普通感冒病毒有助於預防新冠病毒感染；美FDA批准Mallinckrodt再生皮膚療法

2021-06-16 / 記者劉馨香

《臺灣》順藥長效止痛藥LT1001獲中國劑型專利今(16)日，順天醫藥生技(6535)宣布，順藥長效止痛劑LT1001產品取得中國劑型專利，專利保護期限至2036年止。順藥指出，中國為LT1001銷售潛力極大的市場，取得該專利將有助於提高產品智財價值並鞏固競爭壁壘。目前LT1001已於中國大陸展開臨床三期試驗，預計於2022年完成臨床收案並申請藥證。《臺灣》徐悠深：臺抗疫產品「市場潛力模糊」成...

新冠肺炎分子檢測

美研發分子快篩媲美黃金標準、只要10分鐘！

2021-06-16 / 記者吳培安

今年4月，美國馬里蘭大學醫學院(UMSOM)的研究團隊宣布，開發出兩套新冠肺炎(COVID-19)的快速診斷檢驗法。它們採用和現有的PCR、抗原快篩相異的原理，能在5-10分鐘內就測定病毒的存在。研究團隊表示，其準確度可媲美現今所有實驗室所採用的黃金標準(gold-standard)，且準確度可達98%。這兩種技術，分別是名為Antisense的新冠肺炎分子診斷檢測，利用電化學感測器來感知鼻拭子...

BIO2021 新冠肺炎真實世界實證真實世界數據

Gilead副總Richard Haubrich：借鏡瑞德西韋真實世界數據推動臨床試驗變革

2021-06-16 / 記者彭梓涵

新冠疫情(COVID-19)迫使藥廠在短時間內開發出可使用的治療方式，大流行的最初幾週，美國FDA開始尋求先進的分析、收集技術，利用真實世界實證(RWE)來推進COVID-19療法開發。美國時間15日，北美數位生技展(BIODigital2021)其中一場論壇以如何使用RWE加速COVID-19治療開發的議題，除了邀請吉利德科學(GileadSciences，臺灣譯為吉立亞醫藥)，數據分析公司Ae...

新冠病毒疫情下的產業火線疫苗

徐悠深：臺抗疫產品「市場潛力模糊」成弱點政府應把握機會加速培植

2021-06-16 / 記者巫芝岳

昱厚生技以技轉自財團法人生物技術開發中心的去毒LT技術平台(LTh(αK))為發展核心，開發包括：噴鼻劑型流感疫苗(LT-Flu,AD07030)、呼吸道過敏性治療疫苗(LT-Allergy,AD17002-AI)、新冠肺炎輕症噴鼻治療藥物(AD17002-SC)等產品。其中，AD17002-SC已獲醫藥品查驗中心(CDE)納入專案指標性案件，並已在5月上旬向食藥署(TFDA)提出II...

BIO2021 新冠肺炎

BIO總裁Michelle McMurry-Heath：以科學重建社會加強臨床試驗多樣性

2021-06-16 / 記者劉馨香

美國時間14日，由美國生物科技創新組織(BiotechnologyInnovationOrganization,BIO)主辦的北美數位生技展(BIODigital2021)，其中，「打破生物科技障礙：COVID-19和生物科技的未來」講題，由曾任職於CNN的資深記者BrookeBaldwin擔任主持人，邀請BIO總裁兼執行長MichelleMcMurry-Heath、BIO的新任董事長PaulHa...

新冠肺炎新冠疫苗口服以色列

攻新冠”口服”型疫苗！以色列口服新冠疫苗加強劑動物試驗成果積極

2021-06-16 / 記者李林璦

日前，以色列一家專注於研發新冠肺炎(COVID-19)口服疫苗的新銳公司MigVaxLtd.宣布了臨床前試驗的積極成果，顯示其MigVax-101口服疫苗作為加強劑的效果與一般疫苗加強劑相似，其劑型有望助力開發中國家實現大量快速接種疫苗。該研究發表於預印本平台《bioRxiv》。MigVax表示，若資金到位便可開始啟動臨床1、2期試驗，並在試驗開始的9至12個月內商品化疫苗。 MigVax-101...

新冠肺炎新冠疫苗流感疫苗

流感、新冠同時打?! Novavax首項兩疫苗併用三期試驗：安全性、保護力皆可靠

2021-06-16 / 記者巫芝岳

疫苗公司Novavax近日捷報連連，繼14日宣布其新冠疫苗在北美近三萬人的臨床試驗中，取得整體效力達90.4%，且預計第3季向FDA申請授權外，也同時公佈了新冠與流感疫苗同時接種的試驗佳績，以及對新冠英國、南非變種病毒的保護力。此為目前第一項流感與新冠疫苗併用的臨床研究，結果顯示，同時接種Novavax新冠疫苗NVX-CoV2373與Seqirus已批准的三價流感疫苗，具有一定的安全性，也能有效同...

島國沙龍活動快訊健保資料庫

【活動快訊】島國沙龍VIII | 健保資料庫及其使用線上沙龍

2021-06-16 / 新聞中心

報名這邊請➡️https://forms.gle/pxJ7qRz35rhdEsBd6＃島國首次線上活動＃在家就能參加台灣目前最具代表性的數據資料庫，應該可以說是「全民健保資料庫」了！根據全民健康保險研究資料庫的說明：「行政院衛生署為推動知識經濟，發展生物技術產業，促進國內衛生相關資料庫合理使用，並使資料之對外提供及運用有所規範，避免資料相關當事人之權益受侵害，特依據行政院頒布之加強生物技術產業推...

新冠肺炎阿茲海默症新冠病毒

美AI研究揭示新冠肺炎、阿茲海默症腦損傷關聯

2021-06-16 / 記者彭梓涵

越來越多研究指出新冠肺炎(COVID-19)感染者會併發類似失智症的認知障礙。近9日，一項由美國克里夫蘭診所(ClevelandClinic)主導的研究，利用人工智慧比較分析COVID-19感染者與阿茲海默症(AD)患者間的數據庫，發現兩者在幾種與神經疾病相關的基因/蛋白質，有密切關係。研究證明，該病毒會影響大腦產生認知障礙。相關研究已發表在《Alzheimer’sResearch&a...

新聞集錦

06/16《生醫焦點雷達》

2021-06-16 / 新聞中心

高端「新冠疫苗」趕上市！今送件申請緊急授權　目標取得國際認證 ETtoday新聞雲 2021/6/15高端聯亞決戰今夏！在取得EUA後　國產疫苗如何進行三期臨床？ ETtoday新聞雲 2021/6/16「P1101」瞄準輕中症患者　1圖看台9間生技廠拚新藥單搶命 ETtoday新聞雲 2021/6/15居家快篩搶頭香萊鎂醫、達亞雙雙漲停萊鎂醫漲到熔斷工商 2021/6/15聯亞生技旗下聯亞藥業...

醫學匯

醫學匯｜2021 ASCO 年會系列第四日報導

2021-06-16 / 專欄：世易醫健

環球生技策略夥伴——世易醫健(eChinaHealth)——取得美國臨床腫瘤學會(ASCO)官方授權，在大中華區舉辦ASCODirectChina系列會議，並精選其中精華試驗進行發表，本刊將系列報導。世易醫健（eChinaHealth）與美國MJH醫療媒體集團簽署戰略合作協議。MJH授權世易醫健向大中華地區醫生以及專業人士提供及時有效的國際醫學綜合資...

新聞集錦

06/15《生技股動態》

2021-06-15 / 新聞中心

市場觀測：✔高端疫苗(6547)與巴拉圭、越南等國簽MOU合作執行新冠疫苗臨床試驗✔高端疫苗(6547)6/15向食藥署申請新冠疫苗EUA✔祥翊製藥(6676)原料藥「胺基己酸」取得GMP評鑑✔路迦生醫(6814)董事會決議現增發行新股400萬股，暫訂每股50元✔北極星藥業-KY(6550)現增6400萬股案，每股80元，基準日7/1406/15一日漲跌：(漲)達亞9.9%、益安9.84%、金可-...