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旭富(4119)12/20發生重大火災，生產線重建期需至少6個月
2020-12-21 / 環球生技
本資料由(上市公司)4119旭富公司提供序號 3 發言日期 109/12/20 發言時間 20:33:09發言人 楊文禎 發言人職稱 財務行政部經理 發言人電話 03-3543133主旨 本公司發生重大火災。符合條款 第 26款 事實發生日 109/12/20說明 1.事實發生日:109/12/202.發生緣由:本公司今日約中午12時,...
泰福-KY(6541)生物相似藥TX01藥證審查申請，獲得美國FDA正式受理
2020-12-21 / 環球生技
本資料由(上市公司)6541泰福-KY公司提供序號 1 發言日期 109/12/20 發言時間 16:00:47發言人 趙宇天 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-27010518主旨 代子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告美國FDA正式接受生物相似藥TX01(NeupogenBiosimilar)審查上市查驗登記(BLA)申請符...
博晟生醫(6733)BiG001向FDA申請在美、台同步進行開放性脛骨骨折需植骨病患之IDE，已獲FDA收案
2020-12-21 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6733博晟生醫公司提供序號 1 發言日期 109/12/19 發言時間 16:31:31發言人 陳德禮 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558366主旨 本公司研發中專案BiG001向美國食品藥物管理局(USFDA)申請在美國與台灣同步進行開放性脛骨骨折需要植骨之病患之人體可行性臨床試驗審查(IDE)，已獲USFDA收案...
美時(1795)限制員工權利新股預計12/30起上市
2020-12-21 / 環球生技
(1795)美時-本公司限制員工權利新股發放暨上巿公告一、本公司於108年6月24日股東常會決議通過發行限制員工權利新股案，擬無償發行股數2,500,000股，每股面額新臺幣10元，業經金融監督管理委員會109年5月11日金管證發字第1090341499號函申報生效在案，並經經濟部109年12月15日經授商字第10901236050號函核准變更登記在案。二、茲將本次增資發行限制員工權利新股相關事項...
漢達(6620)治療多發性硬化症之505(b)(2)新藥向美FDA提送藥證申請
2020-12-21 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6620漢達公司提供序號 2 發言日期 109/12/19 發言時間 10:22:28發言人 陳新宇 發言人職稱 財務副總 發言人電話 0287518717主旨 代子公司HandaNeuroscience,LLC公告治療多發性硬化症之505(b)(2)新藥向美國FDA提送新藥藥證申請(NDA)符合條款 第 44款 事實發生日...
優你康(4150)決議現增6000萬股、每股11.5元，認股基準日110/1/10(更正原股東認購比例)
2020-12-21 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)4150優你康公司提供序號 2 發言日期 109/12/18 發言時間 19:32:40發言人 顏萬春 發言人職稱 副總經理 發言人電話 03-5775586主旨 更正公告本公司董事會訂定現金增資發行價格及認股基準日等相關事宜符合條款 第 44款 事實發生日 109/12/18說明 1.事實發生日:109/12/18...
優你康(4150)決議減資換發新股，減資後實收資本額14.72億元(更正)
2020-12-21 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)4150優你康公司提供序號 1 發言日期 109/12/18 發言時間 19:31:13發言人 顏萬春 發言人職稱 副總經理 發言人電話 03-5775586主旨 更正公告本公司決議訂定減資基準日、減資換股基準日及減資換股作業計劃符合條款 第 44款 事實發生日 109/12/18說明 1.事實發生日:109/12/...
泰福-KY(6541)自結11月底合併高流動資產、短期借款等相關財務資訊
2020-12-21 / 環球生技
本資料由(上市公司)6541泰福-KY公司提供序號 1 發言日期 109/12/18 發言時間 18:23:00發言人 趙宇天 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-27010518主旨 公告本公司自結合併財務報表之高流動資產、短期借款、應付短期票券及一年內到期之長期負債金額等相關財務資訊符合條款 第 51款 事實發生日 109/12/18...
AZ最暢銷標靶藥Tagrisso 獲批為首個非小細胞肺癌術後輔助療法
2020-12-21 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近(18)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)的暢銷標靶藥物Tagrisso(osimertinib)，作為EGFR突變的非小細胞肺癌(NSCLC)病人手術後的首個輔助療法。這項批准是基於Tagrisso的三期臨床試驗「ADAURA」，該項隨機、雙盲試驗共納入682例具有EGFR外顯子19缺失，或外顯子21L858R突變，且經手術切除腫...
晟德轉投資公司北京加科思正式於香港敲鐘上市
2020-12-21 / 記者 李林璦
報導/李林璦 今(21)日，晟德(4123)集團旗下轉投資公司加科思藥業集團有限公司以每股14元港幣，正式於香港聯交所主板掛牌上市，股價早上一度上升至16.5元，比招股價14元升近18%，其後收窄升幅。晟德集團自2015年加科思創立初期即參與投資並成為主要股東之一，上市後持股仍維持15.35%。 此次加科思成功於香港掛牌，為晟德集團繼WindtreeTherapeutics,Inc.（WINT....
返老還童！？《Science》抑制15-PGDH可恢復老年小鼠肌耐力
2020-12-21 / 記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間10日，史丹福大學醫學院(StanfordUniversitySchoolofMedicine)的研究顯示，將一種蛋白質15-PGDH的活性降低一個月，可以恢復老年小鼠肌肉質量與肌力，並讓小鼠可在跑步機上跑更長的時間，而在年輕小鼠中增加15-PGDH的基因表現，會導致年輕小鼠的肌肉萎縮和消減。發表於《Science》上。 微生物及免疫學教授HelenBlau表示，經過一個月的...
2020年12月第3周－美股7日漲跌幅排名(12/11-12/18)
2020-12-19 / 新聞中心
NBI與AMEX生技指數各漲3.61%、6.78%，NYSE藥業指數跌0.7%。藥廠動態：本周輝瑞和BioNTech的COVID-19疫苗獲得FDA核可緊急使用授權（EUA），阿斯特捷利康提議收購生技公司Alexion。禮來2020年的銷售和盈利預期向上調整，並對2021年的前景表示樂觀。本刊精選29檔美國生技股，按照當周漲跌幅排序，提供讀者觀察市場波動。 2020年12月－美股7日漲跌幅排名(1...
