永昕cGMP二廠上樑預計2022年確效試產；醫界聯盟「數位科技防疫最前線」會議：智慧醫院、遠距醫療助攻疫情下半場

2021-01-21 / 記者吳培安

1.永昕cGMP二廠上樑預計2022年確效試產昨(20)日，永昕(4726)宣布其cGMP二廠日前完成上樑儀式，最高產能上看1.2萬公升，預計於2022年確效試產，並於2023年取得美國FDA、歐盟EMA及日本PMDA的查廠認證。永昕表示，其於2018年底即與韓國眼藥大廠SCD簽約、協助其開發Eylea生物相似藥三期臨床用藥，力拚2024年上市。由於Eylea為年銷售額達75億美金之暢銷藥物...

新聞集錦

01/21《生醫焦點雷達》

2021-01-21 / 新聞中心

產業快訊國鼎新冠新藥二期臨床首批解盲　最快今年第3季取得EUA上市 ETtoday新聞雲 2021/1/20華碩揪伴攻跨院流程共享工商時報 2021/1/20國光生技與韓國藥廠簽約10年　合作黃斑部病變生物相似藥 ETtoday新聞雲 2021/1/20永昕cGMP二廠上樑預計2022年確效試產工商 2021/1/20東洋健仕注射液本周回收完畢工商時報 2021/1/20《生醫股》永昕c...

新聞集錦

飛利浦將收購醫療訊息整合商Capsule Technologies；禮來與Merus達成16億美元協議專注於T細胞重新導向雙特異性抗體

2021-01-20 / 環球生技

《臺灣》國鼎新冠肺炎新藥獲FDA審查二期臨床可繼續收案今(20)日，國鼎生技(4132)表示，研發中用於治療新冠肺炎新藥Antroquinonol(Hocena®)，目前在美國進行臨床二期試驗，已達成第一階段20位雙盲分組病患的臨床試驗，數據結果已完成解盲直接提交給數據監查委員會(DMC)。16日也獲得FDA核准之外部獨立的DMC委員會審查完成通過，並獲得正向成果(positiveresp...

新冠肺炎新聞集錦

大分子多醣褐藻萃取物抑制99.9%新冠病毒活性；基因編輯CAR-NK細胞可中和新冠病毒、半衰期更長

2021-01-19 / 記者彭梓涵

編輯部整理《臺灣》《Nature》子刊：中研院、臺大共解減數分裂基因互換關鍵機制今(19)日，中研院生物化學研究所團隊發表一項研究成果，成功透過冷凍電子顯微鏡(cryo-EM)，以分子結構解謎與父母染色體配對相關的酵素「DMC1蛋白」，是如何調控DNA，以達到完美互換的關鍵機制。研究成果14日發表在國際頂尖期刊《NatureCommunications》。《臺灣》心悅生醫送審FDA抗新冠新藥補...

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楊森血癌新藥獲新適應證成「AL類澱粉沉積症」首款藥物;友霖擴大與美國Supernus藥廠合作獲技轉過動症新藥

2021-01-18 / 環球生技

《美國》楊森血癌新藥獲新適應證成「AL類澱粉沉積症」首款藥物近(15)日，丹麥生技公司Genmab宣布，其在2012年授權給楊森(JanssenBiotech)的新藥DARZALEXFASPRO，已被美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於治療原發性類澱粉沉積症(ALlight-chainamyloidosis)，也讓該藥物成為此疾病第一款、也是唯一一款獲批的用藥。DARZALEXFASPRO(da...

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01/17《生醫焦點雷達》

2021-01-17 / 新聞中心

標題來源日期產業快訊減少健保及長照負擔楊志良催生全民健康房工商時報 2021/1/16威健將上櫃每股承銷價26元工商時報 2021/1/16什麼是mRNA？要擔心副作用嗎？有效性高不高？……新冠疫苗施打之前，你不可不知的四件事風傳媒 2021/1/16友霖獲美藥廠過動症新藥技轉工商時報 2021/1/16生技投資熱門股－智擎臨床告捷外資連買工商時報 2...

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01/16《生醫焦點雷達》

2021-01-16 / 新聞中心

標題來源日期產業快訊　　精準醫療再一步！國衛院攜手國際生技藥廠　打造基因大數據資料庫 ETtoday新聞雲 2021/1/15能治療還能當疫苗指揮中心擬組隊研發抗體藥物中央社 2021/1/15擬申請美國EUA許可亞諾法新冠快篩新增定點檢測工商時報 2021/1/15國衛院預估國產武肺疫苗時程今年中有望可緊急授權自由即時 2021/1/15博晟22日上櫃承銷價28元工商時報 2021/1/...

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01/15《生醫焦點雷達》

2021-01-15 / 新聞中心

標題來源日期產業快訊科興疫苗有效率低？美媒：未阻多國繼續要香港經濟日報 2021/1/15陳建仁／非常時期採「非常作為」　須立基善治和誠信！ ETtoday新聞雲 2021/1/14研究：染疫醫護人員康復　二度感染防護力達83% 三立新聞台 2021/1/14中天集團新藥授權簽約金11.2億全數入袋中央社 2021/1/14武田在J.P.MorganHealthcare第39屆年會上介紹產...

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許惠恒接任臺北榮總新任院長；嬌生單劑注射新冠疫苗 1/2a期臨床試驗：71天安全性、效力無虞；外媒：前藥物評估研究中心主任Janet Woodcock 將暫接FDA局長

2021-01-15 / 環球生技

《臺灣》許惠恒接任臺北榮總新任院長今(15)日，榮總宣佈，臺中榮總院長許惠恒將從1月16日起調任臺北榮總院長，上午於臺北榮總舉行佈達典禮，由退除役官兵輔導委員會馮世寬主委監交。許惠恒表示，將以做好防疫、高分通過今年醫院評鑑二項目標為主，也會將結合科技創造高峰、精準醫療結合大數據做出特色、提供高品質有溫度的感動服務作為三大方向，期許達到榮總、榮家、榮院資訊統合的目標，運用大數據積極發展智慧醫療，提供...

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01/14《生醫焦點雷達》

2021-01-14 / 新聞中心

新冠疫苗歐盟批准2款疫苗　德國官員：還有7款可望今年上市三立新聞台 2021/1/14與英國南非不同　美國俄亥俄州發現2全新「變種病毒株」三立新聞台 2021/1/14【新冠疫苗】科興疫苗巴西有效率僅50%　許樹昌估計或計及接種後無症狀感染者香港經濟日報 2021/1/14【新冠疫苗】復星/德國BioNTech疫苗已向港府遞交疫苗申請　專家委員會下周一開會討論且有機會即日提交推薦建議香...

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博晟競價拍賣完成得標均價30.88元;「輝瑞突破性增長計畫」已投資四家臨床階段生技1.2億美元；劍橋研究：流感藥enisamium有望成為新冠肺炎潛力藥物！？

2021-01-14 / 記者劉端雅

《臺灣》博晟競價拍賣完成得標均價30.88元公開申購價28元將於1/18日開始今（14）日，博晟（6733）宣布，初次上櫃股票承銷案採80%競價拍賣及20%公開申購方式辦理。今日已完成競價拍賣，競價拍賣股數總計6,934張，最低得標價為29.28元，最高得標價35.10元，計算得標加權平均價為30.88元。另外，公開申購價格為28元，預計3,033張，將於1月18日至1月20日為期三天進行公開申...

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Cognito神經刺激治療阿茲海默獲FDA突破性醫材認定；中國醫藥創新投資論壇：主力由銷售轉研發細胞治療、基因治療有望取得重大突破

2021-01-13 / 環球生技

《臺灣》藥華藥登JPMorgan：預計取美PV藥證後6個月打通保健給付美國時間12日，藥華醫藥(6446)受邀參與第39屆摩根大通健康醫療大會（J.PMorganHealthcareConference）線上會議，由其美國子公司總經理MeredithManning及醫療事務長RayUrbanski說明藥華近期營運進度及未來展望，並指出P1101（Ropeginterferonalfa-2b）的美國...