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漢達(6620)109年12月營收更正為511.2萬元
2021-02-17 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6620漢達公司提供序號 2 發言日期 110/02/17 發言時間 15:44:42發言人 陳新宇 發言人職稱 財務副總 發言人電話 0287518717主旨 更正本公司109年12月營收、109年1-12月累計營收符合條款 第 44 款 事實發生日 110/02/17說明 1.事實發生日:110/02/17...
浩鼎(4174)抗癌藥OBI-822向阿根廷/巴西/南非藥政主管機關提出第三期人體臨床試驗申請
2021-02-17 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4174浩鼎公司提供序號 1 發言日期 110/02/17 發言時間 15:16:29發言人 張念慈 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)2655-8799主旨 本公司主動免疫抗癌藥OBI-822（AdagloxadSimolenin）向阿根廷/巴西/南非藥政主管機關提出第三期人體臨床試驗申請符合條款 第 53 款 ...
2021-02-17生技股：(漲)高端疫苗9.76%、星寶國際8.27%、保瑞6.21%；(跌)東生華9.91%、瑞基9.67%、威健生技5.73%
2021-02-17 / 新聞中心
20210217漲幅前十名名次名稱股價(元)日漲跌幅(%)周漲跌幅(%)月漲跌幅(%)2021021620210205202101151高端疫苗(6547)163.009.769.7665.992星寶國際(6130)21.608.278.2710.773保瑞(6472)188.006.216.2117.504晶宇(4131)5.485.795.79-4.035麗豐-KY(4137)226.504....
2021-02-17法人動態：(買超)喬山729張、松瑞藥395張、麗豐-KY300張；(賣超)國光生637張、大江558張、美時370張
2021-02-17 / 新聞中心
買超前十名名次名稱外資買賣超投信買賣超自營商買賣超總計張數總計金額(千)收盤價漲幅(%)1喬山(1736)67305672964,50388.84.12松瑞藥(4167)3950039511,50529.20.343麗豐-KY(4137)21908130068,027226.54.864晶碩(6491)1081411726673,9232792.956亨泰光(6747)97009718,11518...
日本批准Pfizer/BioNtech新冠疫苗 近期開始施打；可同時檢測新冠病毒、A、B型流感 Thermo多重PCR獲FDA緊急使用授權
2021-02-17 / 記者 彭梓涵
《臺灣》宣捷老人衰弱症異體間質幹細胞新藥獲FDAIND審查 今(17)日，宣捷製藥宣布，自主研發的同種異體人類臍帶間質幹細胞新藥UMC119-06-05用於治療老人衰弱症，已通過美國食品藥物管理局（FDA）新藥臨床試驗（IND）申請審查。 宣捷表示，臺灣待獲得衛福部食藥署新藥臨床試驗核准後，將與雙和醫院復健醫學部合作，於今年啟動收案。《臺灣》國光新冠疫苗布局2策略開發次世代疫苗、啟動海外二期臨床 ...
國光新冠疫苗布局2策略 開發次世代疫苗、啟動海外二期臨床
2021-02-17 / 記者 彭梓涵
今(17)日，國光生技(4142)表示，首代新冠候選疫苗一期臨床試驗，正依政府建議調整劑量，目前臨床二期試驗尚未獲得食藥署同意，國光也將於海外進行臨床二試驗。而因應新冠疫情持續出現變種病毒與流感化趨勢，國光也正在開發次世代新冠疫苗，以應對突變病毒。國光於去(2020)年八月，完成技術補件，成為台灣首家取得衛福部核准，得以執行新冠疫苗一期試驗。國光表示，目前首代新冠疫苗一期臨床試驗，依政府建議調整劑...
《NEJM》新冠檢測良莠不齊?! 美FDA官員：EUA政策待檢討
2021-02-17 / 記者 巫芝岳
在新冠肺炎(COVID-19)疫情蔓延下，去年三月起，美國市場快速充斥了各種檢測試劑。不過近(13)日，美國食品藥物管理局(FDA)多位主管，在醫學期刊《NEJM》上發表了一篇評論文章(perspective)，指出FDA的緊急使用授權(EUA)政策存在缺陷，計畫將重新予以檢視。該文中指出，FDA在去年3月16日發佈的指南中，所概述的EUA政策有所缺陷，導致市場上出現許多標籤有誤、準確性未經完整驗...
首款地中海型貧血基因療法引發白血病！？ Bluebird 暫停臨床試驗
2021-02-17 / 記者 李林璦
美國時間16日，Bluebirdbio宣布，暫停鐮刀型血球貧血症(sicklecellanemia,SCD)基因療法─LentiGlobin的臨床1/2和3期試驗，由於接受治療的患者罹患急性骨髓性白血病(AML)、骨髓增生不良症候群(MDS)，發生未預期嚴重藥品不良反應(SUSAR)，Bluebird將評估是否與基因治療中使用的慢病毒載體(lentiviralvector)有關。消息一出，Blue...
Cortexyme阻斷牙齦細菌治阿茲海默症新藥 因肝毒性暫停2/3期部分試驗
2021-02-17 / 記者 彭梓涵
近(16)日，舊金山Cortexyme公司宣布，其開發阻斷口腔中牙齦卟啉單孢菌(Porphyromonasgingivalis,PG)作為阿茲海默症治療的口服新藥atuzaginstat(COR388)，臨床2/3期GAIN試驗，因肝毒性產生不良反應，暫停開放標籤擴展（OLE）研究。 GAIN試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的2/3期臨床試驗，評估牙齦蛋白酶(gingipain)抑制劑atuza...
02/17《生醫焦點雷達》
2021-02-17 / 新聞中心
生技投資 金牛年明星產業－新冠加速研發疫苗股鴻運當頭工商時報2021/2/16疫苗、檢測、解藥及個人防護裝備2021防疫股不退燒工商時報2021/2/16產業快訊 台廠新冠藥物打國際盃工商時報2021/2/16異體細胞治療公告上路自由即時2021/2/17
《Science》廣效型冠狀病毒疫苗將問世?! 抗多病毒奈米疫苗 動物試驗成功
2021-02-17 / 記者 巫芝岳
近(12)日，由加州理工學院(CIT)、牛津大學和洛克斐勒大學(TheRockefellerUniversity)組成的研究團隊，證實其所研發的一款奈米顆粒疫苗，在動物實驗中能成功引發免疫反應，抵抗包括新冠病毒在內的多種冠狀病毒。該研究報告發表於頂尖期刊《Science》。該研究團隊所使用的疫苗技術，稱為「鑲嵌奈米顆粒」(mosaicnanoparticle)，該技術能讓不同冠狀病毒棘凸蛋白(sp...
02/16《生醫焦點雷達》
2021-02-16 / 新聞中心
數位醫療 結合AI、大數據等技術遠距醫療漸主流 公視新聞 2021/2/14健康照護全年無休政院推生醫科技結合創新服務 中央社 2021/2/14雙喜臨門！仁寶去年「催生」239位寶寶 首度跨足AI寶寶攝影機 ETtoday新聞雲 2021/2/13鴻海跨足數位醫療！攜手GyroGear擬在台設研發中心 三立新聞台 2021/2/13
