普生(4117)新冠病毒抗原快速檢測試劑(4LCO009E)自我宣告獲歐盟CE-IVD醫材標誌並完成註冊

2021-07-13 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4117普生　公司提供序號 1 發言日期 110/07/13 發言時間 18:03:26發言人林孟德發言人職稱總經理發言人電話 (03)5779221主旨公告本公司GBCOVID-19AgPOCT普生新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑(4LCO009E)自我宣告符合歐盟法規要求，獲得歐盟體外診斷(CE-IVD)醫療器材標誌並完...

臨床商化

大江(8436)與NewAge(NASDAQ:NBEV)公司簽署意向書，擬收購廠房與代工業務

2021-07-12 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)8436大江　公司提供序號 2 發言日期 110/07/12 發言時間 20:37:49發言人李東維發言人職稱經理發言人電話 (02)8797-7811轉8837主旨本公司與NASDAQ上市公司NewAgeInc.（NASDAQ代碼：NBEV）簽署意向書符合條款第 10 款事實發生日 110/07...

臨床商化

醣聯(4168)將與三菱瓦斯化學合資開發骨質疏鬆症生物相似藥SPD，啟動日本及全球臨床試驗

2021-07-12 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4168醣聯　公司提供序號 1 發言日期 110/07/12 發言時間 08:31:19發言人呂耀華發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2697-4168主旨本公司骨質疏鬆症生物相似藥SPD，將與日本三菱瓦斯化學合作，推動進入人體臨床試驗。符合條款第 10 款事實發生日 110/07/12說明 ...

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友霖(4166)降血脂產品技轉浙江京新藥業，授權金最高達1.2億元

2021-07-09 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4166友霖　公司提供序號 3 發言日期 110/07/09 發言時間 16:39:58發言人張啟泰發言人職稱總經理發言人電話 (02)2325-7621主旨公告本公司與浙江京新藥業簽訂一項降血脂產品之授權合約符合條款第 8 款事實發生日 110/07/09說明 1.事實發生日:110/07/...

臨床商化

益得(6461)SYN011PK氣喘噴劑PK結果符合FDA送件規範，將進行臨床三期PD試驗

2021-07-06 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6461益得　公司提供序號 2 發言日期 110/07/06 發言時間 18:36:49發言人洪堯國發言人職稱發言人發言人電話 02-77218877主旨本公司治療急性疾病氣喘之定量噴霧吸入劑SYN011，人體臨床藥物藥效學試驗(PK)結果符合美國FDA送件規範符合條款第 53 款事實發生日 11...

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晉弘(6796)視網膜影像分析軟體AI-DR取得TFDA第二級醫材許可證

2021-07-06 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6796晉弘　公司提供序號 3 發言日期 110/07/06 發言時間 17:58:21發言人鄭竹明發言人職稱總經理發言人電話 03-5798860主旨本公司視網膜影像分析軟體AI-DR取得衛生福利部(TFDA)第二級醫療器材許可證符合條款第 44 款事實發生日 110/07/06說明 1.事...

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昱厚生技(6709)新冠肺炎藥AD17002-SC獲TFDA核准執行IIa期人體臨床試驗

2021-07-06 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6709昱厚生技　公司提供序號 3 發言日期 110/07/06 發言時間 17:54:21發言人徐悠深發言人職稱總經理兼研發長發言人電話 27970073主旨本公司新藥AD17002-SC用於治療Covid-19(新冠肺炎)通過TFDA核准執行IIa期人體臨床試驗符合條款第 44 款事實發生日 ...

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高端疫苗(6547)向巴拉圭申請新冠肺炎疫苗第三期人體臨床試驗

2021-07-06 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6547高端疫苗　公司提供序號 2 發言日期 110/07/06 發言時間 17:34:54發言人李思賢發言人職稱執行副總發言人電話 02-77450830主旨本公司向巴拉圭國家衛生監督局申請新冠肺炎疫苗第三期人體臨床試驗符合條款第 53 款事實發生日 110/07/06說明 1.事實發生日:...

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晶鑽生醫(6815)提美拉獲選商總BAC第三屆品牌金舶獎30強

2021-07-06 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6815晶鑽生醫　公司提供序號 1 發言日期 110/07/06 發言時間 16:12:18發言人謝佳憲發言人職稱總經理發言人電話 02-2755-3320主旨公告本公司自有品牌「MIRACLETHREAD提美拉」獲選中華民國全國商業總會品牌創新服務加速中心第三屆(2021)品牌金舶獎30強符合條款第 44 ...

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漢達(6620)子公司Handa Oncology治療癌症505(b)(2)新藥HND-033取得美國專利

2021-07-06 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6620漢達　公司提供序號 1 發言日期 110/07/06 發言時間 15:10:30發言人陳俊良發言人職稱總經理發言人電話 0287518717主旨代子公司HandaOncology,LLC公告HND-033治療癌症505(b)(2)新藥取得美國專利符合條款第 44 款事實發生日 110/07...

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藥華藥(6446)新藥P1101向TFDA提出新冠肺炎第三期臨床試驗申請

2021-07-05 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 2 發言日期 110/07/05 發言時間 21:58:12發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司新藥Ropeginterferonalfa-2b（P1101）由台大醫院主持人發起之新冠肺炎第三期臨床試驗已向台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）進行臨床...

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逸達(6576)新藥FP-025於美進行新冠重症患者急性呼吸窘迫症候群(ARDS)二/三期臨床試驗，首批試驗者數據經IDMC審查通過、擬Q4取得期中分析

2021-07-05 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6576逸達　公司提供序號 1 發言日期 110/07/05 發言時間 06:31:50發言人詹孟恭發言人職稱財務長發言人電話 (02)77500188主旨本公司新成分新藥FP-025於美國進行之COVID-19重症患者急性呼吸窘迫症候群（ARDS）二/三期臨床試驗首批試驗者數據經獨立資料監視委員會（IDMC）審查通過符...