Fujifilm集團注資9.28億美元、AbbVie攜手Genmab進軍抗癌雙特異性抗體市場

2020-06-11 / 環球生技
《臺灣》安盟ApolloVue®S100全球最高解析年底FDA取證進軍國際今(11)日,結合眾多臺灣光學軟硬體與生物醫學的菁英,曾囊括多項兩岸創新創業大賽的冠軍得主—安盟生技宣布:其開發的非侵入式高解析活體光學同調斷層掃描儀(OpticalCoherenceTomography,OCT)ApolloVue®S100影像系統,已向美國FDA送件申請510(k)醫療器材上市...

中研院獨創 帶著走超靈敏質譜儀 ;訊連科技推出口罩偵測、臉部辨識AI解方

2020-06-10 / 記者 彭梓涵
1.中研院獨創帶著走超靈敏質譜儀即時量測分子、細胞重量今(10)日,中央研究院基因體研究中心陳仲瑄院士和林俊利研究技師,推出新一代「可攜式多游離源生物質譜儀」,該儀器可隨時隨地檢測多種小分子及細胞;其質量偵測範圍,能達到一般商業質譜儀的1百億倍。該技術已於5月發表在《Analyst》期刊上。可攜式多游離源生物質譜儀除了在本院基因體研究中心的實驗室建置,並已技術移轉給廠商,其中關鍵技術也取得臺灣、美...

禮來攜君實生物開發新冠抗體藥物 昨展開一期臨床試驗;CSL Behring收購Vitaeris 取開發中IL-6單株抗體

2020-06-09 / 環球生技
《臺灣》新冠檢測熱門股瑞磁生技今上市今(9)日,瑞磁生技(ABC-KY,6598-TW)正式從興櫃轉上市,挾著美國取得FDA核准37項診斷試劑上市、1項申請新冠肺炎(COVID-19)檢測試劑EUA的實力,其以48元承銷價上市,除先前的競拍均價開出90.21元,是底標40元的2.26倍外,公開申購也超過52萬件,創下近年來繼股本逾51.5億元的和潤IPO案後第一高申購人數,為近年來生技股市注入新活...

新冠肺炎促歐洲干擾素用藥增加 藥華藥單月營收破8000萬;北醫攜手科技部啟動「法人產學合作計畫」;2020泰晤士亞洲大學排行 臺7校入選百大

2020-06-04 / 記者 彭梓涵
1.新冠肺炎促歐洲干擾素用藥增加藥華藥單月營收破8000萬今(4)日,藥華藥(6446)指出,因配合歐盟夥伴緊急出貨Ropeginterferonalfa-2b(P1101),5月單月營收達8,000萬元。藥華藥表示,5月單月營收只是出貨藥品給歐洲合作夥伴的收入。法人預估,隨著未來P1101在歐洲市場銷售成長,公司預計會再有一波權利金的收入。藥華藥分別於去年3月、5月及12月出貨P1101給歐洲合...

雙FDA加持 萊鎂攜手中央大學、顒慧科技開發新冠隔離者智慧系統;尖端醫加入國衛院快篩國家隊 目標台、美、歐盟緊急許可認證

2020-06-02 / 記者 彭梓涵
1.雙FDA加持萊鎂攜手中央大學、顒慧科技開發新冠隔離者智慧系統今(2)日,萊鎂醫(6633)宣布,5月29日已和中央大學團隊、顒慧科技(PhysiolGuard)簽立合作計劃,將共同開發「新冠肺炎隔離患者之智慧雲端監控系統」,提供新冠肺炎及未來大規模流行病隔離患者一個遠距照護雲端服務平台。萊鎂將應用美國FDA核可呼吸治療相關技術,搭配顒慧科技與中央大學開發,以AI輔助治療系統,該系統5月5日獲得...

SARS-CoV-2從哪來!杜克大學新研究:有可能是蝙蝠與穿山甲病毒重組、純化型天擇而來;神戶大學3D螢光和相位影像 可視化植物幹細胞形成

2020-06-02 / 環球生技
《臺灣》健亞2.0版羥氯奎寧臨床前試驗證實安全性、藥效佳有望降低心律不整機率今(2)日,健亞生技(4130)宣布,與轉投資公司華宇藥品(6621)共同開發主成份為羥氯奎寧(HCQ)的S-form右旋光學異構物,治療紅斑性狼瘡與慢性風濕性關節炎新藥GV17,在臨床前藥理試驗、藥物動力學以及狼瘡小鼠的存活率與皮膚病變等試驗,均證實GV17較市售HCQ或R-formHCQ產品,具有血中濃度波動小、藥效佳...

懷特精製黃耆多醣研究中心啟動新冠病毒研究、國鼎小分子新藥Antroquinonol治療新冠 獲美FDA批准臨床二期收案

2020-05-26 / 記者 彭梓涵
1.懷特精製黃耆多醣研究中心啟動新冠病毒研究今(26)日,懷特生技(4108)宣布,日前與榮陽團隊合作之「癌因性疲憊症」藥物,經研究證實有助提升人體T細胞與其受體的數值。懷特也將展開進一步研究,用以對抗新冠病毒的新適應症。懷特表示,一項發表在《FrontiersinImmunology》期刊,由中國進行的回顧性研究,對522名新冠肺炎患者進行觀察,相較於40名健康對照組,患者體內的T細胞,以及T細...

高端新冠核酸檢驗獲TFDA醫材專案製造可販賣核准;中研院、國光生與菲律賓合作新冠疫苗臨床試驗

2020-05-26 / 記者 李林璦
1.高端新冠核酸檢驗獲TFDA醫材專案製造可販賣核准 昨(25)日,衛福部更新「因應嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)申請醫療器材專案製造可販賣之核准名單」,新增了高端疫苗自行研發的新型冠狀病毒核酸檢驗組,核准期間109年5月25日至中央流行疫情指揮中心解散日。 該新冠病毒核酸檢驗組,高端先前稱其僅需1.5小時的螢光反應時間,即可準確檢測採集樣本是否感染武漢肺炎病毒。而除研發試劑外,高端也於2月與美國...

普生新冠病毒核酸檢測試劑 取得印度進口許可證、尖端醫獲國衛院新冠抗原快篩非專屬授權

2020-05-25 / 記者 彭梓涵
1.普生新冠病毒核酸檢測試劑取得印度進口許可證今(25)日,普生(4117)宣布,旗下GBSARS-CoV-2Real-TimeRT-PCR核酸檢測試劑,繼4月取得歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)認證,再與印度客戶InnvolutionHealthcarePvt.Ltd. 合作,取得印度中央藥物標準控制局(CDSCO)進口許可證。2.尖端醫獲國衛院新冠抗原快篩非專屬授權近(22)日,尖端醫(4...

《PNAS》中研院分生所解「食肉真菌」麻痺線蟲機制;瑞基海洋捐新冠病毒檢測儀器

2020-05-22 / 記者 巫芝岳
1. 《PNAS》中研院分生所解「食肉真菌」麻痺線蟲機制近日,中研院分生所助研究員薛雁冰研究團隊,在期刊《PNAS》中發表了篇有關「食肉真菌捕捉線蟲機制」的論文。科學家過去已發現,在貧瘠環境中,這些菇類會麻痺並殺死線蟲,以獲取養份,該研究團隊則進一步解開了其機制。薛雁冰團隊發現,當線蟲碰到蠔菇的菌絲時,線蟲肌肉裡的鈣離子濃度會異常的飆高,使得肌肉過度收縮而麻痺癱瘓。接著,研究團隊篩選出具有真菌抵抗...

牛津大學新冠候選疫苗 動物試驗結果無法抑制病毒感染;LivaNova迷走神經刺激療法 改善63%難治躁鬱症狀;西奈山醫院 AI結合CT掃描、病史 快速揪出新冠肺炎

2020-05-21 / 環球生技
《臺灣》晟德集團、李氏藥廠、瑞伏醫藥三大股東助攻WindtreeTherapeutics掛牌那斯達克今(21)日,晟德(4123)子公司玉晟生技投資公司宣布,旗下轉投資公司WindtreeTherapeutics,Inc.(WTI)正式於美國那斯達克(NASDAQ)掛牌上市,股票代號為WINT。WTI於本次IPO超額募資2,000萬美金,加上去年底完成募資2,640萬美金私募,累計已完成4,640...

列特博取得國內新冠肺炎專案製造核准、北醫附醫組防疫專家團 助友邦史瓦帝尼抗疫

2020-05-12 / 記者 彭梓涵
1.列特博取得國內新冠肺炎專案製造核准昨(11),衛福部更新,「因應武漢肺炎申請醫療器材專案製造之核准名單」,新增通過諾貝爾生物子公司列特博,開發之新冠病毒RNA檢測試劑、核酸萃取試劑組、全自動核酸偵測系統。核准期間從5月11日至中央流行疫情指揮中心解散日。列特博是國內老字號生技公司諾貝爾生物,2019年成立的子公司,專攻核酸應用自動化技術開發,因深耕篩檢技術研發,也成為工研院快篩國家隊計畫中,被...