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食藥署訂出新冠疫苗EUA條件 臨床2期3000人追蹤一個月可量產；衛采攜手澳洲Cogstate 開發失智症自我檢測平台
2020-10-27 / 環球生技
《臺灣》食藥署訂出新冠疫苗EUA條件臨床2期3000人追蹤一個月可量產今(27)日，食藥署宣布，參考美國指引訂出本土新冠疫苗緊急使用授權(EUA)條件，決議將本土疫苗啟動EUA時程提前至二期臨床試驗，新冠疫苗只要二期臨床試驗達3000人且追蹤1個月後確認安全、有效性，將可先量產100萬劑，但得完成第三期臨床試驗後才能取得藥證。食藥署藥品組副組長吳明美表示，全台最早進入臨床試驗的國光已完成受試者收案...
北醫癌症中心落成 美式規模打造癌症醫療、研究重鎮；國研院動物中心 開發腎毒性檢測工具鼠
2020-10-27 / 記者 彭梓涵
報導/彭梓涵、李林璦1.北醫癌症中心落成美規模式打造癌症醫療、研究重鎮 今(27)日，臺北醫學大學附設醫院舉辦臺北癌症中心大樓落成典禮，北醫大張文昌董事長、林建煌校長、北醫附醫陳瑞杰院長、臺北癌症中心邱仲峯院長及上百名貴賓出席這場盛會。 林建煌校長表示，臺北癌症中心大樓落成是北醫體系發展癌症轉譯醫學的重要里程碑，軟硬體結構及管理模式都參考美國頂尖的哈佛大學附屬醫療機構丹納法伯癌症中心(Dana-F...
拜耳40億美元收購Asklepios擴大基因療法布局；韓國流感疫苗驚傳36人死亡 疾控局駁斥死亡原因與疫苗關聯
2020-10-26 / 記者 吳培安
《臺灣》藥華藥AOP仲裁案藥華：不影響淨值、EPS美國明年Q1取藥證針對藥華藥與AOP仲裁案的後續處理，昨(25)日藥華藥宣布，在諮詢律師和會計師後，藥華藥與AOP間合約仍有爭議，此次仲裁判斷目前對財報淨值及EPS不會有影響，但也因仲裁案而迫使AOP提供臨床數據，預計美國將於明年Q1取得藥證。 《韓國》流感疫苗驚傳36人死亡！韓國疾控局：死亡原因與疫苗無關上週五(23日)，韓國驚傳共計36人在注射...
疫情帶動！ Thermo Fisher第三季銷售再創新高；Azura籌2千萬美元 以「去屑洗髮精成分」開發乾眼症新藥
2020-10-23 / 記者 巫芝岳
《美國》疫情帶動！ThermoFisher第三季銷售再創新高美國時間21日，賽默飛世爾(ThermoFisher)公佈了今年第三季財報，整體銷售額成長了36%，並表示從7-9月，其和新冠肺炎相關的銷售就達到了20億美元，第三季總收入超過85.2億美元，高於去年同期的62.7億美元。賽默飛世爾表示，除了將持續擴大生產檢體收集相關用品，和實驗室用品外，近期也推出兩種新冠肺炎抗體檢測試劑，並增加歐洲地區...
醫學專家投書《JAMA》：新冠疫苗上市後應配合積極上市後監控；新旭中國首項tau蛋白PET示蹤劑臨床獲准啟動 鎖定阿茲海默症早期診斷
2020-10-21 / 環球生技
《臺灣》Deep01X秀傳醫院AI腦出血判讀臨床落地掌握黃金時間加速醫療決策25分鐘AI醫療軟體新創公司Deep01與彰化秀傳醫院合作進行AI腦出血自動判讀，今(21)日，舉辦成果發表，秀傳首席醫療副院長黃士維指出，使用AI後，腦出血病人平均提早了25分鐘離開急診，進入下一步處置和治療，大大提升醫療效率與照護品質，為AI醫療產品在臨床落地的成功案例。《臺灣》新旭中國首項tau蛋白PET示蹤劑臨床獲...
腸道菌加重帕金森氏症用藥副作用；諾獎得主創辦Intellia Therapeutics 啟動罕病基因編輯療法臨床1期
2020-10-20 / 環球生技
《荷蘭》腸道菌加重帕金森氏症用藥副作用今(20)日，格羅寧根大學(UniversityofGroningen)研究人員指出，常用於治療帕金森氏症(Parkinson'sDisease)的左旋多巴(Levodopa)，殘留在腸道中沒被吸收的部分會被細菌脫氨(deaminate)代謝產生二羥基苯丙酸(DHPPA)，進而降低腸道的蠕動能力，引起便秘。該研究發表於《BMCBiology》。由於便秘...
工研院攜手Gemseki 尋找全球合作夥伴 ；肝臟酵素飆高8倍！Vertex臨床二期AATD藥VX-814終止開發
2020-10-19 / 環球生技
《臺灣》工研院攜手Gemseki尋找全球合作夥伴近（8）日，工研院（ITRI）宣布與日本的專業市場藥物授權機構Gemseki，簽訂有關工研院候選藥物的授權和合作、技術的協議。根據協議，Gemseki將為工研院的候選藥物，在全球展開授權和商業開發等活動，並支援尋找策略夥伴，協助協商。《美國》肝臟酵素飆高8倍！Vertex臨床二期AATD藥VX-814終止開發美國時間15日，福泰製藥(VertexPh...
默沙東北卡建新廠 「膀胱內灌注卡介苗」產能增三倍；小鼠體內首次證明！ 微型「越野機器人」有望進入腸道輸送藥物
2020-10-16 / 新聞中心
《台灣》2020智慧醫療與輔具品牌行銷研討會精華報導＊陽明吳俊穎：大數據助力找出幽門桿菌助日本降低胃癌三成昨(15)日，經濟部工業局於醫療照護展(MEDICALTAIWAN)展覽期間，舉辦「2020智慧醫療與輔具品牌行銷研討會」，其中，陽明大學生醫資訊研究所吳俊穎所長，分析了後疫情時代對智慧醫療的影響與發展。他表示，業者要外銷輔具，必須要了解到不同國家區域的疾病分布和嚴重度，因此跨國性資料的使用非...
《特管辦法》向榮生醫、部立雙和醫院新獲細胞治療批准；「全球健康長壽計畫」第一階段「催化創新獎」結果出爐 臺灣5研發團隊獲選；陽明光電所研發全新奈米材料 使光譜感測範圍變寬
2020-10-16 / 記者 劉端雅
1.《特管辦法》向榮生醫、部立雙和醫院新獲細胞治療批准今(16)日，衛生福利部新核准向榮生醫(6794)與衛生福利部雙和醫院共同提出，將自體脂肪幹細胞移植，應用於退化性關節炎及膝關節軟骨缺損之治療。計畫核定效期為自14日起至2023年1月12日。截至目前為止，衛福部已核准共計51項細胞治療技術施行計畫。2.「全球健康長壽計畫」第一階段「催化創新獎」結果出爐臺灣5研發團隊獲選今（16日），中央研究院...
FDA批准輝瑞/BioNTech新冠疫苗 進行12歲以下兒童臨床試驗;《Nature》子刊：找出精確治療白血病的新型疫苗
2020-10-15 / 新聞中心
《臺灣》共信醫藥完成5.34億臺幣現金增資 今(15)日，共信醫藥(6617)宣布，現金增資6,000,000股，每股發行價格新臺幣89元，總計增資534,000,000元，目前已全數收足。《臺灣》國際醫療展揭幕！實體、線上同步展出大秀臺灣智慧醫療防疫成果今(15)日，台灣國際醫療暨健康照護展(MEDICALTAIWAN)暨醫材製造及零組件展(MCMEX)舉辦開幕式，為接連三天(10月15日至1...
武田、CSL Behring新冠康復血漿療法 預計年底進入三期臨床試驗；印度學名藥崛起的一環？ 多家學名藥廠與墨西哥結盟製造
2020-10-14 / 新聞中心
《全球》武田、CSLBehring新冠康復血漿療法預計年底進入三期臨床試驗據路透社13日報導，武田製藥(Takeda)、CSLBehring等加入新冠肺炎血漿聯盟(CoVIg-19PlasmaAlliance)的公司，已在近期開始商業化生產其抗新冠病毒高免疫性免疫球蛋白(hyperimmuneimmunoglobulin,H-Ig)藥物，預計將於今年年底進行3期試驗。該療法是透過多位新冠肺炎痊癒患...
NASH曙光 5年來首次創新療法獲FDA突破性療法認定；潰瘍性結腸炎再傳喜訊！吉利德JAK1抑制劑2b/3期試驗緩解率優
2020-10-13 / 記者 李林璦
《美國》NASH曙光5年來首次創新療法獲FDA突破性療法認定美國時間12日，Inventiva宣布，該公司主要候選藥物lanifibranor獲美國FDA授予突破性療法認定，用於治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)。Inventiva指出，lanifibranor是自2015年1月以來首個被授予這一認定的NASH候選藥物。2021上半年將啟動臨床3期試驗。lanifibranor是一種口服小分子PPA...
