永昕cGMP二廠上樑 預計2022年確效試產;醫界聯盟「數位科技防疫最前線」會議:智慧醫院、遠距醫療助攻疫情下半場
2021-01-21 / 記者 吳培安
1.永昕cGMP二廠上樑預計2022年確效試產 昨(20)日,永昕(4726)宣布其cGMP二廠日前完成上樑儀式,最高產能上看1.2萬公升,預計於2022年確效試產,並於2023年取得美國FDA、歐盟EMA及日本PMDA的查廠認證。 永昕表示,其於2018年底即與韓國眼藥大廠SCD簽約、協助其開發Eylea生物相似藥三期臨床用藥,力拚2024年上市。由於Eylea為年銷售額達75億美金之暢銷藥物...
01/21《生醫焦點雷達》
2021-01-21 / 新聞中心
產業快訊 國鼎新冠新藥二期臨床首批解盲 最快今年第3季取得EUA上市 ETtoday新聞雲 2021/1/20華碩揪伴攻跨院流程共享 工商時報 2021/1/20國光生技與韓國藥廠簽約10年 合作黃斑部病變生物相似藥 ETtoday新聞雲 2021/1/20永昕cGMP二廠上樑預計2022年確效試產 工商 2021/1/20東洋健仕注射液本周回收完畢 工商時報 2021/1/20《生醫股》永昕c...
飛利浦將收購醫療訊息整合商Capsule Technologies;禮來與Merus達成16億美元協議 專注於T細胞重新導向雙特異性抗體
2021-01-20 / 環球生技
《臺灣》國鼎新冠肺炎新藥獲FDA審查二期臨床可繼續收案今(20)日,國鼎生技(4132)表示,研發中用於治療新冠肺炎新藥Antroquinonol(Hocena®),目前在美國進行臨床二期試驗,已達成第一階段20位雙盲分組病患的臨床試驗,數據結果已完成解盲直接提交給數據監查委員會(DMC)。16日也獲得FDA核准之外部獨立的DMC委員會審查完成通過,並獲得正向成果(positiveresp...
大分子多醣褐藻萃取物 抑制99.9%新冠病毒活性;基因編輯CAR-NK細胞 可中和新冠病毒、半衰期更長
2021-01-19 / 記者 彭梓涵
編輯部整理 《臺灣》《Nature》子刊:中研院、臺大共解減數分裂基因互換關鍵機制今(19)日,中研院生物化學研究所團隊發表一項研究成果,成功透過冷凍電子顯微鏡(cryo-EM),以分子結構解謎與父母染色體配對相關的酵素「DMC1蛋白」,是如何調控DNA,以達到完美互換的關鍵機制。研究成果14日發表在國際頂尖期刊《NatureCommunications》。 《臺灣》心悅生醫送審FDA抗新冠新藥補...
楊森血癌新藥獲新適應證 成「AL類澱粉沉積症」首款藥物;友霖擴大與美國Supernus藥廠合作 獲技轉過動症新藥
2021-01-18 / 環球生技
《美國》楊森血癌新藥獲新適應證成「AL類澱粉沉積症」首款藥物近(15)日,丹麥生技公司Genmab宣布,其在2012年授權給楊森(JanssenBiotech)的新藥DARZALEXFASPRO,已被美國食品藥物管理局(FDA)批准,用於治療原發性類澱粉沉積症(ALlight-chainamyloidosis),也讓該藥物成為此疾病第一款、也是唯一一款獲批的用藥。DARZALEXFASPRO(da...
01/17《生醫焦點雷達》
2021-01-17 / 新聞中心
標題來源日期產業快訊 減少健保及長照負擔楊志良催生全民健康房 工商時報 2021/1/16威健將上櫃每股承銷價26元 工商時報 2021/1/16什麼是mRNA?要擔心副作用嗎?有效性高不高?……新冠疫苗施打之前,你不可不知的四件事 風傳媒 2021/1/16友霖獲美藥廠過動症新藥技轉 工商時報 2021/1/16生技投資 熱門股-智擎臨床告捷外資連買 工商時報 2...
01/16《生醫焦點雷達》
2021-01-16 / 新聞中心
標題來源日期產業快訊 精準醫療再一步!國衛院攜手國際生技藥廠 打造基因大數據資料庫 ETtoday新聞雲 2021/1/15能治療還能當疫苗指揮中心擬組隊研發抗體藥物 中央社 2021/1/15擬申請美國EUA許可亞諾法新冠快篩新增定點檢測 工商時報 2021/1/15國衛院預估國產武肺疫苗時程今年中有望可緊急授權 自由即時 2021/1/15博晟22日上櫃承銷價28元 工商時報 2021/1/...
01/15《生醫焦點雷達》
2021-01-15 / 新聞中心
標題來源日期產業快訊 科興疫苗有效率低?美媒:未阻多國繼續要 香港經濟日報 2021/1/15陳建仁/非常時期採「非常作為」 須立基善治和誠信! ETtoday新聞雲 2021/1/14研究:染疫醫護人員康復 二度感染防護力達83% 三立新聞台 2021/1/14中天集團新藥授權簽約金11.2億全數入袋 中央社 2021/1/14武田在J.P.MorganHealthcare第39屆年會上介紹產...
許惠恒接任臺北榮總新任院長;嬌生單劑注射新冠疫苗 1/2a期臨床試驗:71天安全性、效力無虞;外媒:前藥物評估研究中心主任Janet Woodcock 將暫接FDA局長
2021-01-15 / 環球生技
《臺灣》許惠恒接任臺北榮總新任院長今(15)日,榮總宣佈,臺中榮總院長許惠恒將從1月16日起調任臺北榮總院長,上午於臺北榮總舉行佈達典禮,由退除役官兵輔導委員會馮世寬主委監交。許惠恒表示,將以做好防疫、高分通過今年醫院評鑑二項目標為主,也會將結合科技創造高峰、精準醫療結合大數據做出特色、提供高品質有溫度的感動服務作為三大方向,期許達到榮總、榮家、榮院資訊統合的目標,運用大數據積極發展智慧醫療,提供...
01/14《生醫焦點雷達》
2021-01-14 / 新聞中心
新冠疫苗 歐盟批准2款疫苗 德國官員:還有7款可望今年上市 三立新聞台 2021/1/14與英國南非不同 美國俄亥俄州發現2全新「變種病毒株」 三立新聞台 2021/1/14【新冠疫苗】科興疫苗巴西有效率僅50% 許樹昌估計或計及接種後無症狀感染者 香港經濟日報 2021/1/14【新冠疫苗】復星/德國BioNTech疫苗已向港府遞交疫苗申請 專家委員會下周一開會討論且有機會即日提交推薦建議 香...
博晟競價拍賣完成 得標均價30.88元;「輝瑞突破性增長計畫」已投資四家臨床階段生技1.2億美元;劍橋研究:流感藥enisamium有望成為新冠肺炎潛力藥物!?
2021-01-14 / 記者 劉端雅
《臺灣》博晟競價拍賣完成得標均價30.88元公開申購價28元將於1/18日開始今(14)日,博晟(6733)宣布,初次上櫃股票承銷案採80%競價拍賣及20%公開申購方式辦理。今日已完成競價拍賣,競價拍賣股數總計6,934張,最低得標價為29.28元,最高得標價35.10元,計算得標加權平均價為30.88元。 另外,公開申購價格為28元,預計3,033張,將於1月18日至1月20日為期三天進行公開申...
Cognito神經刺激治療阿茲海默 獲FDA突破性醫材認定;中國醫藥創新投資論壇:主力由銷售轉研發 細胞治療、基因治療有望取得重大突破
2021-01-13 / 環球生技
《臺灣》藥華藥登JPMorgan:預計取美PV藥證後6個月打通保健給付美國時間12日,藥華醫藥(6446)受邀參與第39屆摩根大通健康醫療大會(J.PMorganHealthcareConference)線上會議,由其美國子公司總經理MeredithManning及醫療事務長RayUrbanski說明藥華近期營運進度及未來展望,並指出P1101(Ropeginterferonalfa-2b)的美國...