三顧(3224)與彰基醫院合作申請細胞製備場所認可案(自體纖維母細胞)，獲衛福部函覆認可

2021-01-19 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)3224三顧公司提供序號 1 發言日期 110/01/19 發言時間 17:31:41發言人林文傑發言人職稱投資人關係處協理發言人電話 (02)26983466#5006主旨公告本公司細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」與彰化基督教醫院合作申請細胞製備場所認可案(自體纖維母細胞)，獲衛福部函覆認...

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尖端醫(4186)珍藏中心附屬GTP實驗室申請新光醫院細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可

2021-01-18 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)4186尖端醫公司提供序號 1 發言日期 110/01/18 發言時間 16:12:45發言人蘇文龍發言人職稱董事長發言人電話 (02)2692-6222主旨公告本公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可(認可編號:TP108C...

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奈米醫材(6612)簽訂產品於中國海南醫療先行特區進行臨床研究及註冊之合作備忘錄

2021-01-18 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6612奈米醫材公司提供序號 1 發言日期 110/01/18 發言時間 15:40:31發言人朱詩愷發言人職稱董事長特助發言人電話 03-6579530主旨本公司簽訂產品於中國大陸海南醫療先行特區進行臨床研究及註冊之合作備忘錄。符合條款第 53 款事實發生日 110/01/18說明 1.事實發生...

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泰宗(4169)新藥PTX-9908取得中國藥監局人體一/二期臨床試驗審查(IND)核准

2021-01-18 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)4169泰宗公司提供序號 1 發言日期 110/01/18 發言時間 03:45:47發言人王雅俊發言人職稱總經理發言人電話 02-26972628主旨本公司新藥PTX-9908取得中國國家藥品監督管理局人體一/二期臨床試驗審查(IND)核准符合條款第 44 款事實發生日 110/01/18說明 ...

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國鼎(4132)Antroquinonol(Hocena)於美國進行之新冠肺炎二期人體臨床試驗，經美國DMC審查完成，可繼續進行住院病患收治

2021-01-16 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4132國鼎　公司提供序號 1 發言日期 110/01/16 發言時間 11:33:08發言人戴國明發言人職稱財務長發言人電話 0228086006主旨國鼎生技研發中新藥Antroquinonol(Hocena)於美國進行之新冠肺炎(Covid-19)二期人體臨床試驗，經美國FDA核准之外部獨立數據監查委員會(DMC)審...

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博晟生醫(6733)BiG001用於治療開放性脛骨骨折需要植骨之病患人體可行性臨床試驗(IDE)，獲美FDA有條件核准執行

2021-01-16 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6733博晟生醫　公司提供序號 1 發言日期 110/01/16 發言時間 11:21:18發言人陳德禮發言人職稱總經理發言人電話 02-26558366主旨本公司研發中專案BiG001用於治療開放性脛骨骨折需要植骨之病患人體可行性臨床試驗(IDE)，已獲美國食品藥物監督管理局(USFDA)有條件核准執行。。符合條款 ...

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景凱(6549)新藥JKB-122向中國藥監局申請人體二期臨床試驗審查(IND)

2021-01-15 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6549景凱公司提供序號 1 發言日期 110/01/15 發言時間 18:01:51發言人袁鴻昌發言人職稱總經理發言人電話 03-6587721主旨公告本公司新藥JKB-122已由授權對象恒翼生物向中國國家藥品監督管理局申請人體二期臨床試驗審查(IND)符合條款第 44 款事實發生日 110/01/...

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智擎(4162)於ASCO-GI 2021發表PEP503(NBTXR3)在直腸癌第一期的臨床試驗結果，預計110年完成1b/2臨床試驗(補充)

2021-01-15 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4162智擎公司提供序號 2 發言日期 110/01/15 發言時間 17:04:02發言人張麒星發言人職稱副總經理發言人電話 02-25158228主旨智擎公司於2021年美國臨床腫瘤學會腸胃道腫瘤研討會(ASCO-GI2021)發表PEP503(NBTXR3)在直腸癌第一期的臨床試驗結果(補充說明)符合條款第 ...

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智擎(4162)於ASCO-GI 2021發表PEP503(NBTXR3)在直腸癌第一期的臨床試驗結果

2021-01-15 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4162智擎公司提供序號 1 發言日期 110/01/15 發言時間 15:05:57發言人張麒星發言人職稱副總經理發言人電話 02-25158228主旨智擎公司於2021年美國臨床腫瘤學會腸胃道腫瘤研討會(ASCO-GI2021)發表PEP503(NBTXR3)在直腸癌第一期的臨床試驗結果符合條款第 53 款...

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安特羅(6564)與美德向邦醫療簽訂合作備忘錄，共同於菲律賓推廣新冠快篩試劑

2021-01-14 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6564安特羅公司提供序號 1 發言日期 110/01/14 發言時間 18:03:54發言人張哲瑋發言人職稱總經理發言人電話 02-27093833主旨公告本公司與MedtecsInternationalCorporationLimited(美德向邦醫療國際股份有限公司)簽訂合作備忘錄符合條款第 8 款 ...

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奈米醫材(6612)人工水晶體導引器取得中國上市許可並簽訂當地總經銷合約

2021-01-14 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6612奈米醫材公司提供序號 3 發言日期 110/01/14 發言時間 17:12:40發言人朱詩愷發言人職稱董事長特助發言人電話 03-6579530主旨本公司人工水晶體導引器取得中國大陸上市許可並簽訂當地總經銷合約。符合條款第 53 款事實發生日 110/01/14說明 1.事實發生日:11...

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中天(4128)子公司中天(上海)收到LEO PHARMA A/S依約支付FB825新藥全額簽約金

2021-01-14 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4128中天公司提供序號 1 發言日期 110/01/14 發言時間 18:13:46發言人黃山內發言人職稱董事長發言人電話 02-26558558分機803主旨公告子公司－中天(上海)生物科技有限公司收到國際大藥廠LEOPHARMAA/S依約支付第二階段FB825新藥授權簽約金288萬美金，合計已收到640萬美金全額簽約金...