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經濟部預告修正「生技新藥產業發展條例」再延10年；Moderna癌症疫苗、默沙東K藥併用療法 臨床一期耐受性良好
2020-11-12 / 環球生技
《臺灣》再延10年、納入前瞻醫療！經濟部預告修正生技新藥產業發展條例 昨(11)日，經濟部於網路平台公告「生技新藥產業發展條例」訊息及修正草案，未來將更名為「生技醫藥產業發展條例」，施行期間將延長到2031年12月31日。修正重點中，包括：將放寬新藥適用範圍，增訂再生醫療、精準醫療、數位醫療；與個人資金、高階專業人員、技術投資人的相關股票及稅務更動；針對產業的租稅優惠及補助措施等。詳細內容項目請...
招募疫苗受試者！台灣「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」正式上線；K藥聯合療法一線治療腎細胞癌 臨床3期成果積極
2020-11-11 / 記者 李林璦
《台灣》招募疫苗受試者！「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」正式上線今(11)日，衛福部食藥署宣布，為因應新冠肺炎防疫所需，支持國內新冠肺炎(COVID-19)疫苗產品研發，建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」(網址：https://twcvt.fda.gov.tw/COVID19/index.aspx)，供有意願參與COVID-19疫苗臨床試驗的民眾上網登記。民眾登記資料將提...
FDA核准GenScript中和抗體檢測試劑盒EUA資格；Doudna基因編輯公司Intellia 完成首位ATTR患者注射
2020-11-10 / 記者 劉端雅
《台灣》盛弘10月營收3.8億元年增44.43% 今(10)日，盛弘醫藥股份有限公司(8403)公告10月合併營收達3.8億元，年增44.43%。受惠疫情持續帶動民眾對防疫物質的需求以及大健康的重視，今年以來盛弘集團營收規模明顯成長，累計前十月合併營收33.7億元，年增30.32%；在集團加強串連大健康生態系的綜效陸續發揮下，樂觀預期盛弘全年營運可繳出上櫃以來最佳的成績單。《美國》FDA核准Gen...
藥華藥屢次違反重大訊息申報規定 櫃買中心罰10萬元；太景進軍韓國 攜手GPCR簽署布利沙福、太捷信合作；諾華免疫抑制劑Ilaris 新冠三期研究未達試驗終點
2020-11-09 / 記者 巫芝岳
《臺灣》藥華藥屢次違反重大訊息申報規定櫃買中心罰10萬元今(9)日，櫃買中心表示，藥華醫藥股份有限公司(6446)於10月22日在重大訊息中，有關AOP公司推估未來營收資訊，未具體說明其資訊與公司之關連性；並且第3季及第4季財務報告、實施買回庫藏股均未經董事會便對外發消息、提出撤銷AOP仲裁案、法說會未於當日申報財務資訊等也未依規定發布重大訊息，均違反重大訊息申報及資訊申報規定，櫃買中心依規定處以...
台康乳癌生物相似藥三期臨床 完成最後一位受試者術前治療及腫瘤切除；尖端醫新冠抗體快篩 取得歐盟CE標誌
2020-11-09 / 記者 彭梓涵
報導/彭梓涵1.台康乳癌生物相似藥三期臨床完成最後一位受試者術前治療及腫瘤切除 昨(8)日，台康生技(6589)宣布，乳癌生物相似藥EG12014(TrastuzumabBiosimilar,alsocalledEGI014)完成最後一位受試者新輔助性治療(neoadjuvanttherapy)及腫瘤切除。 下一階段台康只要再完成所有人體三期受試者之病理切片之主要療效評估(pCR)，即可進行比較E...
百健IgG1單抗 紅斑性狼瘡臨床2期成果積極；輝瑞：將自行分送新冠疫苗，不參與政府分銷管道
2020-11-06 / 記者 李林璦
《美國、中國》美國技術+中國市場藥明巨諾在港IPO募3億美元加速CAR-T開發 美國免疫治療公司JunoTherapeutics和中國CRO公司藥明康德(WuXiAppTec)共同成立的新創公司藥明巨諾(JWTherapeutics)，於美國時間4日在香港交易所(HKEX)IPO登板，目標是募得3億美元，打開尚未有CAR-T產品獲批的中國細胞治療市場。 《美國》輝瑞：將自行分送新冠疫苗，不參與政府...
美國總統大選帶動健康照護股價飆升；AZ、牛津大學：最快12月公布新冠疫苗臨床三期試驗期中分析；2020亞太區農業技術展覽暨會議在臺登場
2020-11-05 / 環球生技
《臺灣》2020亞太區農業技術展覽暨會議登場！大秀農業創新科技肌肉今(5)日，行政院農業委員會於南港展覽館1館，舉辦一連三日「2020亞太區農業技術展覽暨會議」，並設置「臺灣農業技術形象館」，邀集農糧、水產與畜牧3類，共22家臺灣優質農企業共同展出，期透過該展會與國內外買家進行洽商合作，推廣臺灣創新農業技術及產品，實質拓展國際市場。農委會表示，今年以農業設施及資材等技術產品在農糧、水產及畜牧之...
BMS勝過Amgen！ TYK2抑制劑治療乾癬首個臨床3期結果積極 ；生華科Silmitasertib兩項新冠臨床 將涵蓋中重症患者
2020-11-04 / 記者 彭梓涵
編輯/編輯部綜合整理《臺灣》「台北國際照顧科技應用展」長照科技創新再突破！WIFI動作偵測、定位科技、VR/AR教學多元面向導入今(4)日，「台北國際照顧科技應用展」第二天論壇中，邀請包括元創電子公司、微星科技、智慧時尚公司、群邁通訊、高醫大等單位，分享WIFI動作偵測、機器人、定位科技、AIoT平台、VR/AR教學等技術，如何實際應用於長照領域。資誠住宿式長照論壇:住宅式機構長照契機？！2020...
長聖、中國附醫自體骨髓幹細胞治療關節炎 獲《特管法》核准；亞諾法新冠病毒抗原快篩 已送快篩樣本至美、日測試
2020-11-04 / 記者 劉端雅
報導/吳培安、劉端雅1.長聖、中國附醫自體骨髓幹細胞治療關節炎獲《特管法》核准昨(3)日，衛生福利部核定之細胞治療技術施行計畫項目，新核准由長聖國際生技(6712)與中國醫藥大學附設醫院合作，將自體骨髓間質幹細胞移植用於治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損。截至目前為止，長聖國際生技已獲得17項《特管法》細胞治療項目，為目前國內取得最多項核准的細胞製備場所業者。2.亞諾法新冠病毒抗原快篩 已送快篩樣本...
BNT與政府難有共識 台灣東洋未能如期代理新冠疫苗;2020上半年56家合成生物學新創 募資超過30億美元
2020-11-03 / 環球生技
《臺灣》BNT與政府難有共識 台灣東洋未能如期代理新冠疫苗今（3）日，台灣東洋藥品公司宣布，日前取得德國BioNTech(BNT)新冠疫苗在台銷售的「有條件授權書」後，經20多天密集地與BNT、衛生福利部疾病管制署協商討論，雙方對數量及價格仍有落差、未能達成一致協議，台灣東洋無法如期代理該疫苗進口。東洋於10月12日宣布取得BNT授權，可就疫苗交貨數量、時間、價格與台灣主管機關協商。期間積極扮演B...
NIAID所長 Fauci：新冠疫苗可能在12月底或明年初問世；MGH研究：少數新冠肺炎康復者 會出現長期性皮膚問題
2020-11-02 / 環球生技
《臺灣》美FDA核准太景流感新藥IND今(2)日，太景*-KY(4157)公司宣布，其開發之流感抗病毒新藥TG-1000，已取得美國FDA之IND核准，進行臨床試驗。太景公司表示，美國IND在全球藥品開發領域具有指標性意義，TG-1000獲得美國IND許可，將對全球授權談判帶來加分。 《臺灣》高端與越南簽約新冠疫苗二期試驗將在臺越兩國展開今(2)日，高端疫苗(6547)召開媒體說明會，說明其10月...
再生元REGN-COV2阻止新冠肺炎惡化 降低就診率超過五成；因應歐洲疫情再起 羅氏唾液快篩衝月產上億份
2020-10-30 / 環球生技
《臺灣》彰濱秀傳成立「微創腹腔鏡手術臨床場域」助力臺醫材新創落地 昨(29)日，彰濱秀傳紀念醫院與金屬中心合作執行經濟部工業局「利基生技醫藥產業輔導與國際化推動計畫」，在秀傳亞洲遠距微創手術中心(IRCADTaiwan)建置了「微創腹腔鏡手術臨床場域」，並整合秀傳醫療體系中8家醫院的量能，為臺灣醫材新創公司提供一站式的醫材創新整合服務，將推動醫材產品落地於臨床。 《臺灣》又一新冠潛力新藥?東洋代...
