間 17:53:14發言人朱凱民發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 02-27885365主旨公告本公司高肝腎安全性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)取得澳洲專利符合條款第 44 款事實發生日 113/11/21說明 ...