藥華藥(6446)KX01用於日光性角化症（AK）之日本第一期臨床試驗計畫書獲PMDA核准通過

2021-09-21 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 110/09/21 發言時間 21:45:21發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司代子公司PharmaEssentiaJapanKK公告KX01用於日光性角化症（AK）之日本第一期臨床試驗計畫書已獲PMDA核准通過符合條款第 53款 ...

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中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型三期臨床試驗達標，預計一個月左右向美FDA提藥證申請

2021-09-21 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 1 發言日期 110/09/19 發言時間 13:04:37發言人張念原發言人職稱董事長兼執行長發言人電話 (02)26580058主旨公告本公司愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型三期臨床試驗數據成功達標，預計一個月左右儘速向美國FDA提出藥證申請符合條款第 53款事實發生日 ...

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長聖(6712)申請中國附醫細胞製備場所增列認可細胞治療技術項目案，獲衛福部函覆認可

2021-09-16 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6712長聖公司提供序號 1 發言日期 110/09/16 發言時間 16:51:54發言人李友錚發言人職稱副總經理發言人電話 04-23252888主旨公告本公司細胞製備廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所增列認可細胞治療技術項目案，獲衛福部函覆認可符合條款第 53 款 ...

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順藥(6535)治療急性缺血性中風新藥LT3001多劑量給藥併用器械取栓之二期臨床試驗，獲美FDA核准進行

2021-09-16 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6535順藥公司提供序號 4 發言日期 110/09/16 發言時間 16:40:39發言人莊欣怡發言人職稱法規處資深協理發言人電話 02-2655-7918主旨本公司LT3001治療急性缺血性中風之新成份新藥，多劑量給藥併用器械取栓之二期臨床試驗，已通過美國食品藥品監督管理局人體臨床試驗審核，將可進行二期臨床試驗。符合條款...

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仁新(6696)子公司Belite Bio新藥LBS-008申請香港斯特格病變青少年病患之第3期臨床試驗

2021-09-16 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6696仁新公司提供序號 1 發言日期 110/09/16 發言時間 15:10:57發言人林雨新發言人職稱董事長暨執行長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008申請香港斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗符合條款第 44 款事實發生日 110/0...

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安盛生(6734)新冠肺炎抗原檢測試劑取得澳洲產品登記許可

2021-09-16 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6734安盛生　公司提供序號 1 發言日期 110/09/16 發言時間 06:32:17發言人廖及均發言人職稱行銷副總發言人電話 87511335主旨本公司新冠肺炎抗原檢測試劑取得澳洲產品登記許可。符合條款第 44 款事實發生日 110/09/15說明 1.事實發生日:110/09/152....

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合一(4743)到手香萃取物取得香港發明專利

2021-09-14 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4743合一公司提供序號 1 發言日期 110/09/14 發言時間 17:12:11發言人黃山內發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司到手香萃取物取得香港「到手香萃取物在製備具有抗微生物功效的組合物中的用途」發明專利符合條款第 53 款事實發生日 110/09/14...

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南光(1752)美好挺挑戰輝瑞專利到期案，9/14向法院提存擔保免假執行(更新)

2021-09-14 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)1752南光公司提供序號 1 發言日期 110/09/14 發言時間 15:53:29發言人蔡文泳發言人職稱處長發言人電話 06-5984121分機2286主旨輝瑞大藥廠主張本公司美好挺產品侵害其專利權請求損害賠償之訴訟判決(更新進度)符合條款第 2 款事實發生日 110/09/14說明 1.法律...

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長佳智能(6841)EFAI PACS圖像紀錄傳輸系統獲美國FDA上市許可

2021-09-14 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6841長佳智能公司提供序號 5 發言日期 110/09/14 發言時間 15:15:43發言人徐國偉發言人職稱資訊長發言人電話 04-2321-3838主旨本公司「EFAIPACSPictureArchivingAndCommunicationSystem」獲美國FDA上市許可符合條款第 44 款事實發...

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緯創(3231)子公司緯成簽訂臺北市數位內容創新中心新建營運移轉案投資契約，計約43億元

2021-09-14 / 環球生技

本資料由(上市公司)3231緯創公司提供序號 1 發言日期 110/09/14 發言時間 14:54:35發言人石慶堂發言人職稱財務長發言人電話 (02)6616-9999主旨代子公司緯成資產管理(股)公司公告簽訂臺北市數位內容創新中心新建營運移轉案投資契約事宜符合條款第 20 款事實發生日 110/09/14說明 ...

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國光生(4142)新冠疫苗臨床I/II試驗獲印尼核准

2021-09-12 / 環球生技

本資料由　(上市公司)4142國光生　公司提供序號 2 發言日期 110/09/12 發言時間 12:00:27發言人潘飛發言人職稱法務長發言人電話 02-27093833*5204主旨本公司獲印尼食品藥品監督管理局(BPOM)核准執行新冠疫苗人體臨床PhaseI/II試驗符合條款第 51款事實發生日 110/09/12說明 ...

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台睿(6580)向TFDA提交新藥CVM-1118合併癌症免疫療法藥物治療晚期無法手術切除肝癌2期臨床申請

2021-09-10 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6580台睿　公司提供序號 1 發言日期 110/09/10 發言時間 13:43:15發言人朱伊文發言人職稱資深副總經理發言人電話 (02)2653-5007主旨本公司向台灣食品藥物管理署(TFDA)提出新藥CVM-1118合併癌症免疫療法藥物治療晚期無法手術切除肝癌之第二期臨床試驗申請。符合條款第 44款 ...