中天(4128)子公司中天(上海)ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥申請NDA獲中國CDE正式受理

2021-03-15 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4128中天公司提供序號 2 發言日期 110/03/13 發言時間 19:34:31發言人 黃山內 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-26558558分機803主旨 公告子公司中天(上海)生物科技有限公司今日下午接獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)書面通知書,正式受理ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥醫藥產品註冊申請...

合一(4743)Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A,獲美(FDA核准治療嚴重氣喘二期臨床試驗

2021-03-15 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4743合一公司提供序號 2 發言日期 110/03/13 發言時間 20:11:46發言人 黃山內 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-26558860主旨 公告本公司接獲中天(上海)生物科技有限公司通知,今日下午收到中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)書面通知書,正式受理ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥大陸醫藥...

2021-03-15生技股:(漲)祺驊10%、生華科10%、台微體9.27%;(跌)藥華藥7.69%、台生材2.64%、商之器2.13%

2021-03-15 / 新聞中心
20210315漲幅前十名名次名稱股價(元)日漲跌幅(%)周漲跌幅(%)月漲跌幅(%)2021031420210308202102051祺驊(1593)110.0010.009.45-11.292生華科(6492)170.5010.005.57-8.333台微體(4152)89.609.277.0513.714佐登-KY(4190)96.705.686.7314.305泰福-KY(6541)66....

2021-03-15法人動態:(買超)浩鼎480張、大學光463張、美吾華259張;(賣超)合一715張、太景*-KY592張、藥華藥323張

2021-03-15 / 新聞中心
買超前十名名次名稱外資買賣超投信買賣超自營商買賣超總計張數總計金額(千)收盤價漲幅(%)1浩鼎(4174)4800048071,9961491.362大學光(3218)2838694463124,649263.51.353美吾華(1731)255042594,88318.92.164國光生(4142)2200-121912,31256.1-0.185晶碩(6491)53120517859,9113...

雀巢Prometheus 啟動IPO募資1.9億美元 鎖定發炎性腸道疾病;《BMJ》研究:英國新冠變種病毒株B.1.1.7死亡率高出64%

2021-03-15 / 記者 劉端雅
《美國》雀巢Prometheus啟動IPO募資1.9億美元鎖定發炎性腸道疾病美國時間12日,致力於開發和商業化伴隨式診斷(companiondiagnostic)產品治療發炎性腸道疾病(inflammatoryboweldisease)之雀巢健康科學旗下的PrometheusBiosciences宣布,以每股19美元公開發行價格進行首次公開發行(IPO)1,000萬股普通股,並將於16日結束,預計...

首個本土小分子抗癌藥物傳輸系統   國衛院獲美FDA核准通過新藥申請

2021-03-15 / 記者 劉端雅
今(15)日,國家衛生研究院宣布,小分子抗癌藥物傳輸系統DBPR115,順利於今年1月15日獲美國FDA核准同意執行第一期臨床試驗,為國內第一個本土研發之抗癌藥物傳輸系統的具體成功案例。 DBPR115是運用具國際專利的技術,能有效地攜帶連結之藥物至腫瘤細胞,提升療效並降低副作用,經成功技轉並完成臨床前試驗後,於去年12月向美國食品藥物管理局(FDA)提出試驗中新藥(Investigational...

03/15《生醫焦點雷達》

2021-03-15 / 新聞中心
下一個半導體產業!專家曝台灣攻生技 可發展「4大武器」ETtoday新聞雲2021/3/14郭水義:看好智慧醫療等三領域發展工商時報2021/3/14IBM醫療AI踢鐵板工商時報2021/3/14FDA將查廠藥華藥PV新藥藥證倒數計時工商2021/3/14生華科治新冠重症新藥臨床數據佳拚3個月內完成收案工商2021/3/14賴清德:期許醫界跨產業合作打造另一座護國神山中時2021/3/12亞諾法C...

賽諾菲/Translate Bio新冠mRNA疫苗進臨床 最快今年Q3期中分析

2021-03-15 / 記者 劉馨香
近(12)日,法國藥廠賽諾菲(Sanofi)和TranslateBio合作開發的新冠mRNA疫苗MRT5500,已開始臨床一、二期試驗,預計將於2021年第三季獲得期中分析結果。賽諾菲執行長PaulHudson說,這意味著疫苗要到明年才能生產。有鑑於輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)的mRNA疫苗,都需要超低溫儲存及運送,對冷鏈運輸形成挑戰,賽諾菲和TranslateBio正在為疫苗的...

美研究:大麻CBD具抗新冠病毒感染、抑制免疫系統過激潛力

2021-03-15 / 記者 吳培安
近(10)日,美國芝加哥大學團隊新研究指出,大麻成分—大麻二酚(cannabidiol,CBD)及其活性代謝物7-OH-CBD,在人類細胞實驗中展現出抑制新冠病毒(SARS-CoV-2)複製、回復干擾素(interferons)表現、減少細胞激素風暴(cytokinestorm)的治療潛力,且在統計上,服用CBD藥物組的人群新冠病毒感染率比未服用組來得低。這份研究發表於預印本平台bio...

哈佛研究:對抗變種新冠病毒機制 人體早有內建!

2021-03-15 / 記者 巫芝岳
近(10)日,哈佛醫學院(HarvardMedicalSchool)的科學家,透過取自新冠肺炎患者恢復期血漿中的免疫細胞證實,人類的記憶B細胞(memoryBcell)具有一套能應付變種新冠病毒的系統;透過多樣性的抗體組合,即便病毒變種,仍能保有一定的抵抗力。該研究論文目前已發表於醫學預印本《bioRxiv》。研究團隊共繪製了來自19名康復病人,血漿中記憶B細胞單株抗體(mAb)尖峰時期的圖表,並...

AZ疫苗有血栓疑慮 愛爾蘭多國暫停接種

2021-03-15 / 記者 劉端雅
美國時間14日,愛爾蘭衛生部宣布,暫停接種英國製藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與牛津大學共同研發的新冠(COVID-19)疫苗。此次暫停的原因是基於挪威監管機構報告指出,接種該疫苗的成年人有出現嚴重的血栓的問題。愛爾蘭國家免疫諮詢委員會(NIAC)副醫療長RonanGlynn表示,目前尚未有結論指出AZ疫苗與血栓案例有任何關係,這次暫停僅是基於預防措施。目前除了愛爾蘭之外,冰島、...

禮來阿茲海默症新藥臨床2期積極  延緩認知衰退、清除腦內蛋白沉積  

2021-03-15 / 記者 李林璦
美國時間13日,禮來(EliLilly)於2021年阿茲海默症和帕金森氏症國際年會(2021AD/PD)上公布單株抗體donanemab臨床2期數據,結果指出,其可清除阿茲海默症患者的β-澱粉樣蛋白斑塊(AmyloidPlaque),且阿茲海默症患者認知能力和日常功能的綜合指標(iADRS)惡化速度減緩32%,達到臨床主要終點。並刊登於《NEJM》。 該臨床試驗稱為TRAILBLAZER...