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FDA代理局長Janet Woodcock：新冠臨床試驗只有5%具參考價值
2021-02-26 / 記者 李林璦
美國時間25日，FDA代理局長JanetWoodcock與特殊計畫主任KevinBugin聯合在《NatureReviewsDrugDiscovery》上指出，目前新冠肺炎(COVID-19)臨床試驗，因大多受試者人數不足，及不符合隨機試驗設計，只有5%的臨床試驗可以提供具參考性的訊息。 FDA為避免重複試驗導致浪費資源，因此對全球新冠肺炎臨床試驗進行全面了解，FDA的藥物評估及研究(CDER)中...
《JAHA》：美國新冠患者63.5％有心臟血管代謝相關疾病；默沙東斥資18.5億美元收購Pandion 攻自體免疫性疾病
2021-02-26 / 環球生技
《臺灣》健喬聯手瑞士諾華藥廠 授權引進肺阻塞用藥昨（25）日， 健喬集團(4114)宣布與諾華藥廠(Novartis)合作，取得其呼吸道吸入劑產品的臺灣區總經銷權，該呼吸道吸入劑為長效型支氣管擴張劑，可用在慢性阻塞性肺疾病（chronicobstructivepulmonarydisease，COPD），包括慢性支氣管炎及肺氣腫的治療，避免有惡化病史病人之COPD日趨嚴重。健喬表示，呼吸道吸入劑產...
新藥研發、技轉、育成一把罩！吳忠勳：打造全方位「Venture Studio」新創平台
2021-02-26 / 記者 吳培安
今(26)日，財團法人生物技術開發中心(簡稱生技中心、DCB)執行長吳忠勳，於年度媒體交流會中表示，在經濟部技術處科技專案支持下，成功推出20項新藥技轉業界。除了技轉合一生技的糖尿病植物新藥於近日喜獲食藥署核發藥證，還有11項已申請IND或進入臨床試驗、3項進入臨床二期階段。 次世代抗體藥、核酸藥物、細胞治療火熱開發中 吳忠勳表示，生技中心最核心的價值，在於擁有深厚的生技新藥研發量能。在經濟部技術...
Sarepta第三款DMD反義寡核苷酸療法 獲FDA加速批准
2021-02-26 / 記者 彭梓涵
美國時間25日，SareptaTherapeutics公司宣布，其用於治療罕見疾病裘馨氏肌肉失養症(DMD)的反義寡核苷酸(antisenseoligonucleotide)療法--Amondys45(casimersen)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。此為Sarepta近3年來，獲FDA加速批准的第三款DMD外顯子突變的反義寡核苷酸療法。 FDA的批准是基於一項安慰劑對照組的臨床研究，...
02/26《生醫焦點雷達》
2021-02-26 / 新聞中心
中華電信入股緯創子公司 打造5G雲服務平台ETtoday新聞雲2021/2/25華碩AI研發中心招募博士生 就學期間受聘為正職ETtoday新聞雲2021/2/25大學高中醫院跨界攜手培育醫事人才中央社2021/2/25一直判無罪！浩鼎內線交易案 高檢署不上訴而無罪確定ETtoday新聞雲2021/2/25涉違證交法基亞前董事獲不起訴還清白工商2021/2/25生技投資 拜登簽令確保藥品等關鍵供...
菜瓜布肺幹細胞療法 陽明交大技轉富華生 在臺啟動臨床試驗
2021-02-26 / 記者 李林璦
今(26)日，國立陽明交通大學宣布，其針對「菜瓜布肺」(肺臟纖維化)研發的幹細胞療法，與富華生再生醫學科技公司董事長林金源進行技轉簽約，並與台寶生醫公司策略結盟，有望在年底於台灣進行人體臨床試驗，最快3年後造福患者。 長期進行這項研究的解剖學及細胞生物學教授傅毓秀，過去已經完成將人類臍帶間質幹細胞，移植到罹患菜瓜布肺的活體動物上，在實驗中觀察到移植的幹細胞不僅仍然存活，而且還分泌出生長激素，一方面...
大林慈院添防疫利器 ！聯電攜手鼎眾贈紫消機器人
2021-02-26 / 記者 劉端雅
昨（25）日，大林慈濟醫院宣布，獲得聯華電子與鼎眾聯手捐贈三台HyperLight超紫光滅菌機器人，為降低院內感染風險再添利器。大林慈濟醫院院長賴寧生致詞表示，將善用紫外線消毒機器人，更有效地提高消毒的效率，減輕醫護日常消毒工作的負擔。紫外線消毒機器人的聯合捐贈儀式在醫院大廳舉辦，聯電由人資長陳進雙代表捐贈兩部，而醫療設備製造商鼎眾董事長江春松捐贈一部。大林慈濟醫院表示，此次共同捐贈的HyperL...
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臺灣病理AI躍上國際！北醫大攜手雲象AI判讀肺癌準確度逾95% 登《Nature Communications》
2021-02-26 / 記者 李林璦
今(26)日，臺北醫學大學宣布，其與雲象科技公司合作，開發出領先全球的肺部腫瘤不須人工標註的全玻片病理影像辨識系統，可輕易區分肺腫瘤病理切片是良性或惡性，且準確率高達95%以上，病理診斷判讀時間大幅縮短三分之二。該成果登上知名醫學期刊《NatureCommunications》。 臺北醫學大學校長林建煌自三年前推動數位病理，也獲科技部補助進行「巨量影像資料庫建置與應用」計畫，透過該計畫與雲象科技以...
《PNAS》揭密阿茲海默症tau形成機制
2021-02-26 / 記者 李林璦
美國時間22日，波士頓大學醫學院(BUSM)研究揭示，造成阿茲海默症的寡聚型態tau蛋白形成機制，其與RNA結合蛋白TIA1會形成液滴並產生毒性，同時，也提供可篩選出抑制有毒tau寡聚物形成的新療法的契機。該研究發布於《PNAS》。 Tau蛋白是一種微管相關蛋白，有助於穩定大腦神經元，但當其發生缺陷、不穩定時會形成寡聚型態的tau蛋白沉積，導致阿茲海默症發生。而TIA1是與肌萎縮性脊髓側索硬化症(...
2021-02-25生技股：(漲)泰福-KY9.21%、景岳5.53%、高端疫苗5.41%；(跌)合一6.25%、欣大健康5.79%、杏國3.64%
2021-02-25 / 新聞中心
20210225漲幅前十名名次名稱股價(元)日漲跌幅(%)周漲跌幅(%)月漲跌幅(%)2021022420210218202101251泰福-KY(6541)59.309.2156.0569.432景岳(3164)24.805.5313.7620.103高端疫苗(6547)185.005.413.3572.094智擎(4162)72.804.6044.4445.025台康生技(6589)66.70...
2021-02-25法人動態：(買超)泰福-KY515張、泰博382張、美時265張；(賣超)合一2369張、國光生893張、中天825張
2021-02-25 / 新聞中心
買超前十名名次名稱外資買賣超投信買賣超自營商買賣超總計張數總計金額(千)收盤價漲幅(%)1泰福-KY(6541)6150-10051529,29359.39.212泰博(4736)3960-1438276,5952012.293美時(1795)2650026520,38476.20.264松瑞藥(4167)2740-182567,96130.950.655大江(8436)18402420843,9...
祺驊(1593)因應越南新冠肺炎防疫封鎖措施， 越南子公司繼續暫停生產
2021-02-25 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)1593祺驊公司提供序號 1 發言日期 110/02/25 發言時間 18:27:30發言人 黃寧民 發言人職稱 財務部副總經理 發言人電話 03-6992860#260主旨 因應越南新冠肺炎(COVID-19)防疫封鎖措施，代越南子公司公告，繼續暫停生產符合條款 第 53 款 事實發生日 110/02/25說明 ...
