會員登入
註冊
川普力拚大選前有新冠疫苗? 白宮參謀長阻擋FDA新提出的更嚴格疫苗指引；Oxford Biomedica與AZ、牛津大學合作確保新冠疫苗千公升產能
2020-10-07 / 記者 吳培安
環球生技雜誌/編採部綜合整理《臺灣》昱厚取國衛院抗原技術授權開發鼻噴新冠疫苗股價漲4%昨(6)日，昱厚生技(6709)宣布已正式取得國衛院的「新冠肺炎病毒抗原開發技術」授權，將結合其專利的粘膜免疫佐劑LTh(αK)，開發新冠鼻噴劑型疫苗；其股價今日盤中一度漲幅達4%。 《英國》OxfordBiomedica與AZ、牛津大學合作確保新冠疫苗千公升產能美國時間6日，OxfordBiomed...
川普力拚大選前有新冠疫苗? 白宮參謀長阻擋FDA新提出的更嚴格疫苗指引；Oxford Biomedica與AZ、牛津大學合作確保新冠疫苗千公升產能
2020-10-07 / 新聞中心
《臺灣》昱厚取國衛院抗原技術授權開發鼻噴新冠疫苗股價漲4%昨(6)日，昱厚生技(6709)宣布已正式取得國衛院的「新冠肺炎病毒抗原開發技術」授權，將結合其專利的粘膜免疫佐劑LTh(αK)，開發新冠鼻噴劑型疫苗；其股價今日盤中一度漲幅達4%。《英國》OxfordBiomedica與AZ、牛津大學合作確保新冠疫苗千公升產能美國時間6日，OxfordBiomedica宣布，其位在英國牛津的...
太景新藥太捷信靜脈輸液獲TFDA核准上市、滙嘉健康16日透過創櫃板辦理登錄前籌資、農委會藥毒所5項費洛蒙防治研發 230萬元技轉皮塔生技
2020-10-07 / 記者 彭梓涵
1.太景新藥太捷信靜脈輸液獲TFDA核准上市今(7)日，太景生技(4157)宣布其抗生素新藥太捷信(奈諾沙星)靜脈輸液，已獲得衛福部食品藥物管理署(TFDA)核准許可。太景生技表示，此為太景在靜脈輸液取得的首張藥證，也是公司的第三張藥證。太景生技董事長暨執行長黃國龍指出，此上市許可意味奈諾沙星的市場將由以門診病患為主，跨入以中重度社區型肺炎的住院病人為主；加上口服膠囊已優先進入市場打先鋒，在臨床醫...
AZ全球首個3期新冠疫苗試驗暫停 日本重新啟動；美NIH撥款2.34億美元 助弱勢族群新冠篩檢
2020-10-06 / 新聞中心
《英國》AZ全球首個3期新冠疫苗試驗暫停日本重新啟動美國時間2日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和牛津大學(OxfordUniversity)宣布將重新啟動日本的實驗性新冠肺炎疫苗的臨床3期試驗。 該臨床試驗是9月初，在英國臨床試驗中，受試者發生嚴重不良反應，引發安全性審查程序後暫停全球臨床試驗。此後，阿斯特捷利康已獲准在英國、巴西、南非和印度恢復臨床試驗。但目前仍然只揭露了相關事...
台微體新冠藥物「吸入型HCQ」 獲TFDA核准進臨床;生華科膽管癌新藥期中分析達標 邁向樞紐性試驗加速取證
2020-10-06 / 記者 李林璦
1.台微體新冠藥物「吸入型HCQ」獲TFDA核准進臨床今(6)日，台灣微脂體(4152)發布重大訊息宣布，其開發的新冠肺炎藥物「TLC19羥氯奎寧(HCQ)微脂體吸入懸浮劑」，今獲衛福部食藥署(TFDA)核准進行臨床一期試驗。台微體表示，將以此試驗數據與TFDA和醫藥品查驗中心(CDE)，進行COVID-19專案的法規科學輔導諮詢，並根據與法規單位討論的結果，加速進入新冠肺炎患者的二期臨床試驗。2...
三位C肝病毒發現者榮獲2020年諾貝爾生理學或醫學獎；壟斷呼吸器市場！？ 美司法部調查美敦力
2020-10-05 / 新聞中心
《全球》三位C肝病毒發現者榮獲2020年諾貝爾生理學或醫學獎諾貝爾基金會宣布，將2020年的諾貝爾生理學或醫學獎授予HarveyJ.Alter博士、MichaelHoughton博士和CharlesM.Rice博士，以表彰他們對C肝病毒的重要發現。《臺灣》台杉X北醫創新加值平台10/17開課今(5)日，台杉投資與台北醫學大學為培育台灣高端醫材創業人才，共同打造「台杉X北醫創新加值平台」將先推出共同...
.jpg)
太景抗生素奈諾沙星 授權加拿大公司Luminarie;德國CureVac 新冠疫苗啟動全球性三期臨床試驗
2020-09-30 / 環球生技
《臺灣》台灣生物產業發展協會會員大會業界籲：金融法規鬆綁、產業醫界合作、加強國際合作昨(29)日，台灣生物產業發展協會(以下簡稱產協)舉辦2020會員大會，邀請到賴清德副總統致詞、宣布聘任前副總統陳建仁為首席顧問、邀請到經濟部部長王美花專題演講外，也於下半場舉辦「台灣生技產業發展策略論壇」，邀請五位生技專家同台，就「台灣生技產業發展之關鍵課題」進行討論。《臺灣》《推動國際再生醫療產業跨領域合作論壇...
基亞、奇美醫院NK細胞治療案 獲衛福部《特管法》核准；美國全心醫藥啟動急性移植物抗宿主病藥物1b期多劑量臨床試驗
2020-09-30 / 記者 巫芝岳
1.基亞、奇美醫院NK細胞治療案獲衛福部《特管法》核准昨(29)日，衛福部更新核定細胞治療技術施行計畫表，新核可1項將自體免疫自然殺手細胞(NK)，用於實體癌細胞治療計畫，由基亞生物科技與柳營奇美醫院合作。該細胞治療項目適用於體癌第四期，適用癌種包括：腦癌、乳癌、肺癌、食道癌、胃癌、胰臟癌、攝護腺癌、卵巢癌、結腸直腸癌。2.美國全心醫藥啟動急性移植物抗宿主病藥物1b期多劑量臨床試驗昨(29)日，美...
Inovio DNA新冠疫苗候選臨床遭FDA暫停 股價下滑37%； AI藥物探索公司晶泰科技獲日本軟銀、中國官方注資 C輪募得3.2億美元
2020-09-29 / 環球生技
《國際》日本軟銀、中國官方注資AI藥物探索晶泰科技C輪募得3.2億美元美國時間28日，於中、美兩地布局，專注於AI新藥探索的晶泰科技(XtalPi)宣布，在獲得日本軟銀集團(Softbank)、中國晨興資本(Morningside)和中國政府管理的保險集團旗下投資部門的支持下，成功在C輪募得近3.2億美元。晶泰科技為2014年於美國麻省理工學院創立，公司位於波士頓、北京及深圳，是以計算驅動新藥研發...
微創脊椎手術製造商Spinal Elements 1 億美元IPO；澳洲眼科公司Opthea 1.5億美元IPO 攻AMD新藥臨床三期
2020-09-28 / 環球生技
《美國》微創脊椎手術製造商SpinalElements1億美元IPO美國時間25日，微創脊椎手術製造商SpinalElements宣布申請首次公開募股，希望募集1億美元。SpinalElements表示，截至2018年，其產品組合涵蓋全球95%脊椎外科手術，並有一些關鍵微創產品包含Karma無金屬固定系統植入物，以及PEEK聚合物的LucentXP可膨脹式人體植入物，加上上面覆蓋專有多孔鈦塗層，有...
日本富士favipiravir達到3期臨床終點 10月申請用於治療新冠；「菜瓜布肺」治療新契機？臺大醫院揭密纖維化關鍵蛋白 登《Nature Communications》
2020-09-25 / 環球生技
《臺灣》「菜瓜布肺」治療新契機？臺大醫院揭密纖維化關鍵蛋白登《NatureCommunications》今(25)日，臺大醫院宣布，由內科副教授暨主治醫師楊鎧鍵研究團隊發現內質網蛋白thioredoxindomaincontaining5(TXNDC5)在肺臟纖維化形成中扮演重要角色，此新發現對於肺臟纖維化之治療提供了新方向。該論文於8月26日發表在《NatureCommunications》。《...
Humanigen結盟Thermo Fisher 對抗新冠細胞因子風暴抗體生產再擴大；小鼠實驗證實 莓果內多酚化合物可調節免疫、抗發炎
2020-09-24 / 環球生技
《臺灣》宏碁、臺大醫院研發眼科AI輔助診斷軟體獲TFDA醫材軟體認證今(23)日臺大醫院宣布，由臺大醫院內科部莊立民教授、眼科部謝易庭醫師團隊，攜手宏碁公司，共同合作開發的糖尿病視網膜病變AI輔助診斷軟體，已取得TFDA第二級醫材軟體認證，期待未來透過這項軟體，提升糖尿病患者接受眼底檢查的比率。《臺灣》萊鎂醫與NASA、加州理工學院簽訂全球銷售權協助新冠呼吸器生產今(23)日，萊鎂醫(6633)宣...
