華上生醫(7427)晚期乳癌新藥三期臨床試驗論文海報，獲刊於2021 TIBCS

2021-10-18 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7427華上生醫　公司提供序號 3 發言日期 110/10/18 發言時間 17:24:12發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話 02-77220388主旨本公司投稿於台北國際乳癌研討會發表研發的新成分新藥---西達本胺(Tucidinostat/Chidamide)聯合諾曼癌素(Exemestane)的臨床三期試驗...

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泰福-KY(6541)Neupogen生物相似藥TX01獲加拿大上市許可

2021-10-17 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6541泰福-KY　公司提供序號 2 發言日期 110/10/17 發言時間 15:59:59發言人閻雲發言人職稱董事長發言人電話 02-27010518主旨代子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告加拿大衛生部(HealthCanada)通知授予TX01(NeupogenBiosimilar)上市許可符...

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東洋(4105)Arsenic Trioxide學名藥取得美國FDA藥證

2021-10-17 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4105東洋　公司提供序號 2 發言日期 110/10/17 發言時間 15:06:09發言人張國江發言人職稱財務長發言人電話 26525999-2339主旨公告本公司ArsenicTrioxide學名藥取得美國FDA藥證符合條款第 53款事實發生日 110/10/17說明 1.事實發生日:110/1...

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友霖(4166)降血脂新藥1PC111第三期人體臨床試驗主要試驗結果達標，將申請藥證

2021-10-15 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4166友霖　公司提供序號 2 發言日期 110/10/15 發言時間 17:25:47發言人張啟泰發言人職稱總經理發言人電話 (02)2325-7621主旨公告本公司研發之1PC111新藥第三期人體臨床試驗主要試驗結果，顯示達到主要療效指標。符合條款第 44 款事實發生日 110/10/15說明...

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國璽幹細胞(6704)因應CAR-T治療癌症副作用取得藥品臺灣發明專利

2021-10-15 / 環球生技

本資料由　 (公開發行公司)6704國璽幹細胞　公司提供序號 1 發言日期 110/10/15 發言時間 14:03:47發言人邱淳芬發言人職稱執行副總發言人電話 (03)658-5959主旨公告本公司因應CAR-T治療癌症副作用取得『醫藥組合物用於製備促發炎細胞介素抑制劑及製備治療細胞介素釋放症候群的藥品之用途』臺灣專利證書。符合條款第...

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藥華藥(6446)日本子公司KX01用於AK之日本第三期臨床試驗獲准執行，預計2023年Q3完成

2021-10-15 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 110/10/14 發言時間 20:38:29發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司代子公司PharmaEssentiaJapanKK公告KX01用於日光性角化症（AK）之日本第三期臨床試驗計畫書已獲PMDA核准通過符合條款第 53款 ...

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高端疫苗(6547)向史瓦帝尼王國申請新冠疫苗EUA

2021-10-13 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6547高端疫苗公司提供序號 1 發言日期 110/10/13 發言時間 17:35:14發言人李思賢發言人職稱執行副總發言人電話 02-77450830主旨本公司向史瓦帝尼王國衛生部申請「高端新冠肺炎疫苗」之緊急使用授權(EUA)符合條款第 53 款事實發生日 110/10/13說明 1.事實發...

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合一(4743)Anti-CεmX單株抗體(FB825)取得馬來西亞發明專利

2021-10-13 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4743合一公司提供序號 1 發言日期 110/10/13 發言時間 17:20:50發言人黃山內發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司Anti-CεmX單株抗體(FB825)取得馬來西亞發明專利符合條款第 53 款事實發生日 110/10/13說明 ...

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國璽幹細胞(6704)膝骨關節炎異體幹細胞新藥GXCPC1二期人體臨床試驗10/13收治首位受試者

2021-10-13 / 環球生技

本資料由(公開發行公司)6704國璽幹細胞公司提供序號 2 發言日期 110/10/13 發言時間 17:22:23發言人邱淳芬發言人職稱執行副總發言人電話 (03)658-5959主旨本公司膝骨關節炎異體幹細胞新藥GXCPC1於110年10月13日在臺北榮民總醫院進行第二期人體臨床試驗並順利招收第一位受試者。符合條款第 9 款 ...

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浩鼎(4174)Globo H抗體小分子藥物複合體新藥OBI-999向TFDA申請二期人體臨床試驗

2021-10-13 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4174浩鼎公司提供序號 1 發言日期 110/10/13 發言時間 16:57:27發言人張念慈發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨本公司GloboH抗體小分子藥物複合體新藥OBI-999向台灣衛福部食藥署提出二期人體臨床試驗申請符合條款第 53 款事實發生日 110/10/1...

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藥華藥(6446)PV新藥獲韓國MFDS核准上市許可，將申請納韓健保給付

2021-10-13 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 1 發言日期 110/10/13 發言時間 16:40:00發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司Besremi（Ropeginterferonalfa-2b）獲韓國食品藥物安全部（MFDS）核准上市許可，使用於真性紅血球增多症（PV）符合條款第 53...

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台睿(6580)與共信-KY(6617)簽肺癌新藥CVM-1118中國市場開發協議書

2021-10-13 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6580台睿公司提供序號 1 發言日期 110/10/13 發言時間 15:47:45發言人朱伊文發言人職稱資深副總經理發言人電話 (02)2653-5007主旨本公司與共信醫藥科技股份有限公司簽訂「CVM-1118產品肺癌適應症中國市場開發協議書」。符合條款第 8 款事實發生日 110/10/13說...