富士軟片斥資4千萬美元擴增病毒載體CDMO量能；藥丸商標再見！輝瑞新商標象徵投入創新科學開發

2021-01-06 / 環球生技

《臺灣》高端新冠疫苗啟動3700人二期試驗全臺11間醫院共同參與今(6)日，高端疫苗(6547)召開新冠疫苗臨床二期啟動會議，高端於去(2020)年12月29日取得衛福部試驗核准函後，已迅速啟動收案，總經理陳燦堅表示，二期試驗，計畫收案超過3700名受試者，預計今年5、6月前完成試驗，同時配合政府的緊急使用授權(EUA)政策下，期望今年年中就能產出國產疫苗。《美國》富士軟片斥資4千萬美元擴增病毒...

新聞集錦

輝瑞提交長效生長激素新藥批准申請最快10月獲批

2021-01-05 / 記者彭梓涵

編輯部整理《臺灣》國家生技園區Biohub前助理執行長詹益鑑出任互貴興業策略長長期耕耘兩岸醫材取證與製造業務的醫療科技服務平台互貴興業（HuKuiBio），今(5)日，宣布在中租集團領投之下，獲得550萬美元C輪投資，並正式進軍歐美市場，與此同時，互貴興業也延攬詹益鑑（ICJan）博士擔任策略長一職，負責企業發展、策略投資與北美事業布局。《臺灣》《健保資料再運用及個資隱私保護專家討論會》之一死後...

新聞集錦

曲速行動負責人：考量疫苗有效性美國4月前不會批准AZ新冠疫苗；美國首項萬人研究葡萄糖胺降低心血管致死率65%

2021-01-04 / 環球生技

《中國》淋巴瘤藥Pralatrexate比瑞德西韋更有效對抗新冠!? 近日，中國科學院深圳先進技術研究院SIAT的研究團隊，透過結合深度學習和分子模擬的電腦篩選工具，發現AcrotechBiopharma旗下用於治療淋巴瘤的Pralatrexate，比吉利德(GileadSciences)的瑞德西韋(remdesivir)更能抑制新冠病毒複製的效果，可能是對抗COVID-19的潛在療法。該研究發表...

新聞集錦

牛津大學：新冠疫苗同樣可預防變種病毒！？；Protalix罕病法布瑞氏症臨床三期成果積極股價漲7%

2020-12-31 / 環球生技

《英國》牛津大學：新冠疫苗同樣可預防變種病毒！？英國時間30日，阿斯特捷利康(AZ)/牛津大學新冠疫苗負責人、牛津大學教授JohnBell表示，目前正在研究AZ的新冠疫苗是否對英國變種新冠病毒同樣具有效果，但相信只需稍微將新冠疫苗改造，便能提供有效的保護，同時也能抵禦未來病毒株的變種。FDA前局長、輝瑞(Pfizer)董事ScottGottlieb表示，現有新冠疫苗是靶向病毒的棘突蛋白，因此對於變...

新聞集錦再生醫療中研院

中榮推再生醫療一次性手術自體軟骨修復技術軟骨再生達97.7%；中研院葉永烜院士、生化所陳瑞華特聘研究員獲世界科學院科學獎

2020-12-31 / 環球生技

報導/李林璦、巫芝岳1. 臺中榮總推再生醫療一次性手術自體軟骨修復技術軟骨再生達97.7%今（31）日，臺中榮民總醫院舉行「一次性手術自體軟骨修復技術成果發表會」。該技術已轉移給工研院，並由生醫業界協助完成臨床研究，是第一個完成樞紐臨床試驗取證的第三類醫材，目前已取得臺灣衛生福利部(TFDA)認證，是國內第一個自主研發的再生醫學產品。臺中榮民總醫院骨科部運動醫學科陳超平主任指出，「一次性手術自體軟...

新聞集錦

指揮中心洽購2000萬劑新冠疫苗最早明年3月供貨；基因檢測公司23andMe F輪募資8250萬美元

2020-12-30 / 記者劉端雅

《臺灣》指揮中心洽購2000萬劑新冠疫苗最早明年3月供貨今(30)日，中央流行疫情指揮中心表示，截至目前，指揮中心洽購之COVID-19疫苗總計近2,000萬劑，包含COVAX約476萬劑、AstraZeneca疫苗1,000萬劑，以及另一家洽談中。預期最早明年3月供貨，疫苗所需冷鏈系統亦已規劃。另外尚與數家已進行第三期臨床試驗之疫苗廠商持續洽談中。另外，指揮中心也說明了國內三家疫苗研發廠商...

新聞集錦

藥華藥P1101 美國藥證明年3月到手；英科智能攜手新旭應用AI來發現神經退化性疾病新穎化合物

2020-12-30 / 環球生技

報導/李林璦、劉端雅1.藥華藥P1101美國藥證明年3月到手今(30)日，藥華藥(6446)宣佈，美國FDA已安排於2021年1月6日舉行新藥P1101藥證審查的最後審核會議(LateCyclereviewMeeting)，藥證審查階段正式進入尾聲，預計2021年3月13日完成。而關於腫瘤藥物諮詢委員會(ODAC)會議，到目前為止並沒有規畫要召開，如將來有需要召開會另行通知。藥華藥於網站更新有關...

新聞集錦

愛荷華州立大學開發新冠奈米鼻噴疫苗 18個月內開始生產；Audentes罕病基因療法臨床試驗已3死 FDA喊停

2020-12-29 / 環球生技

《臺灣》特管辦法LDTs操作人員資格將拍板！生科V.S.醫檢師如何專業分工合作共創雙贏？今(29)日，衞福部針對醫療技術特管辦法(簡稱特管辦法)中，有關實驗室開發檢測(LDTs)相關修正草案舉行最後一次研商，最慢明年初完成修正公告。為聲援該修正草案，台灣精準醫療及分子檢測產業協會(PMMD)率領多方團體，於衛福部前提出立場與建議，同時，醫檢師團體也到場發聲，捍衛自身權益。截至新聞發布時，衛福部會議...

新冠肺炎新聞集錦

北榮攜手飛利浦開發大腸直腸癌AI；新冠變種病毒501.V2威猛南非已超越百萬人感染

2020-12-28 / 記者彭梓涵

編輯部整理《臺灣》北榮攜手飛利浦開發大腸直腸癌AI今(28)日，北榮宣布將攜手台灣飛利浦，北榮將以大腸直腸癌醫療大數據，結合飛利浦的AI人工智慧技術，建立治療分析模組，協助醫師更精準預測病程，打造個人化的療程。《臺灣》長聖生技12/28起公開申購每股138元長聖生技(6712)宣布，預計1月8日上櫃，今(28)日，辦理上市前現增發行新股公開承銷，並設12月28日為公開抽籤日，公開申購張數為1,...

新聞集錦

英國最大新冠檢測實驗室爆發疫情被控違反安全規定；過量超加工食品增加心血管風險、死亡率

2020-12-25 / 環球生技

《臺灣》仁寶攜高雄市政府共造智慧城市推動智慧醫養護生活圈今(25)日，仁寶電腦宣布與高雄市政府簽署「高雄智慧城市之智慧醫療及智慧照護」合作備忘錄，將「仁寶i照護」服務與雲端衛生所系統全面導入高雄市轄區之居家服務機構、日間照顧中心、居家護理機構及衛生所等場域，共同打造高雄智慧照顧城市，推動「智慧醫養護生活圈」。《義大利》過量超加工食品增加心血管風險、死亡率近日，義大利一項涉及22,000人的大型研...

新聞集錦

衛福部修正健康食品申請許可辦法加速取小綠人；益安生醫心導管授權獲一期里程碑金250萬

2020-12-25 / 環球生技

1.衛福部修正健康食品申請許可辦法加速取小綠人今(25)日，衛生福利部發布修正「健康食品申請許可辦法」，修正初、複審補件規定、救濟方式及其申復機制、必要時得辦理實地查核、產品檢驗與案件審查可同步進行，藉以提升申請案送件品質及審查效率，讓具有科學實證的優質產品能及早取得健康食品(小綠人)標章。衛福部表示，本次修正重點，將初、複審的補件時間，由各2個月，調整為各1個月，並維持必要時得申請延長1個月...

新聞集錦

WebMD回顧2020年新冠熱門搜索詞「什麼是冠狀病毒」排名第一

2020-12-24 / 記者劉端雅

《美國》WebMD回顧2020年新冠熱門搜索詞「什麼是冠狀病毒」排名第一美國時間23日，WebMD列出2020年COVID-19排名前10名熱門搜索關鍵字，包括：冠狀病毒/什麼是冠狀病毒、冠狀病毒症狀/COVID-19症狀、羥氯奎寧（Hydroxychloroquine）、地塞米松（Dexamethasone）、正常體溫、憂鬱症症狀、COVID-19在物體表面可存活的時間、每年有多少人死於流感、...