景凱(6549)新藥JKB-122新劑型經TFDA原則同意執行人體臨床試驗，待補件許可(更正)

2020-08-18 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)景凱　公司提供序號1發言日期109/08/18發言時間17:24:54發言人袁鴻昌發言人職稱總經理發言人電話03-6587721主旨更正公告本公司研發中新藥JKB-122新劑型經台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)原則同意執行人體臨床試驗。符合條款第43款事實發生日109/08/18說明1.事實發生日:109/08/182.公司名稱:景凱生物科技股份有限公司3.與公司關係...

臨床商化

基亞(3176)與北醫附醫合作提出MK cell細胞治療技術計畫申請

2020-08-18 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)基亞　公司提供序號1發言日期109/08/18發言時間15:01:30發言人江雅鈴發言人職稱營運管理部協理發言人電話[02]2653-5200#890主旨公告基亞生技與臺北醫學大學附設醫院合作提出細胞治療技術計畫申請符合條款第53款事實發生日109/08/18說明1.事實發生日:109/08/182.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本...

臨床商化

合一(4743)Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A美國第一期臨床試驗結果正面

2020-08-18 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)合一　公司提供序號1發言日期109/08/17發言時間21:32:04發言人黃山內發言人職稱董事長兼總經理發言人電話02-26558860主旨公告本公司Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A美國第一期臨床試驗結果符合條款第10款事實發生日109/08/17說明1.產品內容:Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A2.產品量產日期:NA3.對公司財務、業務之影響:(1...

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尖端醫(4186)為花蓮慈濟醫院申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可

2020-08-17 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)尖端醫　公司提供序號4發言日期109/08/17發言時間15:11:00發言人蘇文龍發言人職稱董事長發言人電話(02)2692-6222主旨公告本公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可(認可編號:TP108C003)-2符合條款第43款事實發生日109/08/17說明1.事實發...

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藥華藥(6446)P1101治療慢性B肝或慢性B肝合併D肝第Ib期臨床試驗案，獲衛福部原則同意進行

2020-08-17 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)藥華藥　公司提供序號1發言日期109/08/16發言時間22:33:25發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話(02)26557688主旨本公司Ropeginterferonalfa-2b（P1101）使用於治療慢性B型肝炎或慢性B型肝炎合併D型肝炎第Ib期臨床試驗計畫書已獲台灣衛生福利部原則同意試驗進行符合條款第53款事實發生日109/08/14說明1.事實發生日:109/...

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台微體(4152)向TFDA提出新冠肺炎新方案TLC19之一期臨床試驗(IND)申請

2020-08-14 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)台微體　公司提供序號2發言日期109/08/14發言時間17:59:08發言人曾雲龍發言人職稱副總經理發言人電話26557377#136主旨本公司向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出新冠肺炎新方案TLC19之一期臨床試驗(IND)申請符合條款第53款事實發生日109/08/14說明1.事實發生日:109/08/142.公司名稱:台灣微脂體股份有限公司3.與公司關係(...

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景凱(6549)新藥JKB-122新劑型經TFDA核准執行人體臨床試驗

2020-08-14 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)景凱　公司提供序號1發言日期109/08/14發言時間17:29:05發言人袁鴻昌發言人職稱總經理發言人電話03-6587721主旨公告本公司研發中新藥JKB-122新劑型經台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准執行人體臨床試驗。符合條款第43款事實發生日109/08/14說明1.事實發生日:109/08/142.公司名稱:景凱生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入...

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逸達(6576)向美國FDA提出新藥FP-045之范可尼貧血二期臨床試驗申請

2020-08-14 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)逸達　公司提供序號1發言日期109/08/14發言時間14:55:50發言人詹孟恭發言人職稱財務長發言人電話(02)77500188主旨公告本公司向美國FDA提出新藥FP-045之范可尼貧血二期臨床試驗申請符合條款第53款事實發生日109/08/14說明1.事實發生日:109/08/142.公司名稱:逸達生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相...

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景凱(6549)肝病新藥JKB-122新劑型經TFDA核准執行人體臨床試驗

2020-08-14 / 環球生技

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益安(6499)與Terumo簽訂大口徑心導管術後止血裝置Cross-Seal增補合約，調整各期里程碑及付款時程

2020-08-14 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)益安　公司提供序號1發言日期109/08/13發言時間16:58:59發言人陳靖宜發言人職稱協理發言人電話02-28816686主旨簽訂大口徑心導管術後止血裝置Cross-SealSystem(IVC-C01)增補合約符合條款第10款事實發生日109/08/13說明1.契約或承諾變更日期:109/08/132.契約或承諾相對人:TerumoMedicalCorporation...

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台睿(6580)向美國FDA送交抗癌症口服新藥CVM-1118美國第一期劑量漸增臨床試驗總結報告

2020-08-12 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)台睿　公司提供序號1發言日期109/08/12發言時間16:11:07發言人朱伊文發言人職稱資深副總經理發言人電話(02)2653-5007主旨本公司已完成向美國FDA送交研發中抗癌症口服新藥CVM-1118之美國第一期劑量漸增臨床試驗總結報告。符合條款第43款事實發生日109/08/12說明1.事實發生日:109/08/122.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司3.與公司關...

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易威(1799)孫公司Tulex Pharmaceuticals治療出血藥物TLX-018獲美國FDA核可取得藥證

2020-08-12 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)易威　公司提供序號1發言日期109/08/12發言時間15:47:53發言人吳雪君發言人職稱財務協理發言人電話(03)666-9596主旨代孫公司美國TulexPharmaceuticals,Inc.公告,治療出血藥物TLX-018已獲得美國FDA核可取得藥證符合條款第53款事實發生日109/08/12說明1.事實發生日:109/08/122.公司名稱:TulexPharma...