雙FDA加持萊鎂攜手中央大學、顒慧科技開發新冠隔離者智慧系統；尖端醫加入國衛院快篩國家隊目標台、美、歐盟緊急許可認證

2020-06-02 / 記者彭梓涵

1.雙FDA加持萊鎂攜手中央大學、顒慧科技開發新冠隔離者智慧系統今(2)日，萊鎂醫（6633）宣布，5月29日已和中央大學團隊、顒慧科技(PhysiolGuard)簽立合作計劃，將共同開發「新冠肺炎隔離患者之智慧雲端監控系統」，提供新冠肺炎及未來大規模流行病隔離患者一個遠距照護雲端服務平台。萊鎂將應用美國FDA核可呼吸治療相關技術，搭配顒慧科技與中央大學開發，以AI輔助治療系統，該系統5月5日獲得...

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SARS-CoV-2從哪來！杜克大學新研究：有可能是蝙蝠與穿山甲病毒重組、純化型天擇而來；神戶大學3D螢光和相位影像可視化植物幹細胞形成

2020-06-02 / 環球生技

《臺灣》健亞2.0版羥氯奎寧臨床前試驗證實安全性、藥效佳有望降低心律不整機率今(2)日，健亞生技(4130)宣布，與轉投資公司華宇藥品（6621）共同開發主成份為羥氯奎寧(HCQ)的S-form右旋光學異構物，治療紅斑性狼瘡與慢性風濕性關節炎新藥GV17，在臨床前藥理試驗、藥物動力學以及狼瘡小鼠的存活率與皮膚病變等試驗，均證實GV17較市售HCQ或R-formHCQ產品，具有血中濃度波動小、藥效佳...

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懷特精製黃耆多醣研究中心啟動新冠病毒研究、國鼎小分子新藥Antroquinonol治療新冠獲美FDA批准臨床二期收案

2020-05-26 / 記者彭梓涵

1.懷特精製黃耆多醣研究中心啟動新冠病毒研究今(26)日，懷特生技(4108)宣布，日前與榮陽團隊合作之「癌因性疲憊症」藥物，經研究證實有助提升人體T細胞與其受體的數值。懷特也將展開進一步研究，用以對抗新冠病毒的新適應症。懷特表示，一項發表在《FrontiersinImmunology》期刊，由中國進行的回顧性研究，對522名新冠肺炎患者進行觀察，相較於40名健康對照組，患者體內的T細胞，以及T細...

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高端新冠核酸檢驗獲TFDA醫材專案製造可販賣核准；中研院、國光生與菲律賓合作新冠疫苗臨床試驗

2020-05-26 / 記者李林璦

1.高端新冠核酸檢驗獲TFDA醫材專案製造可販賣核准昨(25)日，衛福部更新「因應嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)申請醫療器材專案製造可販賣之核准名單」，新增了高端疫苗自行研發的新型冠狀病毒核酸檢驗組，核准期間109年5月25日至中央流行疫情指揮中心解散日。該新冠病毒核酸檢驗組，高端先前稱其僅需1.5小時的螢光反應時間，即可準確檢測採集樣本是否感染武漢肺炎病毒。而除研發試劑外，高端也於2月與美國...

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普生新冠病毒核酸檢測試劑取得印度進口許可證、尖端醫獲國衛院新冠抗原快篩非專屬授權

2020-05-25 / 記者彭梓涵

1.普生新冠病毒核酸檢測試劑取得印度進口許可證今(25)日，普生(4117)宣布，旗下GBSARS-CoV-2Real-TimeRT-PCR核酸檢測試劑，繼4月取得歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)認證，再與印度客戶InnvolutionHealthcarePvt.Ltd. 合作，取得印度中央藥物標準控制局(CDSCO)進口許可證。2.尖端醫獲國衛院新冠抗原快篩非專屬授權近(22)日，尖端醫(4...

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《PNAS》中研院分生所解「食肉真菌」麻痺線蟲機制；瑞基海洋捐新冠病毒檢測儀器

2020-05-22 / 記者巫芝岳

1. 《PNAS》中研院分生所解「食肉真菌」麻痺線蟲機制近日，中研院分生所助研究員薛雁冰研究團隊，在期刊《PNAS》中發表了篇有關「食肉真菌捕捉線蟲機制」的論文。科學家過去已發現，在貧瘠環境中，這些菇類會麻痺並殺死線蟲，以獲取養份，該研究團隊則進一步解開了其機制。薛雁冰團隊發現，當線蟲碰到蠔菇的菌絲時，線蟲肌肉裡的鈣離子濃度會異常的飆高，使得肌肉過度收縮而麻痺癱瘓。接著，研究團隊篩選出具有真菌抵抗...

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牛津大學新冠候選疫苗動物試驗結果無法抑制病毒感染；LivaNova迷走神經刺激療法改善63%難治躁鬱症狀；西奈山醫院 AI結合CT掃描、病史快速揪出新冠肺炎

2020-05-21 / 環球生技

《臺灣》晟德集團、李氏藥廠、瑞伏醫藥三大股東助攻WindtreeTherapeutics掛牌那斯達克今(21)日，晟德(4123)子公司玉晟生技投資公司宣布，旗下轉投資公司WindtreeTherapeutics,Inc.(WTI)正式於美國那斯達克(NASDAQ)掛牌上市，股票代號為WINT。WTI於本次IPO超額募資2,000萬美金，加上去年底完成募資2,640萬美金私募，累計已完成4,640...

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列特博取得國內新冠肺炎專案製造核准、北醫附醫組防疫專家團助友邦史瓦帝尼抗疫

2020-05-12 / 記者彭梓涵

1.列特博取得國內新冠肺炎專案製造核准昨(11)，衛福部更新，「因應武漢肺炎申請醫療器材專案製造之核准名單」，新增通過諾貝爾生物子公司列特博，開發之新冠病毒RNA檢測試劑、核酸萃取試劑組、全自動核酸偵測系統。核准期間從5月11日至中央流行疫情指揮中心解散日。列特博是國內老字號生技公司諾貝爾生物，2019年成立的子公司，專攻核酸應用自動化技術開發，因深耕篩檢技術研發，也成為工研院快篩國家隊計畫中，被...

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泰博取得中研院新冠抗原快篩非專屬授權；台北慈濟醫院、慈大與中研院合作開發抗體快篩；瑩碩攜手泰和碩舉辦愛心捐血活動

2020-05-12 / 記者彭梓涵

1.泰博取得中研院新冠抗原快篩非專屬授權今(12)日，泰博公告，已完成中研院研發新型冠狀病毒抗原快篩檢測試劑，非專屬授權合約送件及授權金交付，後續將由中研院依照程序進行相關文件審查及核可事宜。2.台北慈濟醫院、慈大與中研院合作開發抗體快篩準確度達94%昨(11)日，慈濟大學、台北慈濟醫院，宣布與中研院研究員吳漢忠、楊安綏合作開發出新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑，目前已完成14例確診檢體及3例...

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花王、北里大學研發小體積新冠抗體；Evelo乾癬藥推向新冠臨床二期試驗；佛羅倫薩大學：新冠衝擊生育率

2020-05-08 / 環球生技

《臺灣》今日0確診力推「防疫新生活運動」合規場所民眾可放心前往今(8)日，中央疫情指揮中心宣布無新增確診案例，國內維持440例確診、6人死亡。指揮中心也再次呼籲響應「防疫新生活運動」，目前仍暫停營業的業者，經地方政府評估符合防疫安全條件後可開放營業，民眾也可多前往配合防疫措施的店家消費。《日本》花王、北里大學研發小體積新冠抗體今(8)日，日本清潔劑大廠花王(Kao)、北里大學及新創公司EME(Ep...

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工研院國內首台呼吸器原型機登場預計10月底量產10台；北醫、國衛院聯手研究：極端封城加劇中國武漢醫護新冠肺炎感染率與病情嚴重度

2020-05-08 / 記者劉端雅

1.工研院國內首台呼吸器原型機登場預計10月底量產10台工研院僅用17天所研發的國內首台呼吸器原型機，在今（8）日的線上防疫科技記者會首度曝光。工研院院長劉文雄指出，預計將於10月底完成10台呼吸器試量產，以進行各項法規符合性驗證，並估計在明年6月完成量產100台呼吸器的目標。經濟部技術處處長羅達生表示，現在，進入了防疫整備的第三階段，強化醫療照護的能量。呼吸器數量供不應求，透過建置首台呼吸器原型...

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晟德糖尿病新藥完成二期臨床預計下半年解盲、國光新冠疫苗免疫試驗證實有效、HTC攜手台北慈濟成立新冠VR醫學模擬訓練中心

2020-05-05 / 記者彭梓涵

1.晟德糖尿病新藥完成二期臨床預計下半年解盲今（5）日，晟德（4123）宣佈旗下糖尿病候選新藥CS02二期臨床試驗，已於4月下旬完成最後一位受試者的訪視（lastpatientlastvisit,LPLV），預計解盲結果將於今年下半年出爐。CS02二期臨床試驗是經美國FDA及台灣食藥署（TFDA）2017年核准，針對二期糖尿病病患的多國多中心試驗，分別於台灣及美國有12處及3處臨床試驗中心同步進行...